这个标题是看到林淑芬立委的FB 而下的 里头内容大概是讲 100年5/9日FDA执行pic/gmp升格的查厂 发现很多药厂违法擅自变更药品原许可事项。 102年1/7日发文给公会又说许多药厂许可证处方与原核准查验登记事项不符，已经涉及「 产品品质与安全」。 102年1/30发文给药厂公会又说请各药厂赶快自己来自首。 然後fda署长康照洲就在3月5号找业者来开会讨论， 怎麽解决药厂违法擅自变更赋形剂的问题(其实有更多是变更主成分)， 还把会议名称订为「台湾药品优质化策略讨论会」 其实我是想知道卫福部如果102年知道药厂已经不合法 因为根据药事法 第 46 条 经核准制造、输入之药物，非经中央卫生主管机关之核准，不得变更原登 记事项。 经核准制造、输入之药物许可证，如有移转时，应办理移转登记。 第 92 条 违反第二十七条第一项、第三项、第二十九条、第三十一条、 第三十六条、第三十七条第二项、第三项、第三十九条第一项、第四十条第一项、第四 十四条、第四十五条之一、第四十六条、 第四十九条、第五十条第一项、第五十一条至第五十三条、第 五十五条第一项、第五十七条第一项、第二项、第四项、第五 十七条之一、第五十八条、第五十九条、第六十条、第六十四 条、第七十一条第一项、第七十二条、第七十四条、第七十五 条规定之一者，处新台币三万元以上十五万元以下罚锾。 违反第五十九条规定，或调剂、供应毒剧药品违反第六十条第 一项规定者，对其药品管理人、监制人，亦处以前项之罚锾。 违反第五十七条第二项或第四项规定者，除依第一项规定处罚 外，中央卫生主管机关得公布药厂或药商名单，并令其限期改 善，改善期间得停止其一部或全部制造、输入及营业；届期未 改善者，不准展延其药物许可证，且不受理该制造厂其他药物 之新申请案件；其情节重大者，并得废止其一部或全部之药物 制造许可。 违反第六十六条第一项、第二项、第六十七条、第六十八条规 定之一者，处新台币二十万元以上五百万元以下罚锾。 至今104年都还没看到任何的处罚方式，这是不是包庇啊? 那官员是不是涉及包庇要依照药事法来去做惩处 还是太多人带头违法 又要说历史共业了? 我是觉得应该要来个大清洗....不然台湾药物食品环境就只会继续既往不咎 --

※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc), 来自: 114.40.92.192 ※ 文章网址: https://webptt.com/cn.aspx?n=bbs/pharmacist/M.1434505216.A.D94.html http://www.storm.mg/article/52422 有公文作证 但处罚???? 怎会有你这种想法呢?做错事情本就要处罚 又不是死刑 立法是用来保障人民用药安全 不是让药厂得过且过，照着规定跑很难吗? 是什麽让你有这种想法 会罚到台湾没药用? 如果这法不好 你可以去联合立委废止啊! 还是一句历史共业来解决???你觉得法不好可以去修啊!但是不能去违法 ※ 编辑: LemonUrsus (114.40.92.192), 06/17/2015 11:55:30 另外我不因人废言...他长照烂是他的事情 请问一下卫福部下公文经常发现，为什麽不立即公布名单??? 不立即处罚，我当没那麽多件的经常发现，就当只有发现两字 但是发现了 是不是要立即处罚?还是请厂商改进送文就好? 还是发现马上处罚? 感谢大大指点 我修改一下 我被文章新闻的胃药劣药搞混了!这部份是我的错， ※ 编辑: LemonUrsus (114.40.92.192), 06/17/2015 15:28:55