作者pharmawind (RxWind)
看板pharmacist
标题[药讯] 别了 ~ Calcitonin 鼻喷剂~
时间Wed Oct 2 00:48:12 2013
约莫半年前，FDA & EMA 分别发布「
长期使用 calcitonin 可能会导致罹患癌症
风险增高」之相关警讯，并建议严格限制使用或限制其贩售 [1-2]。
经过重重的评估... 重重的评估...
以及许多医师继续开密钙息给病人喷喷喷...
TFDA 终於在 2013/09/30 发布了关於 calcitonin 鼻喷剂与注射剂型之再评估结
果 [3-4]，关於鼻喷剂剂型之重点资讯，简单整理如下：
1. 删除该药品「
停经後引起之骨质疏松」，「
Paget's disease」及「
高血钙危
象」之适应症。也就是说
鼻喷剂型完全没有核准适应症！完全没有核准适应症！
2. 请医师尽速替正在使用含该成分药品之病患更换其他适当之替代药品，并请
正在使用含 calcitonin 成分鼻喷剂型药品之病人尽速回诊原处方医师。
关於注射剂型之重点资讯，简单整理如下：
1.
Paget's disease 适应症修订为「
仅适合对替代疗法无效或不适合这类疗法
的病人（如：肾功能严重受损者）」。
2. 仿单异动：(仅节录部分资讯，详见[4])
(1) 本品之治疗应以最低有效剂量及最短治疗期间为原则。
(2) 於仿单「不良反应」处加刊：「
恶性肿瘤（长期使用）；频率：常见」。
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终於可以跟这个又难搞又不怎麽卓越的药物道别了 (洒花)
Reference:
[1] FDA - Calcitonin
http://ppt.cc/936D
[2] EMA - Calcitonin
http://ppt.cc/xrMD
[3] T-FDA: Calcitonin nasal spray
http://ppt.cc/6YoJ 更新：
http://ppt.cc/e~Tv
[4] T-FDA: Calcitonin inj.
http://ppt.cc/bBl3 更新：
http://ppt.cc/urm9
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PS. 我常常得等到下班回家後用电脑才能处理版务...
不知道是否有朋友愿意出来当另一位版主呢？(跪~)
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║█ . : ,│ 就不要吃那个
Dulcolax !!! │
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已更新 T-FDA 发布公告之网址
US FDA 与 TFDA 的确是无关呀...
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