作者CavendishJr (完整AZ梅西)
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标题[新闻] 6个月至未满5岁幼童接种BNT 美最快2月底
时间Wed Feb 2 11:07:28 2022
完整标题:6个月至未满5岁幼童接种BNT 美最快2月底核准
发稿单位:中央社
发稿时间:2/2 08:23
撰 稿 者:徐薇婷
原文连结:
https://bit.ly/3GxXV6V
(中央社记者徐薇婷华盛顿1日专电)美国确诊天天破6位数,为让6个月大至未满5岁幼童尽
快获得疫苗保护,华邮报导,美国药厂辉瑞(Pfizer)和德国生技公司BioNTech计划今天向
美国卫生机关申请紧急授权,最快可望2月底通过。
「华盛顿邮报」(The Washington Post)昨天引述知情人士指出,辉瑞与BioNTech(简称B
NT)药厂预计最快1日向美国食品暨药物管理局(FDA)提出紧急使用授权(EUA)申请,让6
个月大至未满5岁幼童也能接种COVID-19(2019冠状病毒疾病)疫苗。
美国卫生当局去年10月核准5岁至11岁孩童接种BNT疫苗,两剂须间隔3周,施打剂量为10微
克,是成人剂量的1/3。
报导表示,辉瑞与BNT去年12月透露,他们针对6个月大至未满5岁幼童进行的COVID-19疫苗
试验数据不如预期,未在所有年龄层幼童体内引发强健免疫反应。但为加快核准速度,美国
FDA仍敦促他们提出EUA申请,让专家能开始审核程序。
根据试验结果,施打两剂3微克BNT疫苗後,6个月大至未满2岁孩童体内虽产生具保护力的免
疫反应,却未在2至4岁幼童体内引发与青少年、成人相当程度的免疫反应。辉瑞与BNT随後
加入第3剂试验,但数据最快3月下旬才会出炉。
华邮引述其中一名知情人士说:「我们知道两剂不够,这我们明白。我们的想法是先往下走
,开始审核两剂数据;如果数据在提交程序中站住脚,会比等第3剂数据出来才动作让孩童
早上几个月打完疫苗。」(编辑:杨昭彦)
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1F:→ seanidiot: 意思是边走边看,先打两剂,要不要第三 42.75.142.139 02/02 11:58
2F:→ seanidiot: 剂到时候再说? 42.75.142.139 02/02 11:58
3F:→ winnie759281: 婴幼儿很多系统都还不够成熟,我自己 153.156.45.147 02/02 12:00
4F:→ winnie759281: 是还不敢给小孩打就是 153.156.45.147 02/02 12:00
5F:→ pauljet: 有没有三期数据 没三期你敢打吗? 101.12.30.102 02/02 12:20
6F:推 pobby920: 美国疯了吗 42.72.106.50 02/02 12:25
7F:→ pobby920: 婴幼儿都轻症 42.72.106.50 02/02 12:25
8F:推 koster: 基本上跟五洲制药很像 安全性没问题 效果 73.158.188.185 02/02 12:26
9F:→ koster: 之後再说 反正我觉得给选择 打不打看个人 73.158.188.185 02/02 12:27
10F:→ dash007: 安全性确定没问题? 42.73.113.202 02/02 12:28
11F:→ koster: 至少二期看起来没问题啦 当然一直有人质疑 73.158.188.185 02/02 12:30
12F:→ koster: 什麽五到十年後 那就没什麽可讨论的了 73.158.188.185 02/02 12:31
13F:推 pauljet: 安全性都他们在说 HPV疫苗也是安全可靠 101.12.30.102 02/02 12:31
14F:→ pauljet: 啊 结果呢? 101.12.30.102 02/02 12:31
15F:推 pobby920: 药厂真的起笑 42.72.106.50 02/02 12:32
16F:→ koster: 临床本来就是滚动式调整的啊 73.158.188.185 02/02 12:33
17F:→ koster: 这应该是FDA比药厂更想上 要求声浪太高 73.158.188.185 02/02 12:34
18F:推 pobby920: 要求声浪? 42.72.106.50 02/02 12:34
19F:→ koster: 当然不想打的也不会被强迫打 所以上市就 73.158.188.185 02/02 12:34
20F:→ koster: 皆大欢喜 73.158.188.185 02/02 12:34
21F:→ koster: 对啊 有很多家长在等着让幼儿打 73.158.188.185 02/02 12:35
22F:→ koster: 就想打的可以打 不想打也不会被强迫 多好 73.158.188.185 02/02 12:35
23F:推 wain: 除了台湾,很多国家一直想强迫打啊 118.170.53.163 02/02 12:37
24F:推 AtDe: 美国的状况应该有不少家长想帮子女打(只要114.136.121.198 02/02 12:37
25F:→ AtDe: 有一百万人要打就有需求了)114.136.121.198 02/02 12:37
26F:→ CavendishJr: 原来美国需求很高喔,我看有些国家 39.10.186.207 02/02 12:39
27F:→ CavendishJr: 家长反对比支持还多 39.10.186.207 02/02 12:39
28F:→ wain: 一开始都不强迫,慢慢就开始对不想打的人设 118.170.53.163 02/02 12:39
29F:→ wain: 限,甚至想祭出高额罚款 118.170.53.163 02/02 12:39
30F:推 koster: 有没有比反对多不知道啦 但有一定的需求 73.158.188.185 02/02 12:39
31F:→ koster: 反正美国基本上就不会强迫你打 所以也不会 73.158.188.185 02/02 12:39
32F:→ koster: 有人抗议干嘛给他EUA 73.158.188.185 02/02 12:40
33F:→ koster: 但如果你去左派国 那就很难说了 73.158.188.185 02/02 12:40
34F:→ koster: 不过反正现在强迫的国家们也没打算给EUA 73.158.188.185 02/02 12:41
35F:推 mangogreen17: HPV 就是安全可靠啊 112.78.85.88 02/02 12:44
36F:→ CavendishJr: 纽西兰有家长团体去法院提告,要求 39.10.186.207 02/02 12:45
37F:→ CavendishJr: 政府停止给儿童打疫苗 39.10.186.207 02/02 12:45
38F:→ koster: 提告这种事情啊 口罩也有啊XD 73.158.188.185 02/02 12:47
39F:→ timcow: 天生体弱的需要施打呀 不然放给他死吗 123.192.180.63 02/02 12:53
41F:推 Mgthok68: 2楼+1 123.193.209.90 02/02 13:30
42F:→ aina: 英国幼儿死亡十万支二,还可能是免疫差的!111.240.183.165 02/02 13:44
43F:→ aina: 疫苗的副作用还可能比较大!111.240.183.165 02/02 13:44
44F:推 jakkx: 搞不好实验就过不去了… 203.73.245.79 02/02 13:48
45F:推 popopal: 美国爱实验就给他们 残忍的双赢218.173.254.202 02/02 13:49
46F:→ popopal: 你们的血为人类开拓道路 阿门218.173.254.202 02/02 13:49
47F:→ timcow: 就是健康的儿童不打,给体弱的去实验 123.192.180.63 02/02 13:53
48F:推 bp4u4ap6: 请问幼儿得covid有重症吗 笑死218.166.200.169 02/02 14:27
49F:→ kuma660224: 外国似乎有 但很罕见 1.200.75.179 02/02 14:36
50F:→ kuma660224: 美国统计每10万幼儿有10人住院 1.200.75.179 02/02 14:37
51F:→ kuma660224: 对疫苗厂商来说....那仍是市场利益 1.200.75.179 02/02 14:38
52F:→ kuma660224: 这机率不打应该没差 1.200.75.179 02/02 14:39
53F:推 winnie759281: 一来就是这疫苗目前在婴幼儿上成效 153.156.45.147 02/02 14:50
54F:→ winnie759281: 不佳..打三次都不知道有没有大人打2 153.156.45.147 02/02 14:50
55F:→ winnie759281: 次的效果;二来三期数据不够 153.156.45.147 02/02 14:50
56F:→ winnie759281: 在来就是婴幼儿的系统尚未成熟 153.156.45.147 02/02 14:51
57F:→ winnie759281: 你这打下去跟打在幼童青少年身上 153.156.45.147 02/02 14:51
58F:→ winnie759281: 又是不同事情;怎样看都没有急着让 153.156.45.147 02/02 14:52
59F:→ winnie759281: 小孩去打的意义.. 153.156.45.147 02/02 14:52
60F:→ winnie759281: 看之後状况吧,至少目前不敢 153.156.45.147 02/02 14:53
61F:推 Miahh: 如果免疫生成效果就是不好,那何必打啊?114.136.104.141 02/02 15:35
62F:→ Linlauvu: 有些比较是商业考量 223.138.40.150 02/02 20:29
63F:→ Linlauvu: 60+的三剂急迫性目前是>5-两剂 223.138.40.150 02/02 20:31
64F:→ kuma660224: 厂商当然希望最好1-100岁都能打 1.200.75.179 02/02 21:27
65F:→ kuma660224: 市场涵盖越广越有商机 1.200.75.179 02/02 21:27
66F:→ koster: 但厂商目前还没有想要申请啊 仔细看了新闻 72.34.128.250 02/03 01:47
67F:→ koster: 後发现新闻也有写是FDA希望厂商申请 跟我 72.34.128.250 02/03 01:47
68F:→ koster: 理解得一样 现阶段就是FDA更想要有疫苗EUA 72.34.128.250 02/03 01:48
69F:→ kuma660224: 提EUA申请能开始审核程序 不保证过 1.200.71.188 02/03 08:36
70F:→ kuma660224: 厂商不是不想 是实验自觉不如预期 1.200.71.188 02/03 08:36
71F:→ kuma660224: 我的理解是FDA要求不是能不能过 1.200.71.188 02/03 08:37
72F:→ kuma660224: 是怕行政程序漫长 1.200.71.188 02/03 08:37
73F:→ koster: 是啊 FDA要求当然不是保证过 FDA要求是因 73.158.188.185 02/03 09:39
74F:→ koster: 为对幼儿疫苗的大众需求高 所以才请厂商加 73.158.188.185 02/03 09:40
75F:→ koster: 速送件 厂商目前没申请当然就是数据不如预 73.158.188.185 02/03 09:41
76F:→ koster: 期 申请了也是白花钱 其实最後假设三剂效 73.158.188.185 02/03 09:42
77F:→ koster: 果不佳 也是白花钱 所以厂商目前没想申请 73.158.188.185 02/03 09:43