June 21, 2024 by 姚 惠茹 Tagged: HIV, 吉利德, 爱滋病, 新型注射药物国际观察, 生 物科技, 财经, 医疗科技 美国吉利德医药（Gilead）宣布在一项新型长效「暴露爱滋病毒前预防性投药（Pre-expo sure prophylaxis，PrEP）」注射药物的临床试验中，每半年以皮下注射 HIV-1 衣壳抑 制剂 Lenacapavir 组的 2,134 名女性中，HIV 感染病例为零，显示爱滋预防达 100%的 有效性。 根据吉利德 PURPOSE 1 三期临床期中分析结果，试验采双盲随机研究，评估每半年注射 一次皮下注射 Lenacapavir 和每日一次口服药 Descovy、Truvada，对南非 25 个站点和 乌干达 3 个站点的 5,300 名 16~25 岁女性的安全性和有效性。 吉利德医药全球首席医疗官派西（Merdad Parsey）表示，每年两针的 Lenacapavir 具有 零感染率和 100% 的疗效，试验证实其作为预防 HIV 感染的重大潜力，并期待正在进行 的 PURPOSE 临床计划取得更多成果，帮助世界各地终结 HIV 疫情。 根据临床试验规划，总计超过 5,300 位受试者，依照 2：2：1 的比例，随机分配接受 L enacapavir、Descovy 和 Truvada 用於 PrEP，结果显示 Lenacapavir 组的 2,134 名女 性中，HIV 感染病例为零。 Descovy 组 2,136 名女性有 39 人感染，发生率为每 100 人 2.02 例，而 Truvada 组 1,068 名女性中有 16 人感染，发生率为每 100 人 1.69 例，由於 Lenacapavir 效果惊 人，独立资料监测委员会建议吉利德在中期分析中，停止 PURPOSE 1 试验的盲法阶段， 并向所有参与者提供 Lenacapavir。 吉利德医药表示，这些是具有里程碑意义计划产生的第一批数据，为有史以来最全面、最 多样化的爱滋病毒预防试验计划，而 PURPOSE 计画包括世界各地的五项爱滋病毒预防试 验，重点在於科学创新、试验设计、社区参与和健康公平。 吉立亚医药强调，PURPOSE 计画中的关键试验 PURPOSE 2，预计将在 2024 年底或 2025 年初解盲，主要是针对男男性行为者、跨性别男性、跨性别女性的临床试验，同样每年两 针以皮下注射 Lenacapavir 的 PrEP 试验。 https://finance.technews.tw/2024/06/21/lenacapavir/ --

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