【大紀元3月15日報導】由於「使蒂諾斯」等13類常用安眠藥會有夢遊開車等 危險行為之虞，美國食品藥物管理局（FDA）已要求相關藥廠加註警語，衛生 署藥政處聞訊15日決定跟進。 美國食品藥物管理局（FDA）要求這13種已被批准用於治療失眠及睡眠障礙的 鎮靜安眠藥品要貼上警訊，但表示，這些藥品還沒有達到必須撤回的地步。 FDA藥品評估和研究中心主任蓋爾森（Steven Galson）博士表示，這當中的許 多藥品可以被安全使用，但自這些藥品被批准以來，所蒐集的資料引人擔憂。 FDA稱，服用這些藥物的風險包括在睡夢中開車，以及各式各樣的行徑，且服藥 者事後完全不記得。有些服藥者還被發現在睡夢中打電話、進食和烹飪。 據中央社報導，美國食品藥物管理局要求藥商，必須在這13類安眠藥品的外包 裝上加註警語，說明初次使用這類藥品，可能會發生致命性的過敏反應及血管 水腫、嚴重臉部紅腫，其次患者可能會發生夢遊行為等不良反應。 衛生署藥政處處長廖繼洲15日表示，已知這13類安眠藥中，有7類在台灣上市， 有失眠困擾的民眾在門診拿到的安眠藥，幾乎都屬於這7類，市面上的相關藥證 共有59張，包括「使蒂諾斯」在內。 為了維護民眾健康，衛生署藥政處15日去函要求台灣各大藥廠，必須在包括史 蒂諾斯（ambien）、當眠多（dalmadora）與悠樂丁（Prosom）等安眠藥的藥物 仿單說明書上加註警語。 國內也有精神科醫師在精神科醫學會期刊上報告「使蒂諾斯」的不良反應，有患 者服藥後在夢遊時打人，有媽媽夢遊時將小嬰兒泡熱水造成燙傷，還有人在半夜 吃了生肉，患者對夢遊時行為都失憶。 至於市面上其他安眠藥是否必須全面加註警語，廖繼洲強調，未來藥政處會邀請 相關學者專家召開藥物審查委員會後，再決定安眠藥是否需全面加註警語，同時 也不排除藥品外包裝上也必須加強標示加註。◇ http://www.epochtimes.com/b5/7/3/15/n1646770.htm 3/15/2007 1:03:07 PM --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc) ◆ From: 203.203.43.69