作者eevaav (WISHMAN)
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標題[新聞] 中藥大廠港香蘭涉「違規製藥」遭勒令停工
時間Tue Sep 30 13:47:46 2025
國內知名中藥製造商港香蘭藥廠股份有限公司,日前遭衛生福利部查出違反GMP(藥品優
良製造規範)規定,涉及於未經核准的區域進行製造作業,並未確實記錄藥品生產流程與
檢驗作業。衛福部中醫藥司於114年8月18日會同台南市衛生局進場稽查後,港香蘭已全廠
停產,相關問題產品完成封存。
根據衛福部說明,業者目前已主動配合進行預防性下架及回收作業,共涉及16項藥品,所
有效期內的批號都將在1個月內全面回收,確保民眾用藥安全。詳細的藥品品項與許可證
字號則另附公告供民眾查閱。
港香蘭目前持有處方藥806張與非處方藥414張許可證,市占率達全國約20。此次事件發生
後,業者已全面暫停所有藥品的製造工作。衛福部則緊急協調其他擁有相同製劑能力及相
同藥證的藥廠增產,初步評估供應無虞,民眾不需恐慌。
為避免類似事件重演,衛福部也啟動中藥供應監控機制,並呼籲醫療院所若遇藥品調度問
題,可透過「中藥供應資訊平臺」通報需求,確保藥品流通不中斷。
衛福部表示,為強化民眾用藥安全,目前已針對全台中藥廠每2年定期查核一次,並視風
險程度加強不定期稽查。此外,也已發文要求全國中藥業者嚴格遵守GMP規範,未來將持
續監控中藥製造與市面流通狀況,防堵違規藥品流入市面,保障用藥安全不打折。
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這次港香蘭藥廠被查出違反GMP規範
還牽涉到未經核准的製造區域作業,影響範圍16項藥品,等於全廠停工
港香蘭是全國中藥市占率約兩成的大廠,影響真的不小
希望這次事件能讓中藥GMP監管更嚴格,畢竟用藥安全不能打折
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1F:推 aileneltz9: 港香蘭算是老牌大廠耶 這樣出事真的 61.30.183.64 09/30 16:07
2F:→ aileneltz9: 嚇到 61.30.183.64 09/30 16:07
3F:推 rong52vbnv: GMP本來就該嚴格查 不然誰敢吃220.136.162.250 09/30 16:45
4F:推 bobbyruffin: 連大廠都出包小廠更讓人擔心 61.30.183.124 10/01 11:26
5F:推 roysimone: 16項藥品回收範圍很大欸118.169.134.237 10/01 12:32
6F:推 johnme: 衛福部要加強不定期稽查才有用 1.163.131.90 10/01 17:07
7F:→ h132482: 有點意外 39.12.106.106 10/07 12:36