作者ritandy (。瑞天帝.˙．)
看板Biotech
标题[求救] 手术方法需要通过FDA的申请吗？
时间Thu Jan 28 23:53:02 2010
请问各位版友
假如今天有一种新的手术方式
想要实际上在台湾执行
请问中间的步骤要通过哪些审核呢？
是只要有临床成功提交给卫生署审核就可以吗？
（要成功几件？）
有哪边可以查询到这方面的资料呢？
想这样的手术方式会需要所谓的FDA认可吗？
还是说FDA是要在美国执行才会用到？
那在中国又应该得到怎麽样的许可呢？
感谢各位解惑！
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1F：推 lamecies:我记得FDA申请项目里 手术技术等等不属於其范畴 01/29 10:54
2F：→ ritandy:那如果涉及类似人工水晶体的手术 水晶体是否要申请？ 01/29 11:32
3F：→ untilnow:FDA的缩写？ 01/29 13:13
4F：→ hounda:术式应该不用吧 每个医师的手法都会有些不一样 01/29 16:25
5F：→ hounda:这也是 一个灰色地带 01/29 16:26