※請各位資方配合遵守 禁止張貼違反「就業服務法」、「性別平等工作法」、「勞基法」與其他法律之文章 發文者已同意一切遵循現行法律，並確知文責自負，且落實勞健保。 【公司名稱】 台灣神隆 ※未填寫公司名稱者，或是新設立機構未填寫地址者 將會被刪文。 ※人資沒有填寫人資公司以及原徵人公司(共2公司)名稱將會被刪文。 【工作職缺】未填寫內容將會被刪文 藥事法規暨技術支援專員-監製藥師 【工作內容】未填寫內容將會被刪文 1.負責藥品上市申請之專案管理、CTD通用技術文件撰寫、問題答覆及後續追蹤。 2.統整臨床資料，完成CTD模組5的撰寫。 3.了解GCP規範，有臨床試驗相關經驗佳。 【徵求條件】 有臨床試驗相關經驗佳 多為英文技術文書作業與相關部門溝通協調，需有英文撰寫與溝通協調能力 ※為保障板友就業機會平等，雇主對求職人或所僱用員工，不得以種族、階級 、語言、思想、宗教、黨派、籍貫、出生地、性別、性傾向、年齡、婚姻、 容貌、五官、身心障礙或以往工會會員身分為由，予以歧視。 【工作地點】未填寫內容將會被刪文 台南市善化區台南科學園區南科八路1號 【工作時間】※未填寫工作時間將會被刪文。 星期一至星期五、08:30~17:30(彈性上下班)；周休二日 每週工時超過40小時，請寫加班費 【月休】※未填寫週休二日或排班制度將會被刪文。 周休二日 勞動部有所謂"彈性工時"部分，須經勞資會議同意。 可註明：週休二日(彈性工時) 【公司福利】此處請寫額外福利 獎金：除年終及春節獎金外，依公司營運狀況及同仁績效表現發放績效獎金。 保險與退休：除法定勞保與健保及勞退定期提繳外，並提供同仁團體保險及眷屬加保。 假勤：入職即有10天有薪休假，另有全薪病假。 生活：彈性上下班時間，備有交通車接送服務；藉由定期講座及大型活動，工作之餘舒緩 同仁壓力；提供旅遊/婚喪喜慶補助外，另提供同仁及子女獎助學金、子女托兒津貼等補助 。 ※請勿寫"健保""就保"，無"健保""就保"是違法的。 如寫勞保，請註明(員工未滿5人公司自願加保)。 未依規定註明者，視為公司員工5人以上應強制加保勞保，不可寫在【公司福利】一欄中。 如違反者仍依版規2-2處理。 【薪資範圍】 1.無經驗 45,000 起 2.具國考藥師資格另有執照津貼 ※108年1月1日起調漲基本工資為月薪：23,100元。 ※每小時基本工資為150元。 ※《就業服務法》第5條第2項修正條文，薪資未達4萬元以上必須公開薪資範圍 ，禁止寫薪資面議。 違反者依板規2-2處理 時薪工作請貼Part-Time或註明兼職 【需求人數】 1-2人 【聯絡人/連絡方式】 溫經理 ([email protected]) 歡迎透過104投遞履歷https://www.104.com.tw/job/6y2og?jobsource=company_job 【其他備註】 我是台灣神隆藥事法規暨技術服務處（Regulatory and Technical Services；RTS）專員 ，目前我們公司徵兩名藥師職缺。因為這份工作對藥師來說比較陌生，門檻也比較高，因 此我稍微介紹一下有關公司以及藥師主要負責的業務。 台灣神隆是台灣最大的原料藥廠，主要的業務著重在化療用原料藥外銷及新增的針劑業務 。主要的市場是歐美。每一種原料藥/針劑要打進當地市場時最先面對的就是法規機關的 審核，因此為每一種原料藥/針劑製作符合當地法規的原料藥主檔案（DMF/ASMF）或學名 藥上市許可申請的撰寫為RTS的主要任務。因原料藥主檔案/學名藥上市許可的內容涉及化 學製造與管控（CMC），對原料藥/針劑的製程、分析、管控有通盤的認識，因此除了面對 官方的詢問與要求之外，也需要面對各個客戶五花八門的問題。註冊文件準備及技術性客 服就是我們部門的兩大核心業務。 由於我們主要的業務來源為國外的法規機關及客戶，這個職缺需要的核心能力包括英語能 力（需要能跟國外客戶書信溝通）以及專案管理能力（需要能把法規機關及客人的要求以 及公司的各部門可提供的資源做協調及解決，通常會有時限性）。這些都不是一般藥師基 本的訓練內容，藥師們一開始做可能會需要一些時間學習，但大概做個幾次之後其實會開 始上手，因此如果你的抗壓性高且負責任，相信一兩年內都可以上手。 除了上述的工作內容之外，監製藥師主要還需要協助辦理原料藥/針劑內外銷許可證（需 要藥師章）、提供各部門藥品劑量資訊（主要用於器械清潔確效以及計算不純物容許量） 以及其他可能被詢問到的藥品問題（如用途、適應症、臨床給藥方式等等）。另外公司也 有些合作案，因此也需要能夠理解臨床試驗設計及評讀的人才。 薪資方面雖然不太吸引各位年薪百萬的藥師，但我們的福利及生活品質不會比血汗醫院差 。台灣神隆採彈性上下班制（AM 8-9 ~ PM 5-6），除了見紅就放之外目前若遇到補班也 是休假。想休假主管基本上都不會有問題。加班方面，主要是我們公司都是國外客戶可能 要配合客戶時間開電話會議，但基本上不會留到太晚。 如果大家對於這個職缺還有想要額外了解的地方，歡迎在版上提出來，我們會盡量回覆大 家的問題。 -- --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 211.20.200.149 (臺灣) ※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/pharmacist/M.1590141870.A.7EE.html