http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100715/5/29bpa.html 糖尿病药梵帝雅 有条件续用 更新日期:2010/07/15 20:01 （中央社记者陈清芳台北15日电）卫生署药物安全 评估委员会今天决定，糖尿病药物「梵帝雅 (Avandia)」利多於弊，可以继续使用 ，不必下市；但不可作为第一线治疗药物，也不建议心脏病患使用。 美国食品药物管理局联合谘询委员会日前投票决议梵帝雅继续使用，台湾今有11名 医药专家应邀参与评估会议，投票结果以7比4赞成梵帝雅继续用。 卫生署食品药物管理局药品组副组长许蒨文指出，专家认为，此药治疗糖尿病的效 益仍高於心血管风险，暂不下市，但是适用病患对象必须限缩。 台北荣民总医院新陈代谢科主治医师蔡世泽指出，梵帝雅属於胰岛素增敏剂类型的 第二型糖尿病药物，2007年在美国传出有心血管副作用之前，台湾病患有 1成使用 此药；其中半数病人已改用同类型其他药物。 卫生署药物不良反应通报系统显示，梵帝雅上市10多年来，共有44起通报案件，与 心血管、呼吸系统有关者占7起，症状为水肿、心悸、胸痛、喘不过气等。 食品药物管理局表示，美国当局将进行胰岛素增敏剂与心血管疾病关联性的前瞻性 研究，跨国招收 2万人受试，台湾将有100人参加，执行期间10年，预计在第4或5 年时分析心血管、骨质疏松、肝脏等风险，第10年时分析癌症风险。食品药物管理 局将密切注意，持续评估梵帝雅的风险与临床效益。 卫生署药物安全评估委员会决议，梵帝雅必须加强药品说明书警语内容，限缩使用 时机及对象，决议摘要主要为：不可作为糖尿病患者第一线治疗药物，只有当其他 药物无法良好控制时，才可选择使用此药。 决议摘要并指出，梵帝雅不建议使用於缺血性心脏病患，也不建议使用於心脏衰竭 症状的病人，心脏衰竭状态第3级或第4级的病人禁止使用此药。 生产梵帝雅的葛兰素史克药厂建议，使用梵帝雅的病人应与医师讨论治疗和药物安 全问题。990715 --

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