http://bit.ly/1475gZt 記者陳鈞凱／台北報導 國內藥廠爆發眼藥水「混錯」藥水的嚴重污染事件，點了反而頭暈、畏光！衛福部食品藥物 管理署今（27）天緊急宣布，日前接獲醫師通報，有民眾在使用「麥迪森信美眼藥水」治療 角膜炎、結膜炎時，反而出現畏光、視力模擬等非預期不良反應，食藥署查廠之後發現竟是 藥廠錯混了散瞳劑，追查有98名病患曾使用。 食藥署追查，98位病患散布在台北市北投區、文山區、新北市板橋區、新店區；桃園縣八德 市或彰化縣溪湖鎮的眼科或藥局就醫領藥的患者。目前尚有17人無法取得聯繫，食藥署呼籲 立即停用並回診。 食藥署代理署長姜郁美表示，食藥署是在12月24日傍晚接獲不良反應通報，第二天立即查廠 ，發現藥廠嚴重違規，除遭污染的眼藥水生產線外，更要求藥廠全面停止所有生產線製造、 販賣，待評估沒有疑慮後，才准復工。 出問題的「麥迪森信美眼藥水」共2批號：0EHO121、0EHO122，其中批號0EHO121出貨1萬 5750瓶，除已使用的85瓶外，已全數回收；批號0EHO122出貨5100瓶，除已使用15瓶外，亦 已全數回收。 食藥署呼籲，這17位曾於今年12月12日後使用遭污染的「麥迪森信美眼藥水」的民眾，應該 回診原處方師以確認安全無虞，如有疑慮也可撥打食藥署藥品安全評估科，電話（02） 2787-7411~3。 姜郁美強調，這款眼藥水正常配方應是抗生素加類固醇，主要用於治療角膜炎、流行性結膜 炎、淚囊炎、急慢性結膜炎等，但藥廠錯混散瞳劑，經檢驗混入量0.0229%，數值並不高， 散瞳劑主要用於眼科檢查及假性近視，只要停用，頭暈、視力模糊等症狀也會消退，不過， 擔心有不知情民眾點了繼續開車、從事精密作業等活動，發生風險。 姜郁美說，藥廠的缺失十分嚴重，雖然過去沒有類似違規經驗，但食藥署絕不輕饒，將依藥 事法開罰3萬到15萬元，也呼籲醫療人員或病患疑似因使用藥品導致不良反應的發生或發現 疑似不良品時，應立即通報衛福部的全國藥物不良反應通報中心，通報專線02-2396-0100， 藥品不良反應通報網站：http://adr.fda.gov.tw，藥物不良品通報網站： http://reall.fda.gov.tw。 === 恩… 現行的藥事法規會不會罰太輕了? 藥局或診所有這個眼藥水的要注意囉! --

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