作者TT991 (星星與野狗)
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標題[新聞] 北極星-KY6月上市 2025年拚拿2張藥證
時間Tue May 3 21:12:13 2022
北極星-KY6月上市 2025年拚拿2張藥證
新聞網址：
https://reurl.cc/e36N7m
北極星-KY(6550)將在6月上旬掛牌上市，董事長陳鴻文說，癌症新藥ADI-PEG 20主要應用
於肺間皮癌、軟組織肉瘤、肝癌以及腦癌四大新藥產品線，其中肺間皮癌III期臨床試驗
將會在8月解盲，公司目標希望在2025年時取得兩張藥證。
陳鴻文指出，ADI-PEG 20產品有別於現在大多數人使用化療、免疫療法和標靶，而是採用
代謝療法，副作用小，臨床收案全計已超過2000例。他說，全球各大醫學研究單位發表有
關「ADI-PEG20」的論文已有上千篇，涵蓋十多種癌症適應症。
若從研發進度來看，陳鴻文認為，肺間皮癌若8月時解盲數據正向，明年首季就會申請藥
證，將是公司的首張藥證，另外，肝癌臨床試驗，可望在明年底完成並送藥證申請。
北極星肺間皮癌部分是以ADI-PEG 20聯合一線用藥Pemetrexed + Cisplatin進行Ⅲ期臨床
，日前FDA已同意提前停止收案，並允許北極星藥業-KY取得快速審查資格以及「擴展使用
政策」（Expanded Acess Policy ,簡稱EAP），特許該藥品尚未取得藥證前可以先行提供
患者合法付費用藥，預計今年下半年解盲後申請藥證。
肝癌部分ADI-PEG 20採單一用藥的方式進行Ⅲ期臨床；這是全球首創以基因視角設計的肝
癌試驗，篩選特定的基因標記(SNP-WWOX) ，採雙盲隨機分派設計，預計收錄150人。腦癌
部分則是與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療進行Ⅰ期臨床，目前已完成計畫
的26位病患收錄；這兩項適應症皆由林口長庚主導，多國多中心同步進行。
心得：最近幾檔掛牌的興櫃股都沒有什麼噴
印象中臺慶科、力積電、綠界科技
還有之前噴到破千的力智如今也只剩下460.5
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1F：噓 Redbeansauce: 樓下準備開噓 ：興櫃 KY 生技 理由都找好了開始寫 05/03 21:25
2F：→ Redbeansauce: 文章大賽 05/03 21:25
3F：推 CoryLuebke : 陳鴻文...佛刀4ni 05/03 21:26
4F：推 open100 : 低調 05/03 21:30
5F：→ leotompp : 肥刀 富貴要人幫唯一扛霸子!! 05/03 21:31
6F：推 legend2k : 北極星的眼淚 05/03 21:33
7F：推 Anyotw : fu糗到2025！ 05/03 21:37
8F：推 FreedomTrail: 沒人噓這個啦，但怎樣的市場才能撐起現在的股價， 05/03 21:38
9F：→ FreedomTrail: 可以想一想 05/03 21:38
10F：→ FreedomTrail: 這樣會更踏實些 05/03 21:38
11F：推 glen0828 : 藥華藥:我....已經有7張藥證了 05/03 21:45
12F：→ poisonB : 這檔炒那麼久還沒實現喔 05/03 21:48
13F：推 lsgsl : 雖然現在跳進去可能吃魚身，但寧可吃藥華藥的魚尾.. 05/03 21:59
14F：推 RS512 : 這檔見報也沒行情 05/03 22:15
15F：噓 likemisyou : KY+興跪+生技，買的通通財富對折 05/03 23:04
16F：推 gogoking : 想知道買生技股都是什麼人 05/03 23:31
17F：推 aspirev3 : 今年的股價 即使是現價腰斬也合理我就說到這了 05/03 23:35
18F：→ aspirev3 : 老星友成本 沒人在三位數吧 05/03 23:35
19F：推 okderla : ADI-PEG 20要聯合用藥才有搞頭 05/04 00:00
20F：推 TSYasus : 北極星 仁新 雙寶拉抬一下吧，後知後覺老星友也是 05/04 00:20
21F：→ TSYasus : 有百來元的 05/04 00:20
22F：推 Leo3492351 : 買三位數啊最近要跑了 05/04 00:27
23F：推 karta018 : 這是港劇大時代的那個北極星嗎？ 05/04 01:10
24F：→ qhan1028 : 低調 05/04 01:35
25F：推 tony120480 : 佛刀真的佛，救了富邦又解救蒼生 05/04 02:56
26F：→ cshl : 所以還沒有一張藥證的新藥? 05/04 04:27
27F：推 doranako : 這支真的猛，很難低調 05/04 08:15
28F：推 TSYasus : 不可質疑，哲哥。看到同事這句話想想也是 05/04 10:41