国内知名中药制造商港香兰药厂股份有限公司，日前遭卫生福利部查出违反GMP（药品优 良制造规范）规定，涉及於未经核准的区域进行制造作业，并未确实记录药品生产流程与 检验作业。卫福部中医药司於114年8月18日会同台南市卫生局进场稽查後，港香兰已全厂 停产，相关问题产品完成封存。 根据卫福部说明，业者目前已主动配合进行预防性下架及回收作业，共涉及16项药品，所 有效期内的批号都将在1个月内全面回收，确保民众用药安全。详细的药品品项与许可证 字号则另附公告供民众查阅。 港香兰目前持有处方药806张与非处方药414张许可证，市占率达全国约20。此次事件发生 後，业者已全面暂停所有药品的制造工作。卫福部则紧急协调其他拥有相同制剂能力及相 同药证的药厂增产，初步评估供应无虞，民众不需恐慌。 为避免类似事件重演，卫福部也启动中药供应监控机制，并呼吁医疗院所若遇药品调度问 题，可透过「中药供应资讯平台」通报需求，确保药品流通不中断。 卫福部表示，为强化民众用药安全，目前已针对全台中药厂每2年定期查核一次，并视风 险程度加强不定期稽查。此外，也已发文要求全国中药业者严格遵守GMP规范，未来将持 续监控中药制造与市面流通状况，防堵违规药品流入市面，保障用药安全不打折。 --- 这次港香兰药厂被查出违反GMP规范 还牵涉到未经核准的制造区域作业，影响范围16项药品，等於全厂停工 港香兰是全国中药市占率约两成的大厂，影响真的不小 希望这次事件能让中药GMP监管更严格，毕竟用药安全不能打折 --

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