作者saitoTK (專心)
看板pharmacist
標題[情報] 矯正鏡片納入醫療器材管理
時間Wed Aug 18 17:22:26 2010
為保障消費者，衛生署食品藥物管理局於99年8月10日公告矯正視力使用之有
度數鏡片納入第一等級醫療器材管理。
原於醫療器材管理辦法附件1列有「M.5844 處方鏡片Prescription
spectacle lens」品項，為將矯正視力使用之有度數鏡片納管，該局將其名
稱變更為「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」，其鑑別內容亦
修訂為「矯正鏡片是由玻璃或塑膠製成的鏡片，供使用者配戴，以矯正折光
之用。矯正太陽眼鏡片可具反射性、有顏色的、偏光性或光敏感化等特性。
」。
符合「M.5844 矯正鏡片Corrective spectacle lens」品項鑑別之產品，於
民國100年1月1日起應全面依藥事法相關規定，取得醫療器材許可證後，始得
製造、輸入販售；其販賣、製造業者，須領得藥商許可執照後，方准營業。
衛生署食品藥物管理局提醒販賣、製造矯正鏡片相關業者，應儘速向所在地
衛生局申請醫療器材販賣業、製造業藥商許可執照，此外，自明年（100年）
開始，請民眾至領有藥商許可執照之眼鏡業者購買矯正鏡片，並請注意矯正
鏡片應有醫療器材許可證字號等相關標示，以維自身消費權益。
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心血來潮 在DOH網站上發現
所以眼鏡行現在是要請藥師嗎？............這.....
然後請藥師補修視光學分.....
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc)
◆ From: 115.82.106.92
1F：推 ls4860:天啊...藥師越來越忙了|||=.= 08/18 19:23
2F：→ DM1984:往好處想咩 08/18 19:29
3F：→ tobia:過去是隱形眼鏡歸醫療器材 現在把有度數鏡片也納入管理 08/18 19:46
4F：→ tobia:所以眼鏡行的人事部分應該是維持現狀 08/18 19:46
5F：→ tobia:有度數鏡片也開始要開始查驗登記囉~ 08/18 19:49
6F：→ chun322:一樣不需要藥師阿 只要有藥商許可證就oK啦~ 08/18 19:57
7F：→ saitoTK:樓上請告訴板眾，要憑什麼申請藥商許可? 08/18 22:19
8F：推 jason0529:和美國越來越像了耶XD 08/18 22:24
9F：推 chun322:不好意思~"~ 我的意思是眼鏡行一樣不需要請藥師 因為他們 08/18 22:46
10F：→ chun322:本來就是藥商了 08/18 22:46
11F：推 toshbio:所以對基層藥師沒啥影響吧 08/18 23:05
12F：推 shydream:醫療器材販售不需要藥師喔XD 08/18 23:16