作者m13579 (髮箍)
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標題[新聞]食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案
時間Thu Jun 17 20:16:34 2021
原文標題：食藥署准了 首款國產居家快篩試劑通過專案製造
原文連結：
https://bit.ly/2SFIqXw
發布時間：2021-06-17 19:22:40
原文內容：
（中央社記者張茗喧台北17日電）
繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案
製造，此產品為抗原快篩試劑，與
PCR檢驗的陽性一致率達94%，
待完成前置作業後即
可開賣。
國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，中央流行疫情指揮中心宣布引
進居家快篩試劑，以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。
衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口，昨天也透露再接獲10
件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造
居家快篩試劑。
食藥署今天宣布，
泰博科技公司旗下的
「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」
，正式通過專案製造核准，這也是
首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。
食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴中央社記者，這款快篩產品主要利用採檢
鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽
性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結
果也是陽性。
林欣慧說，今天正式核准專案製造後，業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝
採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價
格等，則要由業者自行安排宣布。（編輯：管中維）
心得/評論：
上週五核准廠商進口國外家用快篩後，今天終於有國內廠商核准製造販售，國內其他廠商
也紛紛搶進家用快篩這塊餅，依照「COVID-19廣篩策略」如自行篩檢為陽性仍需進行社區
篩檢，對一般醫用快篩是否造成衝擊有待探討。
而有另一則新聞指出，今天新北市長侯友宜前往泰博參訪，泰博承諾售價不會超過350元
，雖然售價不高但是快篩屬於消耗品，在不確定民眾自行篩檢的意願高不高的情形下，對
營收帶來的挹注還有待觀察。
使用說明影片(英文版)：
https://youtu.be/Bf3Zt-oFeqQ
產品說明書：
https://reurl.cc/a91yzQ
--
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1F：→ faelone : 泰博都死魚價多久了 06/17 20:21
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:23:46
2F：推 peter080808 : 超前部署 06/17 20:22
3F：→ jimpon : 真棒~~疫情一年多了終於有居家快篩了 06/17 20:23
4F：推 allenmusic : 明天直接漲停 06/17 20:27
5F：推 rayccccc : 終於有了ㄎㄎ 超前部署 06/17 20:28
6F：→ sheng76314 : 那些喊普篩仔的蟑螂呢 06/17 20:31
7F：推 hyscout : 去年就進來誰會買？ 06/17 20:31
8F：→ m13579 : 請推文自律不要違反版規 06/17 20:31
9F：推 MatchaMAN : 所以這個快篩是自己捅鼻孔的嗎？ 06/17 20:32
10F：推 bboywhite : X的，萊鎂醫讓我今天解鎖一日-13%成就 06/17 20:34
12F：推 devidevi : 居家快篩，民眾可以買來自己篩嗎?? 06/17 20:37
目前還沒有看到相關說明，只有一張COVID-19廣篩策略的圖片
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:38:43
13F：推 ichero01 : 利多出盡 06/17 20:39
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 20:41:28
14F：推 lulu1305174 : 明天直接漲停慶祝 06/17 20:42
15F：→ woods0598 : 不會想買 06/17 20:44
16F：推 ktan : 真超前 06/17 20:46
17F：→ z7956234 : 政治腦殘真的可憐 06/17 20:47
18F：→ kinoko1224 : 我比較想買特效藥！ 06/17 20:50
19F：→ fantasystar : 居家快篩根據之前中央做的圖表，是讓一般民眾買回家 06/17 20:51
20F：→ fantasystar : 自己做的；如果做出陽性，要再去社區篩檢站或醫院再 06/17 20:51
21F：→ fantasystar : 做一次。 06/17 20:51
22F：推 weekman : 還好300股還沒賣XD 06/17 20:52
23F：→ littleheadv : 在家自己驗陽性，會誠實跟衛生局說？以前都是醫院 06/17 20:57
24F：→ littleheadv : 驗，市政府衛生局通知來載你 06/17 20:57
25F：→ m13579 : 會不會誠實已經有點跳脫股點的討論 我們要相信人是 06/17 21:02
26F：→ m13579 : 善良誠實的 會自行篩檢的人預期陽性應該會去社區篩 06/17 21:02
27F：→ m13579 : 檢 06/17 21:02
28F：推 simbr : 自己在家測出陽性，你會自己賭命以為自己不做什麼 06/17 21:06
29F：→ simbr : 事會好？還是在家裡突然暴斃沒人知道？ 06/17 21:06
30F：推 srx47 : 重點應該是企業快篩的成本降低，促進快篩的量吧 06/17 21:07
31F：推 linbryan : 台灣人人性本爛呢？自篩陰性.就開始任意群聚玩樂. 06/17 21:09
32F：→ linbryan : 不開放也是有原因 06/17 21:09
33F：推 yonggan : 一條線沒事 兩條線事情大條 跟驗孕棒用法類似 06/17 21:15
34F：→ islm : 不誠實就醫的話，就自負病情惡化風險 06/17 21:15
37F：→ ichao : 使用說明書好像已經在食藥屬網站了 06/17 21:22
感謝提供
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 21:27:49
38F：推 littlea : 泰博明天買一下 06/17 21:28
39F：推 WarHawk : 工具當然開放比較好，不然剪刀也不要賣了怕買的人 06/17 21:33
40F：→ WarHawk : 自殘 06/17 21:33
41F：→ SRadiant : 看來沒有驗證數據...XD 06/17 22:03
https://taidoc.com/covid-19-antigen-rapid-test-td-4531/
https://www.foracare.ch/fora-covid-19-antigen-rapid-test-single-packed/
不知道94%哪來的 我嘗試去找 FORA / VTRUST 兩種，臨床測試數據就上面兩個
94%不知道是不是93.1%跟95.7%平均而來的....
42F：推 leo15824 : 明天大概漲停板 06/17 22:36
※ 編輯: m13579 (140.119.46.130 臺灣), 06/17/2021 22:58:29
43F：推 sm3489 : 蒸蚌，人家都解封了呢 06/17 22:56
44F：推 ichao : SR大指的是家用的沒有數據，但泰博好像是拿賣德國 06/17 23:02
45F：→ ichao : 家用產品的數據去給衞福部審的 06/17 23:02
46F：→ ichao : 真的要查，可能去查一下德國代理商，或是德國貼牌 06/17 23:04
47F：→ ichao : 廠商是不是有通過德國認證吧 06/17 23:04
49F：→ m13579 : 不過我覺得95.7％那個才是家用耶 06/17 23:26
50F：推 formk : 我怎算都不覺得會很賺ㄋ 而且民眾接受度也是問號 06/17 23:42
51F：→ m13579 : 可以用各大篩檢站去推斷民眾意願 不過怎麼算我沒有 06/17 23:48
52F：→ m13579 : 特別去關注 06/17 23:48
53F：推 opp9876 : 俺覺得是德國個篩沒錯 但他數據有更新 網站只到3月 06/17 23:49
54F：推 start0917 : 泰博別買死魚套了快半個月 06/18 00:10
55F：推 yuen1029 : 歡迎抬轎 06/18 01:27
56F：→ ssds : 沒想到這麼好用 06/18 02:38
57F：→ godblesses : 該來的只會拖 食藥鼠到底在幹嘛 06/18 10:48
58F：推 youbee : 這樣都還不漲停，真服了這股性 06/18 16:02