作者johnnyjaiu (人若犯我 加倍奉還)
看板pharmacist
標題[新聞] 藥品懷孕分級ABCDX走入歷史
時間Fri Dec 5 23:16:43 2014
New England Journal of Stupid - NEJS
http://on.fb.me/125xfqA
http://imgur.com/zgMCbBT
【FDA:藥品懷孕分級已經過時,2015年7月後全面取消!威武~】
★NEJS需要您的支持,才能持續更新最新的實用資訊喔!~請推薦給您的朋友~★
美國食品藥物管理局 (FDA) 12/3 宣布PLLR (Pregnancy and Lactation Labeling Rule)
最終版~
宣布自2015年6月30日後 (也就是7月起) 啟用新的藥品仿單標示,沿用幾十年的藥品懷孕分
級 (A B C D X) 將走入歷史~
取而代之的是
文字資訊,包括懷孕暴露註冊試驗 (pregnancy exposure registry) 資料、
懷孕風險摘要與臨床考量等~
美國婦產科醫學會 (ACOG) 立刻發布聲明大贊FDA早該廢了這套系統,因為A B C D X系統除
了X級不會有人用之外,其他的分類實在是雞肋~(嗯)
準備好習慣新系統了嗎?還是...A B C D X比較好呢?
FDA聲明:
http://goo.gl/YhI12J
ACOG聲明:
http://goo.gl/cxA4Os
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 61.230.217.170
※ 文章網址: http://webptt.com/m.aspx?n=bbs/pharmacist/M.1417792606.A.8F6.html
1F:推 ls4860: 天啊 我覺得廢掉比較麻煩… 12/06 00:24
2F:推 luckystar777: 天啊,台廠仿單資訊是零 12/06 00:43
3F:推 tranquil0213: 那要怎麼評估可以用還是不能用?? 12/07 16:55
4F:推 tbi33: 我覺得提供一個更明確的方法,很不錯阿 12/07 23:22
5F:推 langrisser: AB兩級實質上形同虛設,真正有效的只有CDX三個層級 12/12 01:33