作者tt1525h (吐司)
看板pharmacist
標題[問題] 在藥品進口商的藥師章重要性?
時間Fri Jul 1 18:38:22 2016
最近進了一家藥商,主要是進口國外原料藥(未來可能會有製劑)
雖然有管制藥的販賣執照,但目前公司沒有屬於管藥的產品
辦完職登掛管理人後,公司要求我辦一個藥師章給公司方便他們蓋文件用
但這個完全違背了我之前學到的概念.
想請問藥師章在藥商進口中會用在什麼樣的地方?
有什麼事項是我需要注意的?
由於真的很惶恐所以想請問大家是否有相關經驗>.<
如果不方便也可以站內信或水球給我O_Q
拜託大家了~~~>.< 感謝!
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1F：推 holdon: 租牌? 07/01 20:30
2F：→ dada1213: 哪家啊？ 07/01 20:49
3F：推 fox1103: 建議你看一下煎茶院對當初食藥署違反藥廠cGMP事件的糾正 07/01 21:29
4F：→ fox1103: 案報告就知道了。簡單而言，對於違反 07/01 21:29
5F：→ fox1103: cGMP的藥廠，食藥署只想把負責藥師移付懲戒就結案非常不 07/01 21:32
6F：→ fox1103: 滿 07/01 21:32
7F：→ fox1103: 從這方向來看，藥廠的負責藥師不是單純的租牌橡皮圖章 07/01 21:32
8F：→ fox1103: 進口原料藥，有分裝嗎？查驗登記許可申請備查的文件誰跑 07/01 21:34
9F：→ fox1103: ？內部誰審核？品管流程你真的清楚嗎 07/01 21:34
10F：→ fox1103: 簡單而言，你覺得不能蓋的章就是不能蓋，但章子在別人手 07/01 21:37
11F：→ fox1103: 上你確定他蓋出去的文件你都知情？ 07/01 21:37
13F：→ fox1103: 然後改PICs GMP 07/01 21:43
14F：推 moncyte: 如同上面說，章在手上就要知道被蓋那些文件 07/02 07:13
15F：→ moncyte: 一般查登申請書有些會蓋藥師章 07/02 07:15
16F：推 moncyte: 若是監製文件就要確認內容才能蓋 07/02 07:17
17F：推 tomaslin: 看清楚再蓋章...免得官司纏身。 07/02 14:54
我不是掛牌,每天都有去上班.
大家的話我也都有仔細的考慮過了,
我之後會再跟老闆討論藥師章的處置問題.謝謝各位的建議~
※ 編輯: tt1525h (61.230.15.153), 07/02/2016 17:19:02