文章来源:http://myhealth911.com/20170420_522519.html DE鼓励中药创新以临床价值为导向，真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。 在这些治疗领域中，即使目前没有相关的化学药临床研究指导原则作参考， 但是只要目前的中医临床实际治疗有涉及而且有优势和特点， CDE也可考虑将其纳入进行指导原则转化。 4月13日，6个病种(肠易激综合征、功能性消化不良、咳嗽变异性哮喘、 类风湿关节炎、慢性心力衰竭、痴呆)的中药新药临床研究技术， 指导原则在CDE挂网征求意见。 指导原则的起草说明指出， 此次所涉及的治疗领域是基於对中医临床实际情况的深入调研和思考， 从中选择能够突出中医临床优势或特色的治疗领域去转化指导原则。 CDE在起草说明中对其工作思路的变化也作了介绍： 1、全程介入中药新药研发 CDE鼓励中药创新以临床价值为导向，真正地将药物评价与临床治疗需求相结合。 在这些治疗领域中，即使目前没有相关的化学药临床研究指导原则作参考， 但是只要目前的中医临床实际治疗有涉及而且有优势和特点， CDE也可考虑将其纳入进行指导原则转化。 另外，对於一些治疗领域比较特殊或相对复杂的临床指导原则， CDE将全程介入这类新药研发，一旦新药研发成功上市，指导原则也将随之发布。 2、拓宽中药新药研究路径 CDE鼓励中药新药研究要扬长避短，突出自身特点和临床治疗优势。 既往指导原则的名称均为“中药新药治疗XXX病的临床研究技术指导原则”， 本次则统一调整为“中药新药用於XXX病的临床研究技术指导原则”。 目的在於强调中药新药临床价值的多元化，进一步为中药新药研究拓宽路径， 留出创新空间。 例如定位於疾病治疗用药，那麽中药、生物制品和化药都应该是一个评价标准; 但是如果是定位於生活质量改善，而且临床认为有开发意义和治疗需求， 那麽中药也可以从临床治疗的实际需求入手去开发新药。 3、指导原则制修订工作常态化 本次中药新药临床研究指导原则起草工作是由专业领域内的权威中西医专家， 和CDE相关专业资深审评员共同参与完成。 凡是CDE今後组织起草的中药新药临床研究指导原则， 将由原起草小组专家共同负责维护更新。 一旦某治疗领域出现科学进步或学科发展， 那麽起草小组将随时跟进并及时修订指导原则， 以确保中药新药临床研究指导原则的科学性、权威性和时效性。 4、指导原则制修订进一步透明化 CDE在中药新药临床研究指导原则制修订过程中， 还将进一步加强公开透明。除了网上征求意见外， 在扩大的专家论证会甚至在起草阶段可以邀请， 研发工作比较出色的企业研究人员共同参与中药新药临床研究指导原则的制修订工作。 全民关注痛风，近日，医院接诊的一名8岁男孩痛风发作，脚趾疼得走不了路。 专家提醒，原本专属於中老年人的痛风逐渐低龄化，与饮食结构不合理密切相关。 8岁男孩骏骏(化名)近日发现脚趾疼得走不了路。 一开始，家人以为他是运动过度导致的。 直到前几天，骏骏走不动了，妈妈急忙带他到市中心医院检查。 验血结果显示，骏骏有高血脂，尿酸也明显偏高，还伴有关节痛等痛风症状。 骏骏妈妈说，儿子自幼就偏爱吃肉、海鲜、猪肝等食物， 每天是顿顿有肉还要喝两三瓶果糖饮料。 医生说，骏骏痛风发作就是因为他的这个不良饮食习惯。 医院风湿免疫科主任李素苹说，近年来随着人们生活水平的提高， 各个年龄段的痛风发病率都在上升，青少年患痛风的比率也逐渐增加， 骏骏是她接诊过的年龄最小的痛风患者。排除遗传因素， 痛风低龄化的主因在於饮食。儿童时期体重偏高是痛风的危险因素。 经临床询问，多数痛风儿童偏爱肉类、海鲜、猪肝、火锅、含果糖饮料、 碳酸饮料等高嘌呤食物，而父母很少限制孩子的饮食偏好， “此类食品吃得太多，会增加体内嘌呤代谢紊乱的风险。” 李素苹介绍，嘌呤就像糖一样，是人体不可缺少的一部分。 正常情况下，人体每天产生和排泄的嘌呤数量能够保持平衡。 然而，当含果糖饮料或碳酸饮料在体内达到一定浓度时， 会导致体内嘌呤代谢的紊乱，使嘌呤产生的速度远远大於排泄的速度。 这不仅可能得痛风，还会损害肝肾及心脏功能，严重的还会导致慢性关节炎甚至残疾。 ------------------------------------------------------------------------------ 中医竟然还可以研发出不同的东西，而且有些老一辈的人， 他们会比较相信中医中药这部分，如果可以做出对於身体健康有益处的， 或者是可以帮助老年人的，相信这是一个不错的做法。 --

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