國衛院說難處：需5000病例 10億研發費 中時電子報╱張翠芬／台北報導 2008-07-07 03:40 為什麼十年來，政府對腸病毒的防疫一事無成，到現在還沒研發出疫苗？對於院士何曼德 的重炮痛批，國衛院臨床研究組主任蘇益仁表示，國內的疫苗研發技術絕對沒問題，重點 是要國家全力支持，就像編列國防預算一樣，隨時準備好，以便「備而不用」。 一九九八年也一起參與何曼德院士研究團隊的蘇益仁說，研製腸病毒疫苗的技術不難，「 沒有經費」和「病例不足」是二大關鍵問題。要在臨床實驗證明一種疫苗有無效力，至少 需要五千個病例；依照正規的實驗，每人經費廿萬元，政府大約要投入十億元經費研發。 蘇益仁說，即使研發成功後，還必須有藥廠願意生產。研製一種疫苗，一次要生產五百萬 至一千萬劑才符合成本，歐美並無腸病毒流行問題，而台灣腸病毒七十一型在十年前有較 多病例，之後幾年幾乎都只有零星個案，連最基本的臨床實驗人數都不夠，大藥廠更是興 趣缺缺。 問題是，「社會大眾是健忘的」。蘇益仁說，在沒有疫情時，花錢研發疫苗往往被外界批 評「浪費」，經費根本無法獲得支持。等到疫情升高時，疫苗還要經過層層試驗，不是說 做就馬上做得出來。 對於何曼德院士主張研發平價疫苗，蘇益仁說，國衛院目前研發的是可以同時對付腸病毒 七十一型和克沙奇Ａ十六的平價疫苗，台灣民眾不像開發中國家，大家對疫苗品質的要求 非常高，不是「十全十美」的疫苗，家長是否能接受，有待斟酌。 蘇益仁說，國衛院其實已研發完成腸病毒藥物，現在須進一步由藥廠接手動物毒性試驗、 人體試驗及量產上市工作。但因為腸病毒藥物市場太小，幾次招標都慘遭流標。 --

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