作者futurerich (SpadesAce)
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標題[新聞] 高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨
時間Wed Sep 22 19:16:55 2021
原文標題：高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證
原文連結：
https://bit.ly/3u0drUh
發布時間：聯合報 記者林海／台北即時報導
9/22 17:28
原文內容：
在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後，高端疫苗今天再公告，將以免
疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。
高端表示，經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取得歐盟EMA正面回應，
董事會決議，將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗，並將持續投入新冠
肺炎疫苗研發及臨床驗證，以取得國際認證，布局全球市場。
高端也說，目前於巴拉圭執行之臨床試驗，則是另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗，其
目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。
心得/評論： ※必需填寫滿20字
不知道試驗結果如何
至少嘗試要走出台灣是好事吧
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.226.198.136 (臺灣)
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/Stock/M.1632309418.A.436.html
1F：噓 TISH12311 : 人家理你ㄇ？ 09/22 19:19
2F：推 shinewonder : 自行宣布 09/22 19:19
3F：推 johnny1125bo: 以下推文小心 09/22 19:19
4F：推 clwXXX : 前兩樓是沒看內文嗎 09/22 19:20
5F：推 banbanzon : 怎不去爭取美國認證呢?喔 老美不認免疫橋接:P 09/22 19:20
6F：推 visviva : 這裡是股版 09/22 19:21
8F：推 sova0809 : 世界不是只有美國 還有歐盟跟南美可以去 09/22 19:22
9F：噓 f9r7777 : 將 09/22 19:23
10F：推 leo07172737 : 誰會理你啊 09/22 19:24
11F：推 junibookye : 獨厚輝瑞 民主黨是輝瑞養的嗎 09/22 19:24
12F：推 nisi0773 : 仔細看了一下內文 就是把自己的疫苗與歐盟的疫苗自 09/22 19:25
13F：→ rayccccc : 為什麼不去美國 美國認證之後其他國家也都承認啊 09/22 19:25
14F：→ nisi0773 : 行比較一下 怎標題會下成這樣!! 09/22 19:25
15F：→ BIGETC : 笑死人 09/22 19:26
16F：推 wu10200512 : 當初就照規矩來不就好了嗎 09/22 19:26
17F：→ YLTYY : 快喔，去不了美國就糗大了 09/22 19:27
18F：→ tonyshan : 推文區又要血流成河 09/22 19:27
19F：噓 k85564 : 看起來歐盟是正常3期？ 09/22 19:27
20F：推 Mesenne : 居心叵測 09/22 19:28
21F：推 AlarmAlarm : 最後國際認證還不是要補三期 硬闖能過EUA真是奇蹟 09/22 19:28
22F：推 KANGTA23 : 世界不是只有米國啦，拉基國家 09/22 19:29
23F：推 littledragon: 歐盟也支持免疫橋接，打臉那些見不得高端好的藍白 09/22 19:30
24F：→ littledragon: 紅酸民 09/22 19:30
25F：噓 agoodjob : 蛤三期還沒做？那台灣怎麼有數十萬人已經打了？ 09/22 19:30
27F：推 lupefan4eva : 版主上工囉 09/22 19:31
28F：推 gowet : 第一段跟第二段是不是互衝? 我怎麼看第二段歐盟是要 09/22 19:31
29F：→ gowet : 做三期? 但是第一段是高端希望免疫橋接? 09/22 19:31
30F：推 yoshilin : 內文明明說歐盟要求做三期 怎麼標題說用免疫僑界? 09/22 19:32
31F：推 starcow : 加油 09/22 19:33
32F：噓 blow5566job : 二期不是10月才解盲嗎 09/22 19:33
33F：推 EdenEden : 漲停了 09/22 19:33
34F：推 tonyshan : 因為有種三期就是讓已過三期的疫苗做比較 09/22 19:33
35F：→ edshen : 好 明天掛漲停買 09/22 19:34
36F：噓 wuyihsien : 有關高端的文總是寫的亂七八糟，避重就輕 09/22 19:34
37F：→ iio : ...................發這篇根本就是在討戰政治 09/22 19:34
38F：噓 freeclouds : 怎麼不是直接取得EUA或藥證不是說免疫橋接就夠EUA? 09/22 19:40
39F：推 Sinkage : 只能說 買這隻年底見真章 09/22 19:41
40F：推 ccmacker : 漁場大豐收誒！ 09/22 19:41
41F：推 SimleToMe : 獨步全球 笑死 09/22 19:42
42F：推 std410301 : 誰敢買啊 我說你們部長 09/22 19:43
43F：推 otis1713 : 漁場開釣 09/22 19:45
44F：推 twerk : 世界不是只有美國 大家不要太不滿 09/22 19:46
45F：推 AxelGod : 我就說 世界怎麼跟得上台灣 09/22 19:47
46F：推 sova0809 : 到時數據出來 過了是好事 要是真沒過 已經施打的人 09/22 19:48
47F：推 Numbbreak : 所以之前接種高端的都是白老鼠？ 好屌 09/22 19:49
48F：→ sova0809 : 還要補打其他家的認證疫苗嗎 這個問題值得思考 09/22 19:49
49F：→ getwild : 中央社的比較清楚，是說歐盟EMA准許高端在歐洲多國 09/22 19:50
50F：→ getwild : 以免疫橋接做三期試驗，然後再取得認證。 09/22 19:50
51F：噓 x4939656 : 世界的高端！還不買爆？ 09/22 19:52
52F：推 piggreat : 買爆他!!!! 09/22 19:53
53F：推 hitler5566 : 高端二期有做完，上面推文不要再造謠了 09/22 19:53
54F：推 lidon00968 : 好消息 總算真的免疫喬接的認同消息了 09/22 20:00
55F：推 latrommi : +U 還是值得鼓勵 09/22 20:02
56F：推 acecup : 推文有政治腦跳進來是他們自己的問題，可以用生技 09/22 20:03
57F：→ acecup : 產業角度討論卻喜歡跳針政黨，被桶剛好 09/22 20:03
58F：推 now99 : 打高端買高端人生邁向高端 09/22 20:03
59F：噓 smaller : 高端二期10月份才完全解盲 09/22 20:03
60F：推 gary82gary : 怎能一直放消息阿？低調做不好嗎 09/22 20:05
61F：→ chaoms : 二期作完？有新聞嗎？上次不是期中解盲而已 09/22 20:06
62F：推 aegis43210 : 高端二期還沒完整 09/22 20:07
63F：推 mopigou : 拿台灣人當三期阿 09/22 20:07
64F：→ aegis43210 : 問題是歐盟是要高端比那個疫苗，八成是BNT 09/22 20:08
65F：→ aegis43210 : 不覺得高端能贏BNT 09/22 20:08
66F：推 Djuda : 欸靠北不是 我說那個二期呢 09/22 20:08
68F：推 KISS1979 : 好的 塔綠班 打高端 09/22 20:13
69F：推 alau : 股版也被八卦仔入侵了嗎? 09/22 20:14
70F：→ lyhorcish : 這類新聞每次都會定時清理一些出去 09/22 20:15
71F：→ a79111010 : 如果生技產業討論有用現在會拿出來打嗎 09/22 20:16
72F：→ newstyle : 輝瑞大藥廠，莫德納小藥廠，美國政客當然押大的 09/22 20:19
73F：→ ben745018 : 之前美國就說疫苗中和效價有用了 這樣高端等同於只 09/22 20:25
74F：→ ben745018 : 差第三期而已 09/22 20:25
75F：推 remember246 : 海釣場營業中 09/22 20:25
76F：噓 totomo168 : 爭取到了再來公告 09/22 20:25
77F：推 clwXXX : 上面是真的一堆文盲？ 09/22 20:25
78F：→ clwXXX : 就寫了歐盟准許高端以免疫橋接模式進行三期 09/22 20:25
79F：→ cerwvk : ... 還不是要第三期數據. 09/22 20:27
80F：→ swwhung : 肯定是跟AX比 09/22 20:27
81F：→ cerwvk : 等等. 那意味著跳過第二期階段? 09/22 20:28
82F：噓 smaller : 高端的問題是給eua的時間 程序太草率 09/22 20:28
83F：→ smaller : 就算最後證明是很好的疫苗 eua還是有問題 09/22 20:28
84F：→ smaller : 小孩發燒 給他喝符水僥倖沒事 你要說符水好棒棒嗎 09/22 20:28
85F：→ cerwvk : 第二期還沒結束吧. 09/22 20:29
86F：→ ben745018 : 免疫橋接的對象原廠也要點頭才行 AZ是有許可的 09/22 20:29
87F：推 GUNDAM0000 : 還在符水 可憐呀 是吹箭啦好不好 09/22 20:30
88F：→ ben745018 : 第二期不用收到上千人 但是因為eua收到3千人 現在 09/22 20:32
89F：→ ben745018 : 免疫橋接第三期標準也是4千人 09/22 20:32
90F：推 all035 : 還是要做三期 在那邊搞那麼久 09/22 20:33
91F：→ ben745018 : 公司也是要考慮資金吧 09/22 20:34
92F：→ kilhi : 高端都外資在買。發一篇文出貨一次 09/22 20:34
93F：→ bohanop : 八卦仔呆在八卦就好 09/22 20:37
94F：推 AdamCLT : 要三期了，酸酸快想一下以後要嘴他什麼 09/22 20:45
95F：推 twhuang28 : 台灣人已經在打了啦～ 09/22 20:45
96F：推 sean3378 : 高端何必做三期呢 台灣都已經大規模開打了數據直接 09/22 20:46
97F：→ sean3378 : 用就好了啊 09/22 20:47
98F：→ sean3378 : 反正接下來還有很多人要打不是 09/22 20:47
99F：推 tcypost : 我只在乎哥倫比亞的試驗結果！謝謝！ 09/22 20:47
100F：→ SRadiant : 高端的三期依然是免疫橋接啊 09/22 20:48
101F：→ SRadiant : 核准臨床跟核准這個臨床數據申請完全是兩回事喔 09/22 20:49
102F：→ SRadiant : 申請臨床只要沒有啥大瑕疵，都會核准 09/22 20:49
103F：→ SRadiant : 但不表示官方認可這種方式 09/22 20:49
104F：→ SRadiant : 股板倒是很愛把這兩個串在一起就是，像是某某新藥 09/22 20:50
105F：→ SRadiant : 核准臨床試驗申請，就當成是有效了 09/22 20:50
106F：推 disfish : 至少出進國際 接下來就看結果了 09/22 20:50
107F：推 aertina : 海釣場再現？ 09/22 20:53
108F：推 yannicklatte: 短期500，年底1000 09/22 20:53
109F：推 reye : 我就問一句，該投資高端還是輝瑞？ 09/22 20:54
110F：→ nakayamayyt : 阿不就跟AZ比了 09/22 20:54
111F：推 Icar2000 : 在歐美做三期拼認證，反觀台灣？ 09/22 20:56
112F：噓 SRadiant : 三期依然是免疫橋接喔，跟台灣的二期一樣 09/22 20:58
113F：→ SRadiant : 巴拉圭還只有1000人呢 09/22 20:58
114F：→ SRadiant : 反觀台灣怎麼了？ 09/22 20:58
116F：→ SRadiant : 標題就是關鍵字，有興趣可以自己去看看歐盟的指引 09/22 21:00
117F：→ SRadiant : 說第二期還沒結束的人還好嗎？臨床從沒要一個結束才 09/22 21:01
118F：→ SRadiant : 能接下一個喔 09/22 21:01
119F：推 samzi : 反正股價會漲就好，隨便亂搞沒差 09/22 21:01
120F：→ a28200266 : 二期都還沒結束就能施打了 還能護航真的笑死 09/22 21:02
121F：→ a28200266 : 當國外大廠都傻子 09/22 21:03
122F：→ Amewakahiko : 還在跳針2期期中的 第2劑後28天中和抗體效價測完了 09/22 21:04
123F：→ Amewakahiko : 後續只是follow有無不良事件而已 09/22 21:04
124F：→ SRadiant : 糾結於"結束"這件事一點意義都沒有喔，重點是二期 09/22 21:05
125F：→ ben745018 : 對啊 股價會漲就好啦 討論這些沒意義 09/22 21:08
127F：推 yasea2004 : 徵。 笨蛋 09/22 21:15
128F：推 night957 : 內文已取得歐盟EMA正面回應 希望國產可以成功 09/22 21:18
129F：推 bryant780417: 你就整天笑死吧 09/22 21:24
130F：推 rossikao : 高端仔快點衝阿 09/22 21:26
131F：→ PTVPTT : 看一些反智的文就比可版有趣多了！ 09/22 21:29
132F：→ simo520 : 可憐，有先問過歐盟嗎？ 09/22 21:30
133F：噓 ksmeng : 很想說什麼 但不太方便 09/22 21:46
134F：→ zzahoward : 實驗都還沒送審 況且講的好像實驗通過就可以拿藥證 09/22 21:49
135F：→ zzahoward : 高端自己公告也很曖昧啦XDD 09/22 21:51
136F：→ zzahoward : "取得EMA正面回應" "申請三期試驗" 09/22 21:52
137F：→ zzahoward : 通篇根本沒講他們的設計是否能通過藥證取得 09/22 21:52
138F：推 slogan740120: 淦話中：粗暴言論duck 09/22 21:55
139F：噓 Cecicly : 十月解盲完再出來廣告好不？ 09/22 22:05
140F：→ jeff79723 : 國外疫情這麼嚴重，做三期不行嗎？ 09/22 22:09
141F：推 guky : 一個二期各自描述 09/22 22:24
142F：推 rexqwer : bnt又沒有同意人家拿他們的數據去做橋接 目前佛心 09/22 23:00
143F：→ rexqwer : 到同意好像只有Az 韓國要做免疫橋接Az還額外送一批 09/22 23:00
144F：→ rexqwer : 過去給他們做 09/22 23:00
145F：→ rexqwer : 高端對比Az的實驗在台灣就做過了 過的機率很高吧 09/22 23:02
146F：→ rexqwer : 除非高端對歐洲人種有差異 09/22 23:02
147F：噓 cosmite : 照規矩 09/22 23:22
148F：推 jalengreen : 這篇文盲怎麼那麼多 想政治想瘋了嗎 09/22 23:28
149F：→ jones2011 : 美國沒在甩新疫苗的EUA申請了 09/22 23:44
150F：→ jones2011 : Moderna的BLA申請都已在跑流程了 09/22 23:44
151F：→ jones2011 : 就看哪一家藥廠想當美國的第三個疫苗BLA申請者咩 09/22 23:46
152F：推 wingstar : 搞了半天還不是要做三期試驗 09/23 00:03
153F：推 rexqwer : 有些人是不是看不懂內容一樣是免疫橋接 還是名字改 09/23 00:08
154F：→ rexqwer : 成三期就爽了 09/23 00:08
155F：推 yacoo : 免疫僑接分兩種 一種比中和抗體（台灣）一種是非裂 09/23 00:16
156F：→ yacoo : 性免疫僑接 比對抗病毒表現情形 非裂性比較可信 09/23 00:16
157F：→ yacoo : 不知作哪一種 09/23 00:16
158F：推 u9912114 : 留言又發作了 笑死 09/23 00:34
159F：→ Mytsb2421 : 新聞一出，就是為了出貨 09/23 00:48
160F：推 Linama : 中和抗體就是對抗病毒的表現啊... 09/23 00:54
161F：推 bryen : 明天一價到底謝謝 09/23 01:00
162F：推 andyssfresh : 聽起來怪怪的 意思是在歐盟的第二期做完了？ 09/23 01:11
163F：推 andyssfresh : 免疫橋接 應該是計畫書的設計方式吧 實際上還是要執 09/23 01:16
164F：→ andyssfresh : 行三期 對手還是EUA approved 的疫苗 是可以期待但 09/23 01:16
165F：→ andyssfresh : 是就是一種嘗試而已 09/23 01:16
166F：推 rexqwer : 二期老早就在台灣做好了 十月要結束的是後續監測部 09/23 01:53
167F：→ rexqwer : 分 二期要實驗的早就在之前開記者會解盲的時候結束 09/23 01:53
168F：→ rexqwer : 了 09/23 01:53
169F：→ moonshade : 現在台灣人人都變成疫苗專家了，哪天foundry大戰 09/23 02:20
170F：→ moonshade : 不知道會不會又成為製程認證專家... 09/23 02:21
171F：→ moonshade : 申請這些東西藥廠連送件都是專業的，安靜看就好了 09/23 02:22
172F：推 mongolian : 沒有到國外的時候就說走不出台灣，現在走出去了， 09/23 03:05
173F：→ mongolian : 又挑三揀四自以為疫苗專家，4%真的不要丟人現眼 09/23 03:05
174F：推 seraph67 : 言下之意，歐盟不認擴大二期的數據的意思？不然為什 09/23 06:01
175F：→ seraph67 : 麼要跑三期..不是原數據給歐盟就躺著等通過嗎？ 09/23 06:01
176F：噓 Qcloud : 笑死當初美國EUA，也是自行宣布要用免疫橋接 09/23 06:14
177F：推 chenty3600 : 世界哪跟得上台灣 09/23 06:42
178F：→ tp6u045p : 動作快喔 到時候一堆地方去不了就尷尬了 09/23 07:59
179F：推 tlnrs : 黨媒配高端 好了啦 09/23 08:17
180F：→ lluunnaa : 打了能出國再來說 09/23 09:12
181F：推 samwu995 : 中央社的新聞，錯誤不少要小心，可憐 09/23 16:09
182F：推 hjkkk123 : 歐盟歐洲藥品管理局（EMA）都說可以做了，一堆人閱 09/24 00:37
183F：→ hjkkk123 : 讀能力有問題？ 09/24 00:37