作者johnnyjaiu (人若犯我 加倍奉还)
看板pharmacist
标题[新闻] 药品怀孕分级ABCDX走入历史
时间Fri Dec 5 23:16:43 2014
New England Journal of Stupid - NEJS
http://on.fb.me/125xfqA
http://imgur.com/zgMCbBT
【FDA:药品怀孕分级已经过时,2015年7月後全面取消!威武~】
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美国食品药物管理局 (FDA) 12/3 宣布PLLR (Pregnancy and Lactation Labeling Rule)
最终版~
宣布自2015年6月30日後 (也就是7月起) 启用新的药品仿单标示,沿用几十年的药品怀孕分
级 (A B C D X) 将走入历史~
取而代之的是
文字资讯,包括怀孕暴露注册试验 (pregnancy exposure registry) 资料、
怀孕风险摘要与临床考量等~
美国妇产科医学会 (ACOG) 立刻发布声明大赞FDA早该废了这套系统,因为A B C D X系统除
了X级不会有人用之外,其他的分类实在是鸡肋~(嗯)
准备好习惯新系统了吗?还是...A B C D X比较好呢?
FDA声明:
http://goo.gl/YhI12J
ACOG声明:
http://goo.gl/cxA4Os
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1F:推 ls4860: 天啊 我觉得废掉比较麻烦… 12/06 00:24
2F:推 luckystar777: 天啊,台厂仿单资讯是零 12/06 00:43
3F:推 tranquil0213: 那要怎麽评估可以用还是不能用?? 12/07 16:55
4F:推 tbi33: 我觉得提供一个更明确的方法,很不错阿 12/07 23:22
5F:推 langrisser: AB两级实质上形同虚设,真正有效的只有CDX三个层级 12/12 01:33