作者ichitakajoe (joe)
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標題[新聞] 北極星-KY上市案通過，最快第二季掛牌
時間Thu Mar 24 11:09:18 2022
原文標題：
北極星-KY上市案通過，最快第二季掛牌
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發布時間：
2022年3月23日 13:13
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原文內容：
【財訊快報／記者何美如報導】北極星藥業-KY(6550)上市案22日已獲台灣證券交易所董
事會通過，最快第二季掛牌。北極星藥業-KY發展中的癌症新藥ADI-PEG 20即將進行三期
解盲申請藥證階段，在美國及中國皆有cGMP蛋白質藥廠，具備自主開發能力與生物藥委託
開發暨生產服務(CDMO)，而台灣的建廠計劃亦積極進行中。 開發之新藥(ADI-PEG 20)能
夠分解血液中精氨酸，使得有代謝缺陷而無法自行合成精氨酸的癌細胞死亡；而正常細胞
則可經由尿素循環合成精氨酸，較不受影響，故相對安全性高、副作用低，可應用於多項
適應症。
北極星藥業-KY表示，公司臨床試驗可區分為3大策略：1.搭配現有標準療法，創造加乘效
果，成為聯合用藥首選。2.證明ADI-PEG 20對特定基因的療效，做到個人化的精準醫療。
3.證明ADI-PEG 20能增進放射線治療的療效。
目前進行中適應症，採行聯合用藥策略的肺間皮癌已進入三期臨床，在2021年2月的期中
分析顯示，整體存活期(OS)與無惡化生存期(PFS)兩者之CP值(conditional power；臨床
檢定力)均已超過80%，預計2022第三季將進行解盲；軟組織肉瘤也已完成二期臨床，數據
顯示疾病控制率達68%，腫瘤反應率高達25%，預計2022年啟動三期臨床試驗。
採行特定基因治療的肝癌也已進入臨床三期，研究數據顯示WWOX GG型的肝癌病人對ADI-P
EG 20的治療有較好的腫瘤縮小反應且較長的存活期。腦癌與急性骨髓性血癌採ADI-PEG 2
0併用放射治療及化療藥，目前皆於臨床一期階段。
此外，北極星已於美、中設有生產基地，今年將投入20億在宜蘭科學園區設立生物製藥工
廠。美國北加州子公司設置cGMP蛋白質藥廠並取得美國及歐盟認證，可自行產製ADI-PEG
20，累積15年以上之生產與製程開發經驗，掌握微生物發酵、蛋白藥物製劑等核心技術，
2019年底與美商Helix BioMedix完成技術生產代工合約簽署，開發生產UVDE-TAT的大腸桿
菌表達系統，目前已有Helix BioMdix、Nanotin、Primmue等CDMO客戶，於2020年起貢獻
營收。未來將以美國作為小量先導工廠，複製生產技術及經驗至台灣進行大量製造，以拓
展亞洲CDMO市場。
心得/評論： ※必需填寫滿30字，無意義者板規處分
藥華藥下個月準備解除封印
當初AOP訴訟人人酸
北極星也即將上市
當初跌到個位數人人笑
ZOOM大股東認80 跌破洗了一年
現在站上120 有沒有打臉看不起星友的？
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1F：噓 siibouf : KY 03/24 11:09
2F：噓 likemisyou : 垃圾KY，買的祝你資產對折 03/24 11:13
3F：→ b23058179 : 樓上不知道在酸啥 03/24 11:15
4F：→ krezev : 北極星的眼淚 03/24 11:17
5F：推 jc761128 : 說不出的靠北 03/24 11:19
6F：推 a82412 : 要破200了嗎 03/24 11:20
7F：噓 ma19love : 又是你KY…..KY就是爛 03/24 11:20
8F：推 gracefeather: 又是KY，又是生技，康友穢土？ 03/24 11:21
9F：推 YDSK : 每次看到北極星都會想到大時代XD 03/24 11:25
10F：噓 KingChang711: 下一檔南極企鵝-KY，再下一檔赤道-KY 03/24 11:27
11F：推 Layfon : 北極星的眼淚 03/24 11:32
12F：推 aspirev3 : 純生技代工 股價值50元嗎 03/24 11:37
13F：推 a88501035 : 原來我們活在兩個世界 03/24 11:44
14F：→ stevenkuo : 松瀚老闆大股東，爽 03/24 11:46
15F：推 ccvs : ，幹一堆老人 03/24 11:57
16F：推 vanii40 : ky 03/24 12:08
17F：推 FreedomTrail: 這家超妙的，三期臨床失敗過、CDMO還在發展中、蠟 03/24 12:15
18F：→ FreedomTrail: 燭多頭燒，市值居然能超越藥華 03/24 12:15
19F：推 omanorboyo : 又是ky 敢衝就去吧 03/24 12:19
20F：→ omanorboyo : ky+生技 絕頂升天 03/24 12:20
21F：→ larcenciel66: 抗癌藥美國通過FDA，高概率過解盲+拿藥證 03/24 12:27
22F：推 Q00863 : 地球KY 啊 已經有地球了 03/24 12:29
23F：噓 KingChang711: 宇宙-KY 03/24 12:40
24F：→ broodkey : 愛惜生命遠離 03/24 12:41
25F：→ houseguy : 喊空再偷偷進嘻嘻 03/24 12:53
26F：推 pandacaocao : 買爆 03/24 13:06
27F：噓 likemisyou : 買了套在最高點 03/24 13:14
28F：→ s40012 : 這市值反應解盲後的結果了吧 03/24 13:30
29F：→ FreedomTrail: 已過FDA? ADI-PEG 20 for malignant pleural mesot 03/24 13:55
30F：→ FreedomTrail: helioma 不是準備解盲而已？ 03/24 13:55
31F：推 WADE0616 : 好多人崩潰 心胸不要這麼狹隘 03/24 14:21
32F：推 kid1a2b3c4d : 我難過的是 03/24 14:22
33F：→ larcenciel66: 打太快是MPM 03/24 14:43
34F：噓 richaad : 獲利100來%了，低調，酸的就給他們酸吧，酸北極星 03/24 14:44
35F：→ richaad : 的這幾年還少過嗎 03/24 14:44
36F：→ p810567 : 有酸民車子輕才容易飆 03/24 15:13
37F：噓 XdXdQQQ : 低調 03/24 17:22
38F：→ SuperModel : 方進新就是靠北極星一檔翻身的！ 03/24 19:06
40F：→ kkmaninptt : g 03/24 19:54
42F：推 Unsullied : 繼續酸吧 03/24 20:11
43F：→ Unsullied : 世界級的公司被當成大便 就像當年台積電一樣 03/24 20:11
44F：噓 richaad : 低調，爛公司，上市後酸民最好趕快放空 03/24 20:34
45F：噓 likemisyou : 爛公司還一堆人推 想害人喔 03/24 23:55
46F：噓 jj2009 : 爛股，抱五個月才讓我+94%，等+200%再補推！ 03/25 07:08
47F：噓 richaad : 真的很爛，抱5年才100多% 03/25 08:58
48F：推 david520b : 要掉下來了 03/25 12:36
49F：推 jerrey : 先簽切結 03/25 14:59
50F：推 HAT911 : 有賺到錢的人覺得是好股，沒賺錢的人當然覺得…….. 03/25 17:06
51F：噓 sakula0616 : 股東洗腦式吹捧 非股東則看戲就好 這股本跟股價 03/27 19:04
52F：噓 Nobody9527 : 低調 03/27 23:09