作者dinojheng (Dino)
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標題[情報] 藥華藥 美國ET藥證 重訊
時間Sat Aug 29 08:46:35 2026
標題：本公司新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b-njft）
獲美國FDA核准使用於治療成人原發性血小板過多症（ET）
來源：公開資訊觀測站
網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home
內文：
1.事實發生日:115/08/29
2.研發新藥名稱或代號:BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft, 即P1101）
3.用途:
(1)治療成人原發性血小板過多症患者
(2)治療成人真性紅血球增多症患者
4.預計進行之所有研發階段:不適用。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他
影響新藥研發之重大事件：
本公司於美國時間2026年8月28日接獲美國食品藥物管理局（FDA）通知，核准
本公司新藥BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）針筒裝注射液劑（500微
克/毫升）及注射筆（500微克/0.5毫升）用於治療成人原發性血小板過多症（ET）
患者。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：
本公司美國子公司正式啟動BESREMi（ropeginterferon alfa-2b-njft）於美國ET
市場銷售業務，並依照規畫展開在美國各地的行銷活動。
(4)已投入之累積研發費用：
考量未來市場行銷策略，保障公司及投資人權益，暫不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):不適用。
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：無。
7.市場現況:
原發性血小板過多症（essential thrombocythemia, ET）為骨髓增生性腫瘤
（myeloproliferative neoplasms, MPN）疾病的一種，病人數與真性紅血球增多症
（polycythemia vera, PV）的病人數相近。根據市場研究推估，美國約有17萬名
ET患者。
目前ET的第一線用藥是仿單標示外的愛治（hydroxyurea, HU），第二線用藥則是
安閣靈（anagrelide, ANA），此藥係美國FDA於1997年核准。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Ropeginterferon alfa-2b-njft已於2021年11月獲美國FDA核准用於治療所有
成人真性紅血球增多症患者。
(2)Ropeginterferon alfa-2b-njft為本公司自行研發生產的新一代創新長效型
干擾素，至今已獲全球約50個國家核准用於治療成人真性紅血球增多症，
包括美國、日本、中國及歐盟等主要新藥市場；並已於台灣、澳門及日本
獲准用於治療原發性血小板過多症。
(3)Ropeginterferon alfa-2b-njft本次獲美國FDA核准用於治療
所有成人原發性
血小板過多症患者。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
心得：
https://i.mopix.cc/rQOJw3.jpg
這就是藥華藥
有超高成長，有超高毛利，還有超高壟斷
干擾素平台還能一直開適應症
美國通膨了還能漲價，不怕通膨
還沒有選舉不給蓋資料中心風險
市值前40，甚至有被動買盤
2Q26營收YoY +90%，毛利90%+
下個適應症PMF也收完案了
就是一個... 啊啊啊啊啊啊
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1F：推 johnwu : 又要噴了~ 08/29 08:47
2F：推 sarevork : 嚇死 熊熊看成藥華也洗產地 08/29 08:48
3F：推 jinshun : 毛利率90幾%，EPS CAGR接近翻倍的怪物 08/29 08:53
4F：→ s910612 : 沒差 禮拜一也是跌 08/29 09:01
5F：推 buffetta : 台灣之光 08/29 09:02
6F：推 f204137 : 反觀合一 08/29 09:05
7F：→ PTTcrazy : 應該已反應，最近噴到外太空了 08/29 09:08
8F：→ omanorboyo : 老蘇北極星 08/29 09:09
9F：推 baseken : 禮拜一生技起飛 08/29 09:09
10F：推 kenro : 要繼續噴了 08/29 09:10
11F：推 kidd085 : 一根 08/29 09:11
12F：推 OGoTTe : 老蘇生技大獲全勝 08/29 09:12
13F：推 jess80115 : 原本預估2線 現在拿到全線 比預期好太多 患者池大 08/29 09:19
14F：→ jess80115 : 太多了 懂的就懂 08/29 09:19
15F：推 DANOW : 藥華的好，板上這些聽到生技就害怕的人是不會知道 08/29 09:21
16F：推 DieNuke : 藥華藥還在地球。還沒到外太空 08/29 09:21
17F：→ DieNuke : ET病人三十年來沒有新藥物 這次直接開賣 不需要重 08/29 09:22
18F：→ DieNuke : 新弄物流 天花板還在往上頂高 08/29 09:22
19F：推 jess80115 : 本夢比的生技很像詐騙 但賺爆的生技要怕什麼 08/29 09:23
20F：推 DieNuke : 光看PV營收就知道還在往上走。加上ET 各家的預估價 08/29 09:26
21F：→ DieNuke : 應該會再一次調整 08/29 09:26
22F：推 cms6384 : 又要噴了?? 08/29 09:26
23F：推 DieNuke : PMF 2028年要爭取第一張藥證。目前都是Off-label使 08/29 09:28
24F：→ DieNuke : 用 08/29 09:28
25F：推 lmc66 : 有生之年不知道能不能看到他破萬 08/29 09:33
26F：→ dinojheng : 重鑄生技股榮光 藥華藥義不容辭 08/29 09:33
27F：推 DieNuke : 美國市場還可以對Aop報仇。安閣靈就aop的，歐洲ET 08/29 09:33
28F：→ DieNuke : 藥證aop自己想辦法弄吧。美國市場是藥華藥自己完成 08/29 09:33
29F：→ DieNuke : 的臨床 沒有要給aop申請 08/29 09:33
30F：推 Manuel : D大對pmf藥證通過有信心嗎？ 08/29 09:36
31F：推 DieNuke : 有啊 PMF絕對有信心阿 他們敢收案就是要衝 08/29 09:37
32F：→ DieNuke : PMF很早就有規劃了 08/29 09:38
33F：推 deony : 這間真的會賺錢 反觀 08/29 09:38
34F：推 madaofreak : 強 無敵 08/29 09:41
35F：推 DieNuke : MPN領域一片藍海 藥華藥就是要全部拿下來 武田那個 08/29 09:42
36F：→ DieNuke : 藥物也過了。但不會是對手 08/29 09:42
37F：推 Manuel : 抱了很久等這刻真的爽 08/29 09:45
38F：→ DieNuke : 而且 生物相似藥也不好做（非常） 08/29 09:46
39F：推 ibanes : 這應該是台灣少數能"投資"的生技公司 08/29 09:48
40F：推 AkiAngel : 藥哥牛逼 08/29 09:50
41F：推 abc0922001 : 好險我有買0051，成分股有 08/29 09:53
42F：推 trhrh : 許哥牛逼 08/29 09:59
43F：→ LeeJiEun : 低調 慢慢成長就好 不然要被主力亂玩 08/29 10:05
44F：推 zakijudelo : 反觀普生這爛公司 08/29 10:07
45F：推 wlmweev : 能賺新藥的公司真強 毛利超高 反觀其他一堆本夢比 08/29 10:11
46F：噓 blueskymilk : 利多出盡 08/29 10:20
47F：推 vupublay : 加油！ 08/29 10:21
48F：推 tsukuyomii : 台股最賺錢的生技了 準備噴到1萬 08/29 10:25
49F：推 michael0323 : 反觀保瑞，昔日生技股王變路邊一條 08/29 10:28
50F：→ michael0323 : 新藥還是比較賺 08/29 10:28
51F：→ dinojheng : 併購股王本應路邊一條 08/29 10:30
52F：推 lsgsl : 一條龍連銷售都拚下來不落外人田，aop是唯一致命傷 08/29 10:31
53F：推 g1254501 : 利多連發 懂的都懂 08/29 10:31
54F：推 onekoni : 製藥大爆發 08/29 10:32
55F：→ augustlion : 禮拜一要靠藥王了 08/29 10:39
56F：→ yuyulin9168 : 呆 丸 生 技 龍 頭！！！ 08/29 11:19
57F：→ unforeseen : 不是都從400漲到破1500了 ? 08/29 11:21
58F：推 konichiwaman: 武田銷售團隊跟吃保守治療的估計還是有影響 08/29 11:21
59F：推 DieNuke : 藥華藥明年營收估計470億 後年更高 單看PV月營收成 08/29 11:33
60F：→ DieNuke : 長到現在 怎麼會覺得天花板是1500？ 08/29 11:33
61F：推 e85878836 : 一堆不懂藥華藥好的人，要嘛不是沒票，要嘛就是看 08/29 11:42
62F：→ e85878836 : 到生技就害怕的人... 投資兩年多了，坐等各位抬轎 08/29 11:42
63F：→ e85878836 : ！ 08/29 11:42
64F：推 Parsons25 : 張姓女演員要變女股神了 08/29 11:50
65F：推 kmuntu : 下禮拜一要噴了！ 08/29 11:54
66F：推 tsukuyomii : 當初明年EPS 45-50是只看PV 現在ET又進來 營收不知 08/29 12:04
67F：→ tsukuyomii : 道會噴到多少 2028還有PMF 三管齊下 08/29 12:04
68F：推 oil7 : 這真材實料有營收的 跟一堆生技股新聞多但沒賺不同 08/29 12:05
69F：推 snowdraught : 這波要2000了 08/29 12:18
70F：推 andy3231 : 藥華藥真的台灣藥廠之光 08/29 12:49
71F：推 hong92 : 30年後，美國再核可的ET藥證，以為很好拿？ 08/29 12:56
72F：推 fktw : 出貨囉 08/29 13:00
73F：推 jeffofpower1: 女神噴爆概念股 08/29 13:07
74F：推 hong92 : ET適應症，也享有孤兒藥資格，7年市場銷售獨占 08/29 13:13
75F：推 Robbank : 大戶籌碼在丟了，謝謝大家幫忙接 08/29 14:11
76F：推 anigu0114 : 一樣是重訊，反觀… 08/29 15:03
77F：推 SirAirPower : 下週衝一波 08/29 15:14
78F：推 PG24DL0 : 張阿姨賺爛 08/29 15:19
79F：推 a6435966 : 今年沒2000沒天理 08/29 15:37
80F：推 ctes940008 : 蠻鬼的 08/29 15:51
81F：推 salonchen : 可以先追上發哥的價格嗎? 08/29 16:06
82F：推 anchorman13 : 張賺爛了 08/29 16:37
83F：推 eknbz : 當初500以下買太少，哭啊 08/29 17:59
84F：推 MRHF : 這款藥真的猛 08/29 19:08
85F：推 remember246 : 破萬見 08/29 19:37
86F：推 smallblue : 拜託快漲，九月靠你了 08/29 19:57
87F：推 DieNuke : 它的YoY繼續維持的話 後年的eps會超過80以上 三年 08/29 21:20
88F：→ DieNuke : 後破百 總之觀察指標就是看它的季成長有沒有維持啦 08/29 21:20
89F：→ DieNuke : 。現在年增月增去查都知道成長期 還在地球圈內 08/29 21:20
90F：→ DieNuke : 自產自銷 一條龍賣法 超高的eps跟漂亮的營益率 aop 08/29 21:21
91F：→ DieNuke : 現在已經起不了風浪。說不定看到ET全線通過反過來 08/29 21:21
92F：→ DieNuke : 求和 08/29 21:21
93F：推 FreedomTrail: 讚 持續投資、挖掘能賺錢的生技公司 08/29 21:42
94F：推 iamjojo : AOP的官司的錢已經不是很重要了 08/29 21:53
95F：→ lluunnaa : 看第9.點即可 08/30 03:38
96F：推 lion0208 : 拿到 ET 藥證後就算 AOP 官司輸了，頂多賠不到一個 08/30 12:12
97F：→ lion0208 : 月營收，小事，而且 AOP 官司還有得打，沒這麼快 08/30 12:12
98F：噓 amongolu : WTF, 藥證過竟然快跌停！ 08/31 10:09
99F：推 Scorpio777 : 利多出盡... 08/31 10:34
100F：推 rtwodtwo : 利多出盡...... 下車了 08/31 11:25
101F：噓 amongolu : 鐵了心鎖跌停！ 08/31 11:42
102F：→ solarpower : 居然跌停~無奈。台股總有自己的玩法，嘆氣! 08/31 13:19
103F：噓 amongolu : 最後10分鐘掛賣1748張，是明示要”ㄧ起死吧”嗎？ 08/31 14:01
105F：→ solarpower : XD 大哥們的黑色幽默 ~_~" 08/31 14:36
106F：→ amongolu : 似乎是人緣不太好的公司！ 08/31 15:09
107F：→ solarpower : 樓上我笑了~跟我買的8299有87%像，也是人緣不好~ 08/31 16:36
108F：推 XDXD666 : 結果今天跌停？？？ 08/31 17:24
109F：推 CashHunter : 早反應了，新聞出來就等著崩而已 09/01 14:08
110F：→ aaron2034b : 塊陶啊 恐怖 ….. 09/14 10:32