国卫院说难处：需5000病例 10亿研发费 中时电子报╱张翠芬／台北报导 2008-07-07 03:40 为什麽十年来，政府对肠病毒的防疫一事无成，到现在还没研发出疫苗？对於院士何曼德 的重炮痛批，国卫院临床研究组主任苏益仁表示，国内的疫苗研发技术绝对没问题，重点 是要国家全力支持，就像编列国防预算一样，随时准备好，以便「备而不用」。 一九九八年也一起参与何曼德院士研究团队的苏益仁说，研制肠病毒疫苗的技术不难，「 没有经费」和「病例不足」是二大关键问题。要在临床实验证明一种疫苗有无效力，至少 需要五千个病例；依照正规的实验，每人经费廿万元，政府大约要投入十亿元经费研发。 苏益仁说，即使研发成功後，还必须有药厂愿意生产。研制一种疫苗，一次要生产五百万 至一千万剂才符合成本，欧美并无肠病毒流行问题，而台湾肠病毒七十一型在十年前有较 多病例，之後几年几乎都只有零星个案，连最基本的临床实验人数都不够，大药厂更是兴 趣缺缺。 问题是，「社会大众是健忘的」。苏益仁说，在没有疫情时，花钱研发疫苗往往被外界批 评「浪费」，经费根本无法获得支持。等到疫情升高时，疫苗还要经过层层试验，不是说 做就马上做得出来。 对於何曼德院士主张研发平价疫苗，苏益仁说，国卫院目前研发的是可以同时对付肠病毒 七十一型和克沙奇Ａ十六的平价疫苗，台湾民众不像开发中国家，大家对疫苗品质的要求 非常高，不是「十全十美」的疫苗，家长是否能接受，有待斟酌。 苏益仁说，国卫院其实已研发完成肠病毒药物，现在须进一步由药厂接手动物毒性试验、 人体试验及量产上市工作。但因为肠病毒药物市场太小，几次招标都惨遭流标。 --

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