作者paulyang5054 (plpl)
看板pharmacist
标题[问题] 关於 GMP cGMP PIC/S GMP.......
时间Mon Jun 14 02:15:40 2010
请问一下关於 GMP cGMP PIC/S GMP 生体可用率 生体相等性
如果说因为药厂通过GMP 所以出产的药和原厂是无差异的
这句话是对的吗?
印象中GMP 是只对制程的管理要求而已
在这先谢谢前辈的指导
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◆ From: 59.112.218.31
1F：推 ls4860:怎麽可能...完全是两码事 这样说的话干嘛要做BE呢? 06/14 11:31
2F：→ asayan19:BE 是看个别药物的..厂过 GMP 跟产品有无 BE 无关连..... 06/14 20:20
3F：→ asayan19:不然 GMP 厂根本就躺着赚了.... 06/14 20:20
4F：推 ShinyLibra:强烈建议你可以用google或雅虎知识搜寻这些名词的意义 06/15 21:25
5F：→ ShinyLibra:GMP不是你用一句话解释这麽简单 06/15 21:26