這個標題是看到林淑芬立委的FB 而下的 裏頭內容大概是講 100年5/9日FDA執行pic/gmp升格的查廠 發現很多藥廠違法擅自變更藥品原許可事項。 102年1/7日發文給公會又說許多藥廠許可證處方與原核准查驗登記事項不符，已經涉及「 產品品質與安全」。 102年1/30發文給藥廠公會又說請各藥廠趕快自己來自首。 然後fda署長康照洲就在3月5號找業者來開會討論， 怎麼解決藥廠違法擅自變更賦形劑的問題(其實有更多是變更主成分)， 還把會議名稱訂為「台灣藥品優質化策略討論會」 其實我是想知道衛福部如果102年知道藥廠已經不合法 因為根據藥事法 第 46 條 經核准製造、輸入之藥物，非經中央衛生主管機關之核准，不得變更原登 記事項。 經核准製造、輸入之藥物許可證，如有移轉時，應辦理移轉登記。 第 92 條 違反第二十七條第一項、第三項、第二十九條、第三十一條、 第三十六條、第三十七條第二項、第三項、第三十九條第一項、第四十條第一項、第四 十四條、第四十五條之一、第四十六條、 第四十九條、第五十條第一項、第五十一條至第五十三條、第 五十五條第一項、第五十七條第一項、第二項、第四項、第五 十七條之一、第五十八條、第五十九條、第六十條、第六十四 條、第七十一條第一項、第七十二條、第七十四條、第七十五 條規定之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。 違反第五十九條規定，或調劑、供應毒劇藥品違反第六十條第 一項規定者，對其藥品管理人、監製人，亦處以前項之罰鍰。 違反第五十七條第二項或第四項規定者，除依第一項規定處罰 外，中央衛生主管機關得公布藥廠或藥商名單，並令其限期改 善，改善期間得停止其一部或全部製造、輸入及營業；屆期未 改善者，不准展延其藥物許可證，且不受理該製造廠其他藥物 之新申請案件；其情節重大者，並得廢止其一部或全部之藥物 製造許可。 違反第六十六條第一項、第二項、第六十七條、第六十八條規 定之一者，處新臺幣二十萬元以上五百萬元以下罰鍰。 至今104年都還沒看到任何的處罰方式，這是不是包庇啊? 那官員是不是涉及包庇要依照藥事法來去做懲處 還是太多人帶頭違法 又要說歷史共業了? 我是覺得應該要來個大清洗....不然台灣藥物食品環境就只會繼續既往不咎 --

※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.40.92.192 ※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/pharmacist/M.1434505216.A.D94.html http://www.storm.mg/article/52422 有公文作證 但處罰???? 怎會有你這種想法呢?做錯事情本就要處罰 又不是死刑 立法是用來保障人民用藥安全 不是讓藥廠得過且過，照著規定跑很難嗎? 是什麼讓你有這種想法 會罰到台灣沒藥用? 如果這法不好 你可以去聯合立委廢止啊! 還是一句歷史共業來解決???你覺得法不好可以去修啊!但是不能去違法 ※ 編輯: LemonUrsus (114.40.92.192), 06/17/2015 11:55:30 另外我不因人廢言...他長照爛是他的事情 請問一下衛福部下公文經常發現，為什麼不立即公布名單??? 不立即處罰，我當沒那麼多件的經常發現，就當只有發現兩字 但是發現了 是不是要立即處罰?還是請廠商改進送文就好? 還是發現馬上處罰? 感謝大大指點 我修改一下 我被文章新聞的胃藥劣藥搞混了!這部份是我的錯， ※ 編輯: LemonUrsus (114.40.92.192), 06/17/2015 15:28:55