作者pharmawind (RxWind)
看板pharmacist
標題[藥訊] 別了 ~ Calcitonin 鼻噴劑~
時間Wed Oct 2 00:48:12 2013
約莫半年前，FDA & EMA 分別發佈「
長期使用 calcitonin 可能會導致罹患癌症
風險增高」之相關警訊，並建議嚴格限制使用或限制其販售 [1-2]。
經過重重的評估... 重重的評估...
以及許多醫師繼續開密鈣息給病人噴噴噴...
TFDA 終於在 2013/09/30 發佈了關於 calcitonin 鼻噴劑與注射劑型之再評估結
果 [3-4]，關於鼻噴劑劑型之重點資訊，簡單整理如下：
1. 刪除該藥品「
停經後引起之骨質疏鬆」，「
Paget's disease」及「
高血鈣危
象」之適應症。也就是說
鼻噴劑型完全沒有核准適應症！完全沒有核准適應症！
2. 請醫師儘速替正在使用含該成分藥品之病患更換其他適當之替代藥品，並請
正在使用含 calcitonin 成分鼻噴劑型藥品之病人儘速回診原處方醫師。
關於注射劑型之重點資訊，簡單整理如下：
1.
Paget's disease 適應症修訂為「
僅適合對替代療法無效或不適合這類療法
的病人（如：腎功能嚴重受損者）」。
2. 仿單異動：(僅節錄部分資訊，詳見[4])
(1) 本品之治療應以最低有效劑量及最短治療期間為原則。
(2) 於仿單「不良反應」處加刊：「
惡性腫瘤（長期使用）；頻率：常見」。
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終於可以跟這個又難搞又不怎麼卓越的藥物道別了 (灑花)
Reference:
[1] FDA - Calcitonin
http://ppt.cc/936D
[2] EMA - Calcitonin
http://ppt.cc/xrMD
[3] T-FDA: Calcitonin nasal spray
http://ppt.cc/6YoJ 更新：
http://ppt.cc/e~Tv
[4] T-FDA: Calcitonin inj.
http://ppt.cc/bBl3 更新：
http://ppt.cc/urm9
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PS. 我常常得等到下班回家後用電腦才能處理版務...
不知道是否有朋友願意出來當另一位版主呢？(跪~)
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║█ . : ,│ 就不要吃那個
Dulcolax !!! │
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已更新 T-FDA 發佈公告之網址
US FDA 與 TFDA 的確是無關呀...
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