作者nigra (陽光大稻)
看板pharmacist
標題Re: [情報] 矯正鏡片納入醫療器材管理
時間Thu Aug 19 14:31:16 2010
若以下言論有冒犯之處 尚請見諒
※ 引述《moriyako (何妨吟嘯且徐行)》之銘言:
: ※ 引述《saitoTK (專心)》之銘言:
: : ---------
: : 心血來潮 在DOH網站上發現
: : 所以眼鏡行現在是要請藥師嗎?............這.....
: : 然後請藥師補修視光學分.....
: : → chun322:一樣不需要藥師阿 只要有藥商許可證就oK啦~ 08/18 19:57
: : → saitoTK:樓上請告訴板眾,要憑什麼申請藥商許可? 08/18 22:19
: 醫療器材本來就不是藥師的專業
: 何以醫療器材販售業一定要有藥師?
即使醫療器材不是藥師專業 也不代表醫療器材販售業不需要藥師
專業度僅是藥師介入管理的因素之一 但仍有其他因素支持藥師介入
所以你的第一句話無法推論出第二句話
何況藥師對醫療器材真的不專業嗎?
醫療器材項目包山包海 亦不僅限於視力矯正鏡片
以視力矯正鏡片就可以推出這兩句話 豈非速斷
個人實在無法認同
從原文可以得知 因為矯正鏡片影響人體甚鉅
所以將其改列入第一等級醫療器材加強管理
法律託付給藥師管理 若身為藥商受聘藥師本有義務補足此專業度
: 且藥事法亦未規定醫療器材販賣/製造藥商聘用之管理人應為藥師
: 藥事法32條
: 醫療器材販賣或製造業者,應視其類別,聘用技術人員。
: 前項醫療器材類別及技術人員資格,由中央衛生主管機關定之。
: 另藥師法第15條(藥師業務)其中的第3項、第4項
: 藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材。
: 這項也是後來修法才加上來的
藥事法
第 1 條
藥事之管理,依本法之規定;本法未規定者,依其他有關法律之規定。但
管制藥品管理條例有規定者,優先適用該條例之規定。
前項所稱
藥事,指藥物、藥商、藥局及其有關事項。
第 4 條 本法所稱
藥物,係指藥品及醫療器材。
第 13 條 本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足
以影響人類身體結構及機能之儀器、器械、用具及其附件、配件、零件。
前項醫療器材,中央衛生主管機關應視實際需要,就其範圍、種類、管理
及其他應管理事項,訂定醫療器材管理辦法規範之。
第 32 條 醫療器材販賣或製造業者,
應視其類別,聘用技術人員。
前項醫療器材類別及技術人員資格,由
中央衛生主管機關定之。
藥師法
第 15 條
藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材。
前項所稱一定等級之醫療器材之範圍及種類,由
中央主管機關定之。
法條之間是有相承性和邏輯性的
下列為中央主管機關之規定
食品藥物管理局函釋 (發布日期2009-12-29)
依據藥師法第十五條第四項規定
藥師得販賣或管理一定等級之醫療器材之範圍及種類:
一、醫療器材管理辦法所定
第一等級之醫療器材。
二、醫療器材管理辦法所定
非植入性第二等級及第三等級之醫療器材。
三、本令自即日生效。
食品藥物管理局的新聞稿 (發布日期2010-08-16)
為保障消費者,衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告
矯正視力使用之有度數鏡片納
入第一等級醫療器材管理。
: 其實當初藥師賣醫療器材是沒有法源依據的喔
: 順帶一提
: 各大便利商店所販售的保險套(衛生套)也是醫療器材
: 總不可能各個門市都請個藥師吧?
: 一個藥師就抵過好幾個工讀生薪水了...
所以呢?
要討論的重點應該在 該醫療器材應該列於何級
藥師僅對於特定等級醫療器材販賣、管理有義務和權利
請問一下 保險套是列於何級? 你知道嗎?
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就像帶著網路電台鄰居意見來指導藥師用藥的病患
我學會上色了
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◆ From: 61.224.49.211
※ 編輯: nigra 來自: 61.224.49.211 (08/19 14:32)
1F:推 saitoTK:大大您冷靜.... 08/19 16:09
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※ 編輯: nigra 來自: 61.224.49.211 (08/19 18:22)
※ 編輯: nigra 來自: 61.224.49.211 (08/19 18:25)
2F:→ nigra:終於上好顏色 原來上色是這麼一回事 08/19 18:26
3F:推 jase1979:推倒數第二句 08/19 19:20