有关新型肺炎抗体快筛试剂的研发情况， 我蒐集了一下最近一段时间大陆的新闻， 和主要上市公司的公告，我统计了一下 大陆抗体快筛试剂的消息。因为我不懂 这方面技术，我也是把报道和公告上的 名词转录一下。让大家了解一下大陆相关 企业和科研机构的进展。 山东康华公司公告说1月31日向国家药品 监督管理局提交了注册申请，2月初获得批准 开始量产。获批的产品有两种分别是是胶体 金法IgM抗体试剂和免疫层分析法IgM抗体 试剂，前者3分钟试纸出结果，後者15分钟内 试纸显示测试结果。不需要任何仪器，随後 开始大量出货。 2月22日万孚生物和英诺特两家公司的 胶体金法IgM抗体试剂获批，上市公司万孚 生物说一开始就形成每日30万人份的产量， 未来有需求可以提升至50万人份，出厂价 15-20元一份。万孚生物说他们有向欧洲等国 销售产品的渠道，正在申请欧盟批文，不过 目前未见报道或上市公司公告说申请到了。 2月14日，锺南山的广东医科大学的国家重 点实验室宣布研发出IgM抗体的胶体金法 检测试剂，但是後来没见到量产报道，估计是 没找到商业企业合作。 2月18日复旦大学附属华山医院也宣布研发出 IgM抗体的胶体金法检测试剂，但也没见到 量产报道。 2月26日河南大学宣布研发出两种抗体检测 试剂盒一种是IgM抗体试剂，一种是IgG抗体 试剂，均采用了纳米硒法免疫层析技术，15 分锺内快筛。已经成功进行了小规模试验。 但後续没见到量产报道。 3月6日厦门大学和厦门万泰凯瑞公司宣布 他们的双抗原夹心法总抗体检测法试剂（ 同时测IgM，IgG和IgA抗体）获得批文，获批 前已经形成了日产100万人份的产能，获批 当天开始发货，并且当天他们的酶联免疫 法总抗体（三种抗体）检测试剂，胶体金法 总抗体检测试剂，酶联免疫法IgM抗体检测 试剂和RT-PCR核酸检测试剂获得欧盟批文， 当天开始向意大利，匈牙利，奥地利和荷兰 四国发货。公告里还称已经向韩国发货1万份 总抗体试剂，还有10万份的订单正在准备向 韩国发。 3月6日重庆医科大学同上市公司博奥赛斯 联合公告，3月1日他们的化学发光法IgM和 IgG抗体检测试剂获得批文，并且已经成功 完成了13532次测试，已经生产了100万份 试剂陆续向外发货。 以上是抗体检测试剂的报道。至於核酸检测 试剂，目前大陆有12家产品获批，截止3月5日 向大陆政府供应了1500多万份，多家公司已 经取得欧盟批文大量向欧盟发货，上市公司 华大基因的公告就说他们向十几个国家大量 发货。 --

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