作者saitoTK (专心)
看板pharmacist
标题[情报] 矫正镜片纳入医疗器材管理
时间Wed Aug 18 17:22:26 2010
为保障消费者，卫生署食品药物管理局於99年8月10日公告矫正视力使用之有
度数镜片纳入第一等级医疗器材管理。
原於医疗器材管理办法附件1列有「M.5844 处方镜片Prescription
spectacle lens」品项，为将矫正视力使用之有度数镜片纳管，该局将其名
称变更为「M.5844 矫正镜片Corrective spectacle lens」，其监别内容亦
修订为「矫正镜片是由玻璃或塑胶制成的镜片，供使用者配戴，以矫正折光
之用。矫正太阳眼镜片可具反射性、有颜色的、偏光性或光敏感化等特性。
」。
符合「M.5844 矫正镜片Corrective spectacle lens」品项监别之产品，於
民国100年1月1日起应全面依药事法相关规定，取得医疗器材许可证後，始得
制造、输入贩售；其贩卖、制造业者，须领得药商许可执照後，方准营业。
卫生署食品药物管理局提醒贩卖、制造矫正镜片相关业者，应尽速向所在地
卫生局申请医疗器材贩卖业、制造业药商许可执照，此外，自明年（100年）
开始，请民众至领有药商许可执照之眼镜业者购买矫正镜片，并请注意矫正
镜片应有医疗器材许可证字号等相关标示，以维自身消费权益。
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心血来潮 在DOH网站上发现
所以眼镜行现在是要请药师吗？............这.....
然後请药师补修视光学分.....
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※ 发信站: 批踢踢实业坊(ptt.cc)
◆ From: 115.82.106.92
1F：推 ls4860:天啊...药师越来越忙了|||=.= 08/18 19:23
2F：→ DM1984:往好处想咩 08/18 19:29
3F：→ tobia:过去是隐形眼镜归医疗器材 现在把有度数镜片也纳入管理 08/18 19:46
4F：→ tobia:所以眼镜行的人事部分应该是维持现状 08/18 19:46
5F：→ tobia:有度数镜片也开始要开始查验登记罗~ 08/18 19:49
6F：→ chun322:一样不需要药师阿 只要有药商许可证就oK啦~ 08/18 19:57
7F：→ saitoTK:楼上请告诉板众，要凭什麽申请药商许可? 08/18 22:19
8F：推 jason0529:和美国越来越像了耶XD 08/18 22:24
9F：推 chun322:不好意思~"~ 我的意思是眼镜行一样不需要请药师 因为他们 08/18 22:46
10F：→ chun322:本来就是药商了 08/18 22:46
11F：推 toshbio:所以对基层药师没啥影响吧 08/18 23:05
12F：推 shydream:医疗器材贩售不需要药师喔XD 08/18 23:16