作者lili712 (7年級韭菜)
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標題[情報] 6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動
時間Wed May 31 15:21:55 2023
1. 標題：6657華安糖尿病足潰瘍凝膠三期臨床已啟動
2. 來源：公開資訊觀測站
3. 網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1
4. 內文：
主旨：本公司接獲CRO機構通知，研發中新藥ENERGI-F703糖尿病足 潰瘍外用凝膠三期臨床試驗
，已正式啟動並完成第一位病人收案
1.事實發生日:112/05/31
2.公司名稱:華安醫學股份有限公司
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:本公司於112年5月31日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖
尿病足潰瘍外用凝膠三期臨床試驗，已正式啟動並完成第一位病人收案。
6.因應措施:無
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
一、研發新藥名稱或代號：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠。
二、用途：ENERGI-F703糖尿病足潰瘍外用凝膠係用於治療糖尿病足部潰瘍傷口癒合。
三、預計進行之所有研發階段：本公司後續除持續執行全球臨床三期試驗外，並積極尋
找授權合作對象。
四、目前進行中之研發階段：
(一)提出申請／通過核准／不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果：
本公司已於111年10月18日接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F703糖
尿病足潰瘍外用凝膠向美國食品藥物管理局(FDA)申請美國執行人體三期臨床試
驗(IND)，可於美國開始執行人體三期臨床試驗。
(二)未通過目的事業主管機關許可者，公司所面臨之風險及因應措施：不適用。
(三)已通過目的事業主管機關許可者，未來經營方向：本公司後續將持續規畫及執
行全球三期臨床試驗，並積極尋找授權合作對象。
(四)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額
並為保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
五、將再進行之下一階段研發：
(一)預計完成時間：實際時程將依美國及全球三期臨床試驗執行進度調整之。
(二)預計應負擔之義務：不適用
六、ENERGI-F703糖尿病傷口癒合藥市場狀況與現有治療相同病症之主要藥物：
(一)市場現況:
根據2018 IQ4I Research & Consultancy市場調查報告顯示，全球糖尿病盛行
率約5.5%，診斷率約50%，其中約25%糖尿病患者會患有糖尿病足部潰瘍。如以
全球平均盛行率6.3%計算，糖尿病族群每年罹患糖尿病足潰瘍人數約1400萬，
其中約20%糖尿病足潰瘍病患會面臨截肢。
(二)治療藥物：
目前市場仍缺乏普遍接受的有效慢性傷口治療藥物產品，惟獲美國FDA許可治
療糖尿病足部潰瘍(Diabetic ulcer foot)的藥物Regranex，曾於2008年6月美
國食品藥品管理局發佈使用Regranex 3條以上，可能對癌症患者增加致死風險
。
七、新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，
投資人應審慎判斷謹慎投資。
合一2.0準備再現!!!
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1F：推 tomdavis : 王爺要發飆拉 05/31 15:22
2F：推 s820912gmail: 一個華安 05/31 15:26
3F：推 MurdenKIRA : 合一的中國藥證跟華安的三期試驗，哪個快？ 05/31 15:26
4F：推 randykaku : 那請問王爺要怎麼發飆呢？？ 05/31 15:26
5F：推 kokq : 小小書僮可笑可笑 05/31 15:27
6F：推 tenghui : 華安糖尿病 05/31 15:28
7F：推 execute : 代號9567 05/31 15:28
8F：推 CCC000 : 有賣含笑半步顛嗎？ 05/31 15:28
9F：推 xyzgod999 : 還好不是含笑半步癲 05/31 15:28
10F：推 fenix220 : 謝謝你 9527 05/31 15:29
11F：推 niwatori : 已經想到推文內容了 XD 05/31 15:29
12F：→ tomdavis : 你真的快升天? 05/31 15:29
13F：推 pisu : 跟合一做一樣的？ 05/31 15:29
14F：推 sony0123 : 華安可能快 合一以共信爲榜樣在兩年 05/31 15:29
15F：推 TheGame : 三個姑娘，六隻_ 05/31 15:33
16F：推 chunyee : 居家旅遊 必備良藥 05/31 15:33
17F：推 x221x221 : 追上合一 05/31 15:33
18F：推 clusis : 啟動又怎樣? 05/31 15:34
19F：→ ssh713 : 這和合一的外用藥有啥不同? 05/31 15:34
20F：→ melonQ : 4個婦人8隻… 05/31 15:34
21F：推 westmoney : 最近這隻討論度很高XD 05/31 15:34
22F：推 leon1757tw : 含笑半步癲？ 05/31 15:35
23F：→ henrk : 不早說，不然就去參加拍賣了!!! 05/31 15:35
24F：→ leon1757tw : 王爺有糖尿病 還亂發飆？ 05/31 15:35
25F：→ st9061204 : 打架打架 華安對決合一 05/31 15:35
26F：推 ku51655165 : 保證歪樓 05/31 15:36
27F：推 maxboy06 : 發飆啦 05/31 15:37
28F：推 Fgks198697 : 才剛啟動，等你三期完，合一都吃完了，而且藥效肯 05/31 15:38
29F：→ Fgks198697 : 定輸合一無庸置疑，懶X比雞腿 05/31 15:38
30F：→ n1234560a : 含笑半步癲比較厲害 05/31 15:38
31F：推 oplk : 推文必歪 05/31 15:39
33F：推 TP62842UL3 : -70謝謝 05/31 15:41
34F：推 AppleApe : 不是說要飆的嗎？ 05/31 15:43
35F：推 fortesv : 十年內無...等等十年這麼快 05/31 15:43
36F：噓 Leo3492351 : 還有人在乎合一嗎 05/31 15:44
37F：推 just8811 : 必～備～良～藥 05/31 15:45
38F：推 jecint1707 : 32F XDDDD 05/31 15:47
39F：噓 maxboy06 : 誰管你藥效贏還輸 第一天炒股？ 05/31 15:48
40F：→ freeclouds : 小小書僮可笑可笑 05/31 15:48
41F：推 corner0111 : 可笑可笑 05/31 15:53
42F：→ dethes : 認真問，這支真的有人要申購嗎？ 05/31 15:54
43F：→ neowfish : 繼續騙 05/31 15:57
44F：→ pnsboy : 把你小弟弟交出來 05/31 16:00
45F：推 ctes940008 : 合一都在等健保了 05/31 16:00
46F：推 oyaji5566 : 太醫你一定要救救我兒子啊 05/31 16:03
47F：推 spiral0857 : 難道他是超級忍者龜！！！ 05/31 16:04
48F：推 opwin : 抽! 05/31 16:08
49F：推 icexfox : 應該還是一堆人申購吧？ 05/31 16:10
50F：推 sky121 : 殺人滅口出外旅遊 必備良藥 05/31 16:12
51F：推 TAZUSA : 這間的進度是不是有點慢？二期是花了多久啊 05/31 16:16
52F：噓 YesNoter : 武狀元笑死 05/31 16:16
53F：→ leolight : 樓上樓上回去重看 05/31 16:24
54F：推 j21802 : 9527就是你的終身代號 開始做事！ 05/31 16:29
55F：推 et177158 : 誰說沒槍頭就捅不死人 05/31 16:32
56F：推 jichang87 : 王爺發飆啦 05/31 16:36
57F：推 swanc : 合一遇到對手了 還沒十年！ 05/31 16:44
58F：推 CRAZYCONTROL: 華安不是9527嗎？ 05/31 16:44
59F：→ swanc : 跨越歷史的競爭 9527vs孔明 05/31 16:45
60F：推 jcto04 : 武狀元XDDDD 05/31 16:51
61F：推 jvor0719 : 華安你過來 05/31 16:59
62F：推 a860122004 : 有抽有中 05/31 17:06
63F：推 CaraQ : 我只是尿急 抖了一下 05/31 17:23
64F：推 xman1007 : 六隻奶 05/31 17:41
65F：推 cyuan0301 : 大不了不笑不走路 05/31 17:50
66F：推 snowdraught : 等三期過拿到藥證再來看幾年 05/31 17:53
67F：推 uam : 王爺不好意思 沒有讓你發到飆 05/31 17:55
68F：推 vion321 : 秋香~~~~~~~~~~~~~~~~ 05/31 18:01
69F：→ aloness : 可惜不是賣含笑半步巔 05/31 18:07
70F：推 Noberman : -70 謝謝 05/31 18:08
71F：推 coolweiboy : -70 05/31 18:14
72F：推 c928 : 跟合一比哪個比較有效？ 05/31 19:21
73F：推 ljh109 : 唐家霸王槍要重回兵器譜惹 05/31 19:40
74F：推 labihua : 機轉不同 不過華安已經吃一大段了 05/31 19:43
76F：→ wumaple : 某群組 05/31 20:06
77F：推 JKD0504 : 那麼哪裡才抽的到呢？ 05/31 21:58
78F：推 stormproof20: 57才得標 05/31 22:11
79F：推 neksa602 : 紅燒雞翅 我最愛吃 06/01 13:29
80F：推 angelo98 : 拜託讓我中一次吧.... 06/01 22:35
81F：推 Noberman : 抽中了 來還願 06/08 19:34