2008-03-07 衛生署提醒服用克流感可能引起肝臟及神經精神之不良反應 日本媒體於2008年3月1日報導曾有2名案例，疑似因服用克流感（Tamiflu）導致嚴重肝 臟發炎而死亡 ，日本厚生勞動省評估這2名案例後，因為無法排除該2名嚴重肝臟發炎而死亡案例與服用 Tamiflu無關 聯性，因此要求廠商加刊「克流感有引起肝臟功能障礙之不良反應」注意事項。 衛生署核准「克流感，Tamiflu（藥品學名：oseltamivir）」藥品許可證2張，所核適應 症為「成人和 13歲或以上青少年的流行性感冒之預防及治療」，所核准仿單之上市後不良反應載有「因 流行性感冒服 用oseltamivir的病患中，曾有少數肝炎及肝指數上升的現象」。經查，衛生署建置之全 國藥物不良反 應通報資料，尚無疑似因服用克流感而導致肝臟發炎、肝功能障礙或肝功能指數上升之不 良反應通報案 件。 去（96）年，日本曾報導有多起青少年服用克流感而導致行為異常之不良反應，我國也曾 有1名未成年 人服用克流感後出現感覺異常之不良反應，為確保民眾用藥安全衛生署於96年4月要求仿 單中加刊相關 警語，同時發布新聞稿並函文相關公學會提醒醫師及病患注意。經過日本初步研究顯示， 民眾服用克流 感並不會導致行為異常，雖此為確保民眾用藥安全，前述之不良反應都已經刊載於仿單中 ，美國FDA於 2008年3月4日也再次提醒醫師及病患注意神經精神方面之不良反應。衛生署提醒醫療人員 及病患宜謹慎 小心使用本藥品。 衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全 有關訊息，隨 時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導 致不良反應發 生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ，網站：http://adr.doh.gov.tw。 -- http://tw.myblog.yahoo.com/jw!SWpnUnWRHB6p.yh3JlP4nt4h08MY/ 我的blog --

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