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完整標題:6個月至未滿5歲幼童接種BNT 美最快2月底核准 發稿單位:中央社 發稿時間:2/2 08:23 撰 稿 者:徐薇婷 原文連結: https://bit.ly/3GxXV6V (中央社記者徐薇婷華盛頓1日專電)美國確診天天破6位數,為讓6個月大至未滿5歲幼童盡 快獲得疫苗保護,華郵報導,美國藥廠輝瑞(Pfizer)和德國生技公司BioNTech計劃今天向 美國衛生機關申請緊急授權,最快可望2月底通過。 「華盛頓郵報」(The Washington Post)昨天引述知情人士指出,輝瑞與BioNTech(簡稱B NT)藥廠預計最快1日向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出緊急使用授權(EUA)申請,讓6 個月大至未滿5歲幼童也能接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。 美國衛生當局去年10月核准5歲至11歲孩童接種BNT疫苗,兩劑須間隔3週,施打劑量為10微 克,是成人劑量的1/3。 報導表示,輝瑞與BNT去年12月透露,他們針對6個月大至未滿5歲幼童進行的COVID-19疫苗 試驗數據不如預期,未在所有年齡層幼童體內引發強健免疫反應。但為加快核准速度,美國 FDA仍敦促他們提出EUA申請,讓專家能開始審核程序。 根據試驗結果,施打兩劑3微克BNT疫苗後,6個月大至未滿2歲孩童體內雖產生具保護力的免 疫反應,卻未在2至4歲幼童體內引發與青少年、成人相當程度的免疫反應。輝瑞與BNT隨後 加入第3劑試驗,但數據最快3月下旬才會出爐。 華郵引述其中一名知情人士說:「我們知道兩劑不夠,這我們明白。我們的想法是先往下走 ,開始審核兩劑數據;如果數據在提交程序中站住腳,會比等第3劑數據出來才動作讓孩童 早上幾個月打完疫苗。」(編輯:楊昭彥) --



※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.10.186.207 (臺灣)
※ 文章網址: https://webptt.com/m.aspx?n=bbs/nCoV2019/M.1643771250.A.B63.html
1F:→ seanidiot: 意思是邊走邊看,先打兩劑,要不要第三 42.75.142.139 02/02 11:58
2F:→ seanidiot: 劑到時候再說? 42.75.142.139 02/02 11:58
3F:→ winnie759281: 嬰幼兒很多系統都還不夠成熟,我自己 153.156.45.147 02/02 12:00
4F:→ winnie759281: 是還不敢給小孩打就是 153.156.45.147 02/02 12:00
5F:→ pauljet: 有沒有三期數據 沒三期你敢打嗎? 101.12.30.102 02/02 12:20
6F:推 pobby920: 美國瘋了嗎 42.72.106.50 02/02 12:25
7F:→ pobby920: 嬰幼兒都輕症 42.72.106.50 02/02 12:25
8F:推 koster: 基本上跟五洲製藥很像 安全性沒問題 效果 73.158.188.185 02/02 12:26
9F:→ koster: 之後再說 反正我覺得給選擇 打不打看個人 73.158.188.185 02/02 12:27
10F:→ dash007: 安全性確定沒問題? 42.73.113.202 02/02 12:28
11F:→ koster: 至少二期看起來沒問題啦 當然一直有人質疑 73.158.188.185 02/02 12:30
12F:→ koster: 什麼五到十年後 那就沒什麼可討論的了 73.158.188.185 02/02 12:31
13F:推 pauljet: 安全性都他們在說 HPV疫苗也是安全可靠 101.12.30.102 02/02 12:31
14F:→ pauljet: 啊 結果呢? 101.12.30.102 02/02 12:31
15F:推 pobby920: 藥廠真的起笑 42.72.106.50 02/02 12:32
16F:→ koster: 臨床本來就是滾動式調整的啊 73.158.188.185 02/02 12:33
17F:→ koster: 這應該是FDA比藥廠更想上 要求聲浪太高 73.158.188.185 02/02 12:34
18F:推 pobby920: 要求聲浪? 42.72.106.50 02/02 12:34
19F:→ koster: 當然不想打的也不會被強迫打 所以上市就 73.158.188.185 02/02 12:34
20F:→ koster: 皆大歡喜 73.158.188.185 02/02 12:34
21F:→ koster: 對啊 有很多家長在等著讓幼兒打 73.158.188.185 02/02 12:35
22F:→ koster: 就想打的可以打 不想打也不會被強迫 多好 73.158.188.185 02/02 12:35
23F:推 wain: 除了台灣,很多國家一直想強迫打啊 118.170.53.163 02/02 12:37
24F:推 AtDe: 美國的狀況應該有不少家長想幫子女打(只要114.136.121.198 02/02 12:37
25F:→ AtDe: 有一百萬人要打就有需求了)114.136.121.198 02/02 12:37
26F:→ CavendishJr: 原來美國需求很高喔,我看有些國家 39.10.186.207 02/02 12:39
27F:→ CavendishJr: 家長反對比支持還多 39.10.186.207 02/02 12:39
28F:→ wain: 一開始都不強迫,慢慢就開始對不想打的人設 118.170.53.163 02/02 12:39
29F:→ wain: 限,甚至想祭出高額罰款 118.170.53.163 02/02 12:39
30F:推 koster: 有沒有比反對多不知道啦 但有一定的需求 73.158.188.185 02/02 12:39
31F:→ koster: 反正美國基本上就不會強迫你打 所以也不會 73.158.188.185 02/02 12:39
32F:→ koster: 有人抗議幹嘛給他EUA 73.158.188.185 02/02 12:40
33F:→ koster: 但如果你去左派國 那就很難說了 73.158.188.185 02/02 12:40
34F:→ koster: 不過反正現在強迫的國家們也沒打算給EUA 73.158.188.185 02/02 12:41
35F:推 mangogreen17: HPV 就是安全可靠啊 112.78.85.88 02/02 12:44
36F:→ CavendishJr: 紐西蘭有家長團體去法院提告,要求 39.10.186.207 02/02 12:45
37F:→ CavendishJr: 政府停止給兒童打疫苗 39.10.186.207 02/02 12:45
38F:→ koster: 提告這種事情啊 口罩也有啊XD 73.158.188.185 02/02 12:47
39F:→ timcow: 天生體弱的需要施打呀 不然放給他死嗎 123.192.180.63 02/02 12:53
40F:推 mangogreen17: https://bit.ly/3ANWBvj 112.78.85.88 02/02 12:53
41F:推 Mgthok68: 2樓+1 123.193.209.90 02/02 13:30
42F:→ aina: 英國幼兒死亡十萬支二,還可能是免疫差的!111.240.183.165 02/02 13:44
43F:→ aina: 疫苗的副作用還可能比較大!111.240.183.165 02/02 13:44
44F:推 jakkx: 搞不好實驗就過不去了… 203.73.245.79 02/02 13:48
45F:推 popopal: 美國愛實驗就給他們 殘忍的雙贏218.173.254.202 02/02 13:49
46F:→ popopal: 你們的血為人類開拓道路 阿門218.173.254.202 02/02 13:49
47F:→ timcow: 就是健康的兒童不打,給體弱的去實驗 123.192.180.63 02/02 13:53
48F:推 bp4u4ap6: 請問幼兒得covid有重症嗎 笑死218.166.200.169 02/02 14:27
49F:→ kuma660224: 外國似乎有 但很罕見 1.200.75.179 02/02 14:36
50F:→ kuma660224: 美國統計每10萬幼兒有10人住院 1.200.75.179 02/02 14:37
51F:→ kuma660224: 對疫苗廠商來說....那仍是市場利益 1.200.75.179 02/02 14:38
52F:→ kuma660224: 這機率不打應該沒差 1.200.75.179 02/02 14:39
53F:推 winnie759281: 一來就是這疫苗目前在嬰幼兒上成效 153.156.45.147 02/02 14:50
54F:→ winnie759281: 不佳..打三次都不知道有沒有大人打2 153.156.45.147 02/02 14:50
55F:→ winnie759281: 次的效果;二來三期數據不夠 153.156.45.147 02/02 14:50
56F:→ winnie759281: 在來就是嬰幼兒的系統尚未成熟 153.156.45.147 02/02 14:51
57F:→ winnie759281: 你這打下去跟打在幼童青少年身上 153.156.45.147 02/02 14:51
58F:→ winnie759281: 又是不同事情;怎樣看都沒有急著讓 153.156.45.147 02/02 14:52
59F:→ winnie759281: 小孩去打的意義.. 153.156.45.147 02/02 14:52
60F:→ winnie759281: 看之後狀況吧,至少目前不敢 153.156.45.147 02/02 14:53
61F:推 Miahh: 如果免疫生成效果就是不好,那何必打啊?114.136.104.141 02/02 15:35
62F:→ Linlauvu: 有些比較是商業考量 223.138.40.150 02/02 20:29
63F:→ Linlauvu: 60+的三劑急迫性目前是>5-兩劑 223.138.40.150 02/02 20:31
64F:→ kuma660224: 廠商當然希望最好1-100歲都能打 1.200.75.179 02/02 21:27
65F:→ kuma660224: 市場涵蓋越廣越有商機 1.200.75.179 02/02 21:27
66F:→ koster: 但廠商目前還沒有想要申請啊 仔細看了新聞 72.34.128.250 02/03 01:47
67F:→ koster: 後發現新聞也有寫是FDA希望廠商申請 跟我 72.34.128.250 02/03 01:47
68F:→ koster: 理解得一樣 現階段就是FDA更想要有疫苗EUA 72.34.128.250 02/03 01:48
69F:→ kuma660224: 提EUA申請能開始審核程序 不保證過 1.200.71.188 02/03 08:36
70F:→ kuma660224: 廠商不是不想 是實驗自覺不如預期 1.200.71.188 02/03 08:36
71F:→ kuma660224: 我的理解是FDA要求不是能不能過 1.200.71.188 02/03 08:37
72F:→ kuma660224: 是怕行政程序漫長 1.200.71.188 02/03 08:37
73F:→ koster: 是啊 FDA要求當然不是保證過 FDA要求是因 73.158.188.185 02/03 09:39
74F:→ koster: 為對幼兒疫苗的大眾需求高 所以才請廠商加 73.158.188.185 02/03 09:40
75F:→ koster: 速送件 廠商目前沒申請當然就是數據不如預 73.158.188.185 02/03 09:41
76F:→ koster: 期 申請了也是白花錢 其實最後假設三劑效 73.158.188.185 02/03 09:42
77F:→ koster: 果不佳 也是白花錢 所以廠商目前沒想申請 73.158.188.185 02/03 09:43







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