2008-03-07 卫生署提醒服用克流感可能引起肝脏及神经精神之不良反应 日本媒体於2008年3月1日报导曾有2名案例，疑似因服用克流感（Tamiflu）导致严重肝 脏发炎而死亡 ，日本厚生劳动省评估这2名案例後，因为无法排除该2名严重肝脏发炎而死亡案例与服用 Tamiflu无关 联性，因此要求厂商加刊「克流感有引起肝脏功能障碍之不良反应」注意事项。 卫生署核准「克流感，Tamiflu（药品学名：oseltamivir）」药品许可证2张，所核适应 症为「成人和 13岁或以上青少年的流行性感冒之预防及治疗」，所核准仿单之上市後不良反应载有「因 流行性感冒服 用oseltamivir的病患中，曾有少数肝炎及肝指数上升的现象」。经查，卫生署建置之全 国药物不良反 应通报资料，尚无疑似因服用克流感而导致肝脏发炎、肝功能障碍或肝功能指数上升之不 良反应通报案 件。 去（96）年，日本曾报导有多起青少年服用克流感而导致行为异常之不良反应，我国也曾 有1名未成年 人服用克流感後出现感觉异常之不良反应，为确保民众用药安全卫生署於96年4月要求仿 单中加刊相关 警语，同时发布新闻稿并函文相关公学会提醒医师及病患注意。经过日本初步研究显示， 民众服用克流 感并不会导致行为异常，虽此为确保民众用药安全，前述之不良反应都已经刊载於仿单中 ，美国FDA於 2008年3月4日也再次提醒医师及病患注意神经精神方面之不良反应。卫生署提醒医疗人员 及病患宜谨慎 小心使用本药品。 卫生署已建立药物安全主动监控机制与评估，除有药物不良反应通报系统之外，对於安全 有关讯息，随 时进行了解，以保障民众之用药安全，提醒医疗人员或病患疑似因为使用（服用）药品导 致不良反应发 生时，请立即通报给卫生署所建置之全国药物不良反应通报中心，药物不良反应通报专线 02-2396-0100 ，网站：http://adr.doh.gov.tw。 -- http://tw.myblog.yahoo.com/jw!SWpnUnWRHB6p.yh3JlP4nt4h08MY/ 我的blog --

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