有關新型肺炎抗體快篩試劑的研發情況， 我蒐集了一下最近一段時間大陸的新聞， 和主要上市公司的公告，我統計了一下 大陸抗體快篩試劑的消息。因為我不懂 這方面技術，我也是把報道和公告上的 名詞轉錄一下。讓大家瞭解一下大陸相關 企業和科研機構的進展。 山東康華公司公告說1月31日向國家藥品 監督管理局提交了註冊申請，2月初獲得批准 開始量產。獲批的產品有兩種分別是是膠體 金法IgM抗體試劑和免疫層分析法IgM抗體 試劑，前者3分鐘試紙出結果，後者15分鐘內 試紙顯示測試結果。不需要任何儀器，隨後 開始大量出貨。 2月22日万孚生物和英諾特兩家公司的 膠體金法IgM抗體試劑獲批，上市公司万孚 生物說一開始就形成每日30萬人份的產量， 未來有需求可以提升至50萬人份，出廠價 15-20元一份。万孚生物說他們有向歐洲等國 銷售產品的渠道，正在申請歐盟批文，不過 目前未見報道或上市公司公告說申請到了。 2月14日，鍾南山的廣東醫科大學的國家重 點實驗室宣佈研發出IgM抗體的膠體金法 檢測試劑，但是後來沒見到量產報道，估計是 沒找到商業企業合作。 2月18日復旦大學附屬華山醫院也宣佈研發出 IgM抗體的膠體金法檢測試劑，但也沒見到 量產報道。 2月26日河南大學宣佈研發出兩種抗體檢測 試劑盒一種是IgM抗體試劑，一種是IgG抗體 試劑，均採用了納米硒法免疫層析技術，15 分鍾內快篩。已經成功進行了小規模試驗。 但後續沒見到量產報道。 3月6日廈門大學和廈門萬泰凱瑞公司宣佈 他們的雙抗原夾心法總抗體檢測法試劑（ 同時測IgM，IgG和IgA抗體）獲得批文，獲批 前已經形成了日產100萬人份的產能，獲批 當天開始發貨，並且當天他們的酶聯免疫 法總抗體（三種抗體）檢測試劑，膠體金法 總抗體檢測試劑，酶聯免疫法IgM抗體檢測 試劑和RT-PCR核酸檢測試劑獲得歐盟批文， 當天開始向意大利，匈牙利，奧地利和荷蘭 四國發貨。公告里還稱已經向韓國發貨1萬份 總抗體試劑，還有10萬份的訂單正在準備向 韓國發。 3月6日重慶醫科大學同上市公司博奥赛斯 聯合公告，3月1日他們的化學發光法IgM和 IgG抗體檢測試劑獲得批文，並且已經成功 完成了13532次測試，已經生產了100萬份 試劑陸續向外發貨。 以上是抗體檢測試劑的報道。至於核酸檢測 試劑，目前大陸有12家產品獲批，截止3月5日 向大陸政府供應了1500多萬份，多家公司已 經取得歐盟批文大量向歐盟發貨，上市公司 華大基因的公告就說他們向十幾個國家大量 發貨。 --

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