作者PuiHong (裴康)
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標題[新聞] 糖尿病藥梵帝雅 有條件續用
時間Thu Jul 15 21:56:17 2010
http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100715/5/29bpa.html
糖尿病藥梵帝雅 有條件續用
更新日期:2010/07/15 20:01 （中央社記者陳清芳台北15日電）衛生署藥物安全
評估委員會今天決定，糖尿病藥物「梵帝雅 (Avandia)」利多於弊，可以繼續使用
，不必下市；但不可作為第一線治療藥物，也不建議心臟病患使用。
美國食品藥物管理局聯合諮詢委員會日前投票決議梵帝雅繼續使用，台灣今有11名
醫藥專家應邀參與評估會議，投票結果以7比4贊成梵帝雅繼續用。
衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文指出，專家認為，此藥治療糖尿病的效
益仍高於心血管風險，暫不下市，但是適用病患對象必須限縮。
台北榮民總醫院新陳代謝科主治醫師蔡世澤指出，梵帝雅屬於胰島素增敏劑類型的
第二型糖尿病藥物，2007年在美國傳出有心血管副作用之前，台灣病患有 1成使用
此藥；其中半數病人已改用同類型其他藥物。
衛生署藥物不良反應通報系統顯示，梵帝雅上市10多年來，共有44起通報案件，與
心血管、呼吸系統有關者佔7起，症狀為水腫、心悸、胸痛、喘不過氣等。
食品藥物管理局表示，美國當局將進行胰島素增敏劑與心血管疾病關聯性的前瞻性
研究，跨國招收 2萬人受試，台灣將有100人參加，執行期間10年，預計在第4或5
年時分析心血管、骨質疏鬆、肝臟等風險，第10年時分析癌症風險。食品藥物管理
局將密切注意，持續評估梵帝雅的風險與臨床效益。
衛生署藥物安全評估委員會決議，梵帝雅必須加強藥品說明書警語內容，限縮使用
時機及對象，決議摘要主要為：不可作為糖尿病患者第一線治療藥物，只有當其他
藥物無法良好控制時，才可選擇使用此藥。
決議摘要並指出，梵帝雅不建議使用於缺血性心臟病患，也不建議使用於心臟衰竭
症狀的病人，心臟衰竭狀態第3級或第4級的病人禁止使用此藥。
生產梵帝雅的葛蘭素史克藥廠建議，使用梵帝雅的病人應與醫師討論治療和藥物安
全問題。990715
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◆ From: 211.30.106.185
1F：推 kevinken:avandia這樣還行阿 佩服 07/15 22:42
2F：推 arias:我只想問: 現在還有誰敢開？VS都嘛怕死了~ 07/15 22:46
3F：推 jagdzaku:這就是政商實力的展現啊 前幾年telithromycin爆幾個肝+FD 07/15 22:55
4F：→ jagdzaku:A consultant知情不報就掰了 07/15 22:55
5F：推 mune:....無言，除了有不能說的秘密外，有那個VS想開這個藥 07/15 23:17
6F：推 leo87:GSK不知道砸了多少錢在公關上面 現在有效啦 07/15 23:42
7F：推 NSTEMI:醫師敢開給自己或親友使用嗎？ 07/16 08:33
8F：→ jasonmammal:沒這麼恐怖吧 很多吃avandia的病人還不是活得好好的 07/16 10:24
9F：→ jasonmammal:只是NEJM這個trial出來後比較少人開了 07/16 10:26
10F：→ jasonmammal:台灣本來就是actos比較大宗 沒差 XD 07/16 10:27
11F：推 tse5400:我只怕病人跟我說,"醫生啊,聽說你開給我的這個藥會造成心 07/16 12:41
12F：→ tse5400:臟方面的問題耶....." 07/16 12:41
13F：推 c2yuan:這是class effect吧﹗？只要同類藥都一樣才對... 07/16 12:53
14F：推 Ecclestone:本來就不是啥嚴重要藥物.... 07/16 18:59