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國產製藥品,進入CGMP時代  面對台灣加入WTO,國產製藥品,進入CGMP時代,與各國藥品一較長短。隨著國產製藥業(CGMP時代來臨),從今年七月一日起至九十一年六月三十日,廠商需自行選擇至少一種優先實施的藥品品項,實施關鍵性製程及確效作用,並要求於年底前,將藥廠支援系統、儀器、設備等硬體裝備升級,衛生署這項規定,已迫使許多製藥界面臨競爭激烈,藥價利潤降低之時,產生了許多危機。  所謂CGMP(Current Good Manufacturing Practices)(現行優良藥品製造標準),這套標準是歐美先進國家行之有年的製藥標準,主要以確保藥品從原料、製程到成品,每一步驟都需經過嚴格的確效作業評估。  在美國早在一九八七年即全面實施CGMP,日本也在一九九六年達到CGMP標準,鑑於台灣將加入WTO(世界貿易組織)。  勢必與各國藥品競爭,所以為了提升國產藥廠競爭力。  衛生署訂出五年計劃,讓國內二百零三家GMP(優良藥品製造規範)藥廠,在民國九十三年七月一日前,全面提升到CGMP。  製藥業為了符合CGMP標準,平均每家藥廠需投資三、四千萬元,使得對於無力承擔龐大經費支出的中小型藥廠,為了生存,需委託合格的CGMP藥廠製造藥品,仍可保有藥品許可證及販售資格,或是採多家小廠合併,將各家擁有的藥品許可證,錠劑全委由一廠製造,膏狀則由另一家廠包;藥水委託另一家廠全包,進一步促成製藥業的分工、整合。 參考資料 http://tw.knowledge.yahoo.com/question/?qid=1105061702286 -- 我夢想有一個 痛苦和苦難完全絕跡的世界 我夢想有一個 疾病完全絕跡的世界 USANA這個大家庭 將會是地球上最健康的家庭 願您與我分享這宏大的抱負 更願您熱愛生命 快樂和健康地享受豐盛人生的每一刻! -USANA創辦人兼主席 麥倫 華斯博士 --



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