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許有這麼一天,醫重病不必再吃藥...... 從心血管疾病、糖尿病、骨質疏鬆症到癌症等,具分化能力、可產生各種組織細胞的幹細胞,是生醫界看好的神奇解答。 細胞治療及相關技術市場,2005年將超過300億美元,人類胚胎幹細胞株的研究,引起歐美國家瘋狂投入。 台灣業者也大打「讓吳淑珍可以再站起來!」的行銷術,這個從「治標」到「再生」的醫療革命列車,能否成功上路? 欠缺基礎研究人才的台灣,如何搶搭順風車? e天下雜誌 46期 2004/10/1 撰文-謝宛蓉 或許就在不久的將來,人類不必再懼怕疾病。從心血管疾病、糖尿病到癌症等,「再生醫療」的技術,可以讓你「不藥而癒」。 英國醫學期刊《刺胳針》(Lancet)今年8月報導,一名56歲的德國男性,9年前因口腔癌切除下頷骨和半截舌頭。德國基爾大學醫師利用支架、生長化學物質以及內含幹細胞的病人自身骨髓,在他的背肌上培養出新的下頷骨,並成功植回他的體內。手術4週之後,這名男子吃下一份香腸三明治,是他9年來的第一餐固體食物。 與此同時,美國國家科學院院刊(Proceedings of the National Academy of Science)也刊出幹細胞可以對抗老鼠中風的實驗結果。根據美國史丹佛大學的研究,將人類胎兒腦部細胞植入老鼠腦部,發現幹細胞會自動前往中風受損部位並且存活。 主持這項研究的神經外科醫師史坦柏格(Gary Steinberg)指出:中風損害往往會殺死附近的細胞,而這是首次有研究顯示,人類幹細胞可在中風環境下生存、移動、並且長成不同組織細胞。 像這樣與「幹細胞」(stem cell)相關的研究,幾乎充斥在科學、醫學界。國際專業科學或科普期刊也經常以幹細胞為封面故事,像是3月份的英國知名血液學期刊《Blood》、7月份的《牛頓》與《科學人》等。 幹細胞不只是醫學新寵,也已襲捲你我的生活,牽動未來的生命議題。 幹細胞神奇在哪裡 1 用新生細胞治病 「有一天,我們遇到病害,可以去藥房買幹細胞,來修補替代損壞的細胞,」台北醫學大學幹原細胞研究中心主任施子弼,勾勒出幹細胞治療的未來願景。他描述,幹細胞應用概念也像植物接枝,在人體接上幹細胞分化成的良好細胞,讓這個組織可以正常生長。 國際舞台上,3年前美國總統布希決定對幹細胞研究採取部分限制,已成為近來被許多人抗議的重大議題。 國內駭人聽聞的小道消息指出,有密醫幫愛美人士將新生兒臍帶植入身體中,希望有回春妙效。有關於幹細胞醫學突破、夢想、爭議、小道八卦,都強調幹細胞時代的來臨。 美國華盛頓重大疾病聯盟估計,幹細胞研究在美國的潛在受惠者就高達1.3億人,範圍包括近6,000萬的心血管疾病人口,以及自體免疫疾病、糖尿病、骨質疏鬆症、癌症、阿茲海默症、帕金森氏症、脊髓損傷等病症。 這方面的潛在商機很驚人。根據研究機構Jain PharmaBiotech的2004市場研究報告,細胞治療及相關技術的市場在2005年可超過300億美元,2010年估計可達780億美元。 幹細胞究竟神奇在哪裡? 幹細胞是具有分化能力、可產生各種組織細胞的原始細胞。它像樹幹分生出枝葉一般,可變成各種細胞,並且擁有不斷自我複製的能力。人體中存有多種的幹細胞,依照分化能力的高低,可分為全能幹細胞(totipotent stem cell)、潛能幹細胞(pluripotent stem cell)、多能幹細胞(multipotent stem cell)。 一般最受矚目的胚胎幹細胞(embryonic stem cell),就是全能幹細胞。因為來自受精卵,有完整潛能可以分化成人類各種細胞,所以又被稱為「萬能細胞」。 1998年美國威斯康辛大學醫學中心湯姆森博士(James Thomson)的實驗室,率先從不孕症患者使用過剩的胚胎中分離出幹細胞,並成功生長成有持續分化能力的幹細胞株,成為了第一株人類胚胎幹細胞株。 這項重大的研究成果,開啟幹細胞研究風潮。美國《科學》(Science)雜誌將幹細胞評選為1999年的年度科學突破榜首,並且在2000、2003年同樣將幹細胞列為年度十大科技成就。 「幹細胞是全新的醫學角度!」工研院生醫中心主任蘇新森指出,以往許多病症是從物理的開刀切除或化學的藥物治療著手,求的只是抑制,但幹細胞開啟全新的想像空間。 「2000年代是再生醫學時代!」國衛院幹細胞研究中心主任陳耀昌指出, 1970~1980年代的醫學,是器官移植的時代;1990年代則因人類基因解碼,基因治療成為大熱門。2000年則是幹細胞啟動的細胞治療時代,相較於技術難度高的基因治療,細胞治療的前景樂觀。 幹細胞神奇在哪裡 2 「讓吳淑珍可以再站起來!」 具分化、再生細胞的神奇潛能,幹細胞被寄望有3大方向的意義:疾病治療與組織修復、藥物檢測與生技試驗、以及在科學上的研究價值。其中,可望透過細胞或組織再生來治療許多棘手的病症,是幹細胞最大的吸引力。 工研院生醫中心生醫材料暨組織工程技術組組長郭兆瑩說,目前免疫疾病、癌症都有相關研究進展到臨床三期,可望3~5年內有突破,5~10年內,脊髓修補也可達成。「讓吳淑珍可以再站起來!」不止是國內臍帶血業者熱門行銷語彙,有些研究者也對10年內的可能性感到樂觀。 「心臟研究變成主流趨勢,」國衛院幹細胞研究中心主任陳耀昌,分享9月初到名古屋開血液學會議的觀察。由於骨髓中的造血幹細胞可以分化為肌肉、神經、血管細胞,具有重建肌肉與血管的能力,而以往心肌一旦受損,有20~30%無法修補,因此心肌梗塞成為重要研究標的。 「研究進展非常迅速!」陳耀昌也指出,從1998~1999年造血幹細胞的分化能力被發現,到2001年有心肌梗塞與心臟衰歇的動物實驗,至今卻已有不少醫療規範較鬆散的國家,開始應用在人體上,例如德國、巴西、土耳其、伊朗。 類似心肌領域研究狀況,在許多領域中都如火如荼地進行。目前,科學家可以從幹細胞誘導出胰島素分泌細胞,未來還可望透過將細胞移植到患者身上,就可以治癒從前無法根治的糖尿病。日本科學家也已經成功運用猴子的胚胎幹細胞,以極高的成功率製造出可分泌巴多胺的神經元,能夠治療帕金森氏症。 今年8月底的台灣生殖醫學會2004年會,不孕症名醫李茂盛與工研院團隊、以及台大醫學院婦產科助理教授陳信孚的研究團隊,都宣佈建立了台灣第一株的人類胚胎幹細胞株。 幹細胞神奇在哪裡 3 令世界各國瘋狂投入 目前,這些胚胎幹細胞株都還沒有在美國國家衛生研究院(NIH)登記,而登記有案的人類胚胎幹細胞株已經近70株。從1998年美國威斯康辛大學建立的第一株以來,包括美、澳、英、韓、德、法、以色列等國家都瘋狂投入。 人類胚胎幹細胞具有「全能」的分化能力,令科學家們趨之若鶩,能夠無限制的增殖能力,也可提供研究人員大量備置條件一致的細胞,作為藥物開發之用。一般在藥物開發上,調查藥效、副作用所需使用的人類細胞,目前都面臨匱乏。 「我們對於生命的演化,如受精卵怎麼形成每個細胞,其實還是很不清楚的,」台大婦產科醫師陳信孚說,人類胚胎幹細胞的意義也在於幫助科學家解開人體密碼。國衛院幹細胞研究中心主任陳耀昌則說,胚胎幹細胞的臨床應用,也許10年內還不一定會發生,但人類胚胎幹細胞會是每個生命科學實驗室所感興趣的研究工具。 然而,這方面研究牽涉嚴肅的倫理議題。製作人類胚胎幹細胞必須破壞掉胚胎,由於胚胎可能發育為胎兒個體、形成生命,因而使得人類胚胎幹細胞的爭議不斷。 今年5月19日,世界第一個人類胚胎幹細胞庫在英國開張。其中存放兩個由兩組科學家分別建立的幹細胞株,英國科學家認為將可協助研究一些不治之症。英國是全球第一個准許設置人類胚胎的國家。而反墮胎的宗教團體就強烈指責,製造胚胎、將胚胎變成醫療商品是貶抑人類生命。他們認為,細胞庫將是人體模組化的開始。 歐美對胚胎管制嚴格,相對而言,亞洲地區(尤其是韓國、中國大陸),在這些爭議性的研究領域就跑得很快。 今年,韓國研究團隊率先成功複製人類胚胎,並建立幹細胞株。所謂複製胚胎,就是把患者的細胞核轉植到去核的卵子中,這個卵將來形成的胚胎具有患者的遺傳資訊,以後就可以複製患者自己的細胞。中國大陸《青年參考》週刊報導,北京首都醫院已悄悄完成400多例脊髓損傷病人的治療。利用流產嬰兒胚胎幹細胞,可以讓7成癱瘓病人可以站起來。 「新的生醫科技發展,在法規上確實是兩難,」衛生署醫事處處長薛瑞元指出,若訂太嚴,恐將阻礙新科技的發展。針對人類胚胎幹細胞,目前國內僅有一套倫理規範,限定胚胎的來源必須是人工生殖剩餘胚胎、自然流產胚胎,受精卵形成14天內可以使用。目前正擬研定相關法律草案,但立法時程還很長。 台灣各醫學中心或研究單位,則多從事較無爭議的成體幹細胞研究。5年多前,台北醫學大學幹原細胞研究中心主任施子弼,成立了台灣最早的幹細胞研究中心。至今,「台灣醫學院沒有不做幹細胞的,」他形容目前研究的盛況。 北醫目前致力研究人體10多種組織中的幹細胞特性,包括羊膜、胎盤及脂肪等處。國衛院的目標是將成體幹細胞分化為心肌細胞、心血管。而中研院是發展血液疾病的應用。榮總在神經再生、中風治療、帕金森氏症上都有計畫。 「台灣首要的課題,是資源要有效的運用與整合,」施子弼憂心地指出,台灣目前已經落後歐、美、韓、星、日,而中國大陸也很積極。「台灣在臨床醫學很強,但是基礎研究人才則欠缺,」國衛院陳耀昌也指出,幹細胞發展要靠基礎研究,台灣以往太過於重視產業。 幹細胞研究的列車正在全球超速啟動。「再生醫學」列車能否成功上路?台灣研究能否搶搭順風車?也許很快就將揭曉。 本文出自:e天下雜誌 46期 2004/10/1 --



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