http://goo.gl/T4Zvd3 【联合报╱记者林思宇／台北报导】 卫生福利部食品药物管理署今年九月底预告开放卫生棉条、保险套、血糖计等第二级医疗 器材，未来可在网路、邮购等通路贩售，但因各界意见分歧，至今仍无法取得共识。 食药署副署长吴秀英表示，医疗器材需有药商执照才能进口，目前虽已开放棉花棒等第一 类医材在网路贩售，但属於第二级医材的体脂计因会有电流通过、保险套弄破则有感染风 险、卫生棉条使用不慎也可能造成感染，因此第二级医材还在讨论阶段，目前仍未开放。 以争议最大的血糖计为例，吴秀英说，因使用时需札手指血，事後还得解读，民众须有足 够的卫教资讯。药师团体认为，这类医疗器材需由药师说明後才能贩售，不宜开放网路上 直接购买。 <贪便宜网购美容、医疗器材 触法> http://goo.gl/DEo06x 【联合报╱记者林上祚／台北报导】 国内最近已开放网路贩售医疗器材，但民众自国外网站购买美白去斑仪器、血压器、血糖 计等产品，邮寄台湾後，仍会遭海关挡下。海关最近查扣案件愈来愈多，呼吁民众注意。 财政部关务署官员指出，美容ＤＩＹ器材属於药事法所规定之医疗器材，和血压器、血糖 计等产品一样，从国外网购前，均须向卫福部申请输入字号。 卫福部十一月一日起，开放邮购买卖通路贩卖低风险之第一等级医疗器材。但卫福部特别 在官网上，强调所有网路贩售产品，均须有卫福部核发医疗器材许可证（如卫署医器输字 第XXXXXX号）。 食品药物署医粧组组长刘丽玲也强调，目前仅开放「药商」从事医材网路贩售；一般民众 若将耳温枪、血压计等医材进行网拍，仍将触犯药事法。 不过，多数民众对於医疗器材、医美产品定义并不了解，也不知道从大陆「淘宝网」等境 外购物网站，需要向卫福部申请输入许可字号，等到货品遭海关扣押，卫生局官员找上门 ，才知道事态严重。官员说，最近海关查扣最多的就是ＤＩＹ美容器材。 关务署官员表示，很多海关基层最近反映，有许多女生到淘宝等境外购物网站，看到有卖 美白仪器、ＬＥＤ脉冲冷光美容灯，觉得价钱不贵，就买一台试用；未料快递公司报运来 台，被海关发现是卫福部列管器材，当场拦下。 关务署表示，未经核准发给输入许可文件而擅自进口医疗器材者，依法得处三年以下有期 徒刑，得并科十万元罚锾；对卫生有重大危害者，得没入销毁。 官员说，这些被海关拦下的医美、医材，根据关税法规定，须由卫福部厘清是否违反药事 法，在此之前，海关无法要求退运，若当事人拿不出卫福部输入许可，货品只能堆放在海 关。 === 药师团体做的好啊！ --

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