作者tt1525h (吐司)
看板pharmacist
标题[问题] 在药品进口商的药师章重要性?
时间Fri Jul 1 18:38:22 2016
最近进了一家药商,主要是进口国外原料药(未来可能会有制剂)
虽然有管制药的贩卖执照,但目前公司没有属於管药的产品
办完职登挂管理人後,公司要求我办一个药师章给公司方便他们盖文件用
但这个完全违背了我之前学到的概念.
想请问药师章在药商进口中会用在什麽样的地方?
有什麽事项是我需要注意的?
由於真的很惶恐所以想请问大家是否有相关经验>.<
如果不方便也可以站内信或水球给我O_Q
拜托大家了~~~>.< 感谢!
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1F：推 holdon: 租牌? 07/01 20:30
2F：→ dada1213: 哪家啊？ 07/01 20:49
3F：推 fox1103: 建议你看一下煎茶院对当初食药署违反药厂cGMP事件的纠正 07/01 21:29
4F：→ fox1103: 案报告就知道了。简单而言，对於违反 07/01 21:29
5F：→ fox1103: cGMP的药厂，食药署只想把负责药师移付惩戒就结案非常不 07/01 21:32
6F：→ fox1103: 满 07/01 21:32
7F：→ fox1103: 从这方向来看，药厂的负责药师不是单纯的租牌橡皮图章 07/01 21:32
8F：→ fox1103: 进口原料药，有分装吗？查验登记许可申请备查的文件谁跑 07/01 21:34
9F：→ fox1103: ？内部谁审核？品管流程你真的清楚吗 07/01 21:34
10F：→ fox1103: 简单而言，你觉得不能盖的章就是不能盖，但章子在别人手 07/01 21:37
11F：→ fox1103: 上你确定他盖出去的文件你都知情？ 07/01 21:37
13F：→ fox1103: 然後改PICs GMP 07/01 21:43
14F：推 moncyte: 如同上面说，章在手上就要知道被盖那些文件 07/02 07:13
15F：→ moncyte: 一般查登申请书有些会盖药师章 07/02 07:15
16F：推 moncyte: 若是监制文件就要确认内容才能盖 07/02 07:17
17F：推 tomaslin: 看清楚再盖章...免得官司缠身。 07/02 14:54
我不是挂牌,每天都有去上班.
大家的话我也都有仔细的考虑过了,
我之後会再跟老板讨论药师章的处置问题.谢谢各位的建议~
※ 编辑: tt1525h (61.230.15.153), 07/02/2016 17:19:02