作者ritandy (。瑞天帝.˙．)
看板Biotech
標題[求救] 手術方法需要通過FDA的申請嗎？
時間Thu Jan 28 23:53:02 2010
請問各位版友
假如今天有一種新的手術方式
想要實際上在台灣執行
請問中間的步驟要通過哪些審核呢？
是只要有臨床成功提交給衛生署審核就可以嗎？
（要成功幾件？）
有哪邊可以查詢到這方面的資料呢？
想這樣的手術方式會需要所謂的FDA認可嗎？
還是說FDA是要在美國執行才會用到？
那在中國又應該得到怎麼樣的許可呢？
感謝各位解惑！
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1F：推 lamecies:我記得FDA申請項目裡 手術技術等等不屬於其範疇 01/29 10:54
2F：→ ritandy:那如果涉及類似人工水晶體的手術 水晶體是否要申請？ 01/29 11:32
3F：→ untilnow:FDA的縮寫？ 01/29 13:13
4F：→ hounda:術式應該不用吧 每個醫師的手法都會有些不一樣 01/29 16:25
5F：→ hounda:這也是 一個灰色地帶 01/29 16:26