作者TT991 (星星与野狗)
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标题[新闻] 北极星-KY6月上市 2025年拚拿2张药证
时间Tue May 3 21:12:13 2022
北极星-KY6月上市 2025年拚拿2张药证
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北极星-KY(6550)将在6月上旬挂牌上市，董事长陈鸿文说，癌症新药ADI-PEG 20主要应用
於肺间皮癌、软组织肉瘤、肝癌以及脑癌四大新药产品线，其中肺间皮癌III期临床试验
将会在8月解盲，公司目标希望在2025年时取得两张药证。
陈鸿文指出，ADI-PEG 20产品有别於现在大多数人使用化疗、免疫疗法和标靶，而是采用
代谢疗法，副作用小，临床收案全计已超过2000例。他说，全球各大医学研究单位发表有
关「ADI-PEG20」的论文已有上千篇，涵盖十多种癌症适应症。
若从研发进度来看，陈鸿文认为，肺间皮癌若8月时解盲数据正向，明年首季就会申请药
证，将是公司的首张药证，另外，肝癌临床试验，可望在明年底完成并送药证申请。
北极星肺间皮癌部分是以ADI-PEG 20联合一线用药Pemetrexed + Cisplatin进行Ⅲ期临床
，日前FDA已同意提前停止收案，并允许北极星药业-KY取得快速审查资格以及「扩展使用
政策」（Expanded Acess Policy ,简称EAP），特许该药品尚未取得药证前可以先行提供
患者合法付费用药，预计今年下半年解盲後申请药证。
肝癌部分ADI-PEG 20采单一用药的方式进行Ⅲ期临床；这是全球首创以基因视角设计的肝
癌试验，筛选特定的基因标记(SNP-WWOX) ，采双盲随机分派设计，预计收录150人。脑癌
部分则是与TMZ(Temozolomide)联合用药且并用放射治疗进行Ⅰ期临床，目前已完成计画
的26位病患收录；这两项适应症皆由林口长庚主导，多国多中心同步进行。
心得：最近几档挂牌的兴柜股都没有什麽喷
印象中台庆科、力积电、绿界科技
还有之前喷到破千的力智如今也只剩下460.5
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1F：嘘 Redbeansauce: 楼下准备开嘘 ：兴柜 KY 生技 理由都找好了开始写 05/03 21:25
2F：→ Redbeansauce: 文章大赛 05/03 21:25
3F：推 CoryLuebke : 陈鸿文...佛刀4ni 05/03 21:26
4F：推 open100 : 低调 05/03 21:30
5F：→ leotompp : 肥刀 富贵要人帮唯一扛霸子!! 05/03 21:31
6F：推 legend2k : 北极星的眼泪 05/03 21:33
7F：推 Anyotw : fu糗到2025！ 05/03 21:37
8F：推 FreedomTrail: 没人嘘这个啦，但怎样的市场才能撑起现在的股价， 05/03 21:38
9F：→ FreedomTrail: 可以想一想 05/03 21:38
10F：→ FreedomTrail: 这样会更踏实些 05/03 21:38
11F：推 glen0828 : 药华药:我....已经有7张药证了 05/03 21:45
12F：→ poisonB : 这档炒那麽久还没实现喔 05/03 21:48
13F：推 lsgsl : 虽然现在跳进去可能吃鱼身，但宁可吃药华药的鱼尾.. 05/03 21:59
14F：推 RS512 : 这档见报也没行情 05/03 22:15
15F：嘘 likemisyou : KY+兴跪+生技，买的通通财富对折 05/03 23:04
16F：推 gogoking : 想知道买生技股都是什麽人 05/03 23:31
17F：推 aspirev3 : 今年的股价 即使是现价腰斩也合理我就说到这了 05/03 23:35
18F：→ aspirev3 : 老星友成本 没人在三位数吧 05/03 23:35
19F：推 okderla : ADI-PEG 20要联合用药才有搞头 05/04 00:00
20F：推 TSYasus : 北极星 仁新 双宝拉抬一下吧，後知後觉老星友也是 05/04 00:20
21F：→ TSYasus : 有百来元的 05/04 00:20
22F：推 Leo3492351 : 买三位数啊最近要跑了 05/04 00:27
23F：推 karta018 : 这是港剧大时代的那个北极星吗？ 05/04 01:10
24F：→ qhan1028 : 低调 05/04 01:35
25F：推 tony120480 : 佛刀真的佛，救了富邦又解救苍生 05/04 02:56
26F：→ cshl : 所以还没有一张药证的新药? 05/04 04:27
27F：推 doranako : 这支真的猛，很难低调 05/04 08:15
28F：推 TSYasus : 不可质疑，哲哥。看到同事这句话想想也是 05/04 10:41