June 21, 2024 by 姚 惠茹 Tagged: HIV, 吉利德, 愛滋病, 新型注射藥物國際觀察, 生 物科技, 財經, 醫療科技 美國吉利德醫藥（Gilead）宣布在一項新型長效「暴露愛滋病毒前預防性投藥（Pre-expo sure prophylaxis，PrEP）」注射藥物的臨床試驗中，每半年以皮下注射 HIV-1 衣殼抑 制劑 Lenacapavir 組的 2,134 名女性中，HIV 感染病例為零，顯示愛滋預防達 100%的 有效性。 根據吉利德 PURPOSE 1 三期臨床期中分析結果，試驗採雙盲隨機研究，評估每半年注射 一次皮下注射 Lenacapavir 和每日一次口服藥 Descovy、Truvada，對南非 25 個站點和 烏干達 3 個站點的 5,300 名 16~25 歲女性的安全性和有效性。 吉利德醫藥全球首席醫療官派西（Merdad Parsey）表示，每年兩針的 Lenacapavir 具有 零感染率和 100% 的療效，試驗證實其作為預防 HIV 感染的重大潛力，並期待正在進行 的 PURPOSE 臨床計劃取得更多成果，幫助世界各地終結 HIV 疫情。 根據臨床試驗規劃，總計超過 5,300 位受試者，依照 2：2：1 的比例，隨機分配接受 L enacapavir、Descovy 和 Truvada 用於 PrEP，結果顯示 Lenacapavir 組的 2,134 名女 性中，HIV 感染病例為零。 Descovy 組 2,136 名女性有 39 人感染，發生率為每 100 人 2.02 例，而 Truvada 組 1,068 名女性中有 16 人感染，發生率為每 100 人 1.69 例，由於 Lenacapavir 效果驚 人，獨立資料監測委員會建議吉利德在中期分析中，停止 PURPOSE 1 試驗的盲法階段， 並向所有參與者提供 Lenacapavir。 吉利德醫藥表示，這些是具有里程碑意義計劃產生的第一批數據，為有史以來最全面、最 多樣化的愛滋病毒預防試驗計劃，而 PURPOSE 計畫包括世界各地的五項愛滋病毒預防試 驗，重點在於科學創新、試驗設計、社區參與和健康公平。 吉立亞醫藥強調，PURPOSE 計畫中的關鍵試驗 PURPOSE 2，預計將在 2024 年底或 2025 年初解盲，主要是針對男男性行為者、跨性別男性、跨性別女性的臨床試驗，同樣每年兩 針以皮下注射 Lenacapavir 的 PrEP 試驗。 https://finance.technews.tw/2024/06/21/lenacapavir/ --

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