http://goo.gl/T4Zvd3 【聯合報╱記者林思宇／台北報導】 衛生福利部食品藥物管理署今年九月底預告開放衛生棉條、保險套、血糖計等第二級醫療 器材，未來可在網路、郵購等通路販售，但因各界意見分歧，至今仍無法取得共識。 食藥署副署長吳秀英表示，醫療器材需有藥商執照才能進口，目前雖已開放棉花棒等第一 類醫材在網路販售，但屬於第二級醫材的體脂計因會有電流通過、保險套弄破則有感染風 險、衛生棉條使用不慎也可能造成感染，因此第二級醫材還在討論階段，目前仍未開放。 以爭議最大的血糖計為例，吳秀英說，因使用時需札手指血，事後還得解讀，民眾須有足 夠的衛教資訊。藥師團體認為，這類醫療器材需由藥師說明後才能販售，不宜開放網路上 直接購買。 <貪便宜網購美容、醫療器材 觸法> http://goo.gl/DEo06x 【聯合報╱記者林上祚／台北報導】 國內最近已開放網路販售醫療器材，但民眾自國外網站購買美白去斑儀器、血壓器、血糖 計等產品，郵寄台灣後，仍會遭海關擋下。海關最近查扣案件愈來愈多，呼籲民眾注意。 財政部關務署官員指出，美容ＤＩＹ器材屬於藥事法所規定之醫療器材，和血壓器、血糖 計等產品一樣，從國外網購前，均須向衛福部申請輸入字號。 衛福部十一月一日起，開放郵購買賣通路販賣低風險之第一等級醫療器材。但衛福部特別 在官網上，強調所有網路販售產品，均須有衛福部核發醫療器材許可證（如衛署醫器輸字 第XXXXXX號）。 食品藥物署醫粧組組長劉麗玲也強調，目前僅開放「藥商」從事醫材網路販售；一般民眾 若將耳溫槍、血壓計等醫材進行網拍，仍將觸犯藥事法。 不過，多數民眾對於醫療器材、醫美產品定義並不瞭解，也不知道從大陸「淘寶網」等境 外購物網站，需要向衛福部申請輸入許可字號，等到貨品遭海關扣押，衛生局官員找上門 ，才知道事態嚴重。官員說，最近海關查扣最多的就是ＤＩＹ美容器材。 關務署官員表示，很多海關基層最近反映，有許多女生到淘寶等境外購物網站，看到有賣 美白儀器、ＬＥＤ脈衝冷光美容燈，覺得價錢不貴，就買一台試用；未料快遞公司報運來 台，被海關發現是衛福部列管器材，當場攔下。 關務署表示，未經核准發給輸入許可文件而擅自進口醫療器材者，依法得處三年以下有期 徒刑，得併科十萬元罰鍰；對衛生有重大危害者，得沒入銷燬。 官員說，這些被海關攔下的醫美、醫材，根據關稅法規定，須由衛福部釐清是否違反藥事 法，在此之前，海關無法要求退運，若當事人拿不出衛福部輸入許可，貨品只能堆放在海 關。 === 藥師團體做的好啊！ --

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