作者paulyang5054 (plpl)
看板pharmacist
標題[問題] 關於 GMP cGMP PIC/S GMP.......
時間Mon Jun 14 02:15:40 2010
請問一下關於 GMP cGMP PIC/S GMP 生體可用率 生體相等性
如果說因為藥廠通過GMP 所以出產的藥和原廠是無差異的
這句話是對的嗎?
印象中GMP 是只對製程的管理要求而已
在這先謝謝前輩的指導
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◆ From: 59.112.218.31
1F：推 ls4860:怎麼可能...完全是兩碼事 這樣說的話幹嘛要做BE呢? 06/14 11:31
2F：→ asayan19:BE 是看個別藥物的..廠過 GMP 跟產品有無 BE 無關連..... 06/14 20:20
3F：→ asayan19:不然 GMP 廠根本就躺著賺了.... 06/14 20:20
4F：推 ShinyLibra:強烈建議你可以用google或雅虎知識搜尋這些名詞的意義 06/15 21:25
5F：→ ShinyLibra:GMP不是你用一句話解釋這麼簡單 06/15 21:26