作者johnnyjaiu (人若犯我 加倍奉还)
看板pharmacist
标题[新闻] 信美爽眼药水「混错」散瞳剂
时间Sun Dec 28 12:01:18 2014
http://bit.ly/1475gZt
记者陈钧凯/台北报导
国内药厂爆发眼药水「混错」药水的严重污染事件,点了反而头晕、畏光!卫福部食品药物
管理署今(27)天紧急宣布,日前接获医师通报,有民众在使用「
麦迪森信美眼药水」治疗
角膜炎、结膜炎时,反而出现畏光、视力模拟等非预期不良反应,食药署查厂之後发现竟是
药厂错混了散瞳剂,追查有98名病患曾使用。
食药署追查,98位病患散布在
台北市北投区、文山区、新北市板桥区、新店区;桃园县八德
市或彰化县溪湖镇的眼科或药局就医领药的患者。目前尚有17人无法取得联系,食药署呼吁
立即停用并回诊。
食药署代理署长姜郁美表示,食药署是在12月24日傍晚接获不良反应通报,第二天立即查厂
,发现药厂严重违规,除遭污染的眼药水生产线外,更要求药厂全面停止所有生产线制造、
贩卖,待评估没有疑虑後,才准复工。
出问题的「麦迪森信美眼药水」共2批号:0EHO121、0EHO122,其中批号0EHO121出货1万
5750瓶,除已使用的85瓶外,已全数回收;批号0EHO122出货5100瓶,除已使用15瓶外,亦
已全数回收。
食药署呼吁,这17位曾於今年12月12日後使用遭污染的「麦迪森信美眼药水」的民众,应该
回诊原处方师以确认安全无虞,如有疑虑也可拨打食药署药品安全评估科,电话(02)
2787-7411~3。
姜郁美强调,这款眼药水正常配方应是抗生素加类固醇,主要用於治疗角膜炎、流行性结膜
炎、泪囊炎、急慢性结膜炎等,但
药厂错混散瞳剂,经检验混入量0.0229%,数值并不高,
散瞳剂主要用於眼科检查及假性近视,只要停用,头晕、视力模糊等症状也会消退,不过,
担心有不知情民众点了继续开车、从事精密作业等活动,发生风险。
姜郁美说,药厂的缺失十分严重,虽然过去没有类似违规经验,但
食药署绝不轻饶,将依药
事法开罚3万到15万元,也呼吁医疗人员或病患疑似因使用药品导致不良反应的发生或发现
疑似不良品时,应立即通报卫福部的全国药物不良反应通报中心,通报专线02-2396-0100,
药品不良反应通报网站:
http://adr.fda.gov.tw,药物不良品通报网站:
http://reall.fda.gov.tw。
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恩… 现行的药事法规会不会罚太轻了?
药局或诊所有这个眼药水的要注意罗!
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1F:→ promptkimo: PIC/S药厂发生这种事情 可能要重新查厂罗(非常严重) 12/28 23:06
2F:→ liban: 那种前一两周就通知的PIC/S查厂,出包很意外吗? 12/29 01:12
3F:推 VODKA55: 真是罚太轻了,万一是注射剂混错药,可能会死人的耶…… 12/29 22:33
4F:→ sharkimage: .. 12/30 00:08