作者wu73 (地球是個太空艙)
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標題[情報] 6657 華安 申請執行人體二期臨床試驗
時間Fri Jun 26 17:28:06 2026
標題：
本公司接獲CRO機構通知，本公司研發中新藥ENERGI-F705PD
巴金森氏症口服藥，向美國食品藥物管理局(FDA)
申請執行人體二期臨床試驗(IND)
來源：mops
網址：
https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t146sb05?companyId=6657
內文：
1.事實發生日:115/06/26
2.研發新藥名稱或代號:ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥
3.用途:治療巴金森氏症
4.預計進行之所有研發階段:第二期臨床試驗及接續之臨床試驗
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/
不通過核准，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；
另請說明未來經營方向及已投入累積研發費用):
(1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體試驗(含期中分析)結果/發生其他影響
新藥研發之重大事件：
本公司向美國FDA提出申請ENERGI-F705PD巴金森氏症口服藥
執行二期臨床試驗。
(2)未通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措施：
不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯著
意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：不適用。
(4)已投入之累積研發費用：因涉及未來國際授權談判資訊，為避免影響授權金額並為
保障公司及投資人權益，故不予公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：實際時程將依執行進度調整，本公司將依法規及臨床進展揭露相關
訊息。
(2)預計應負擔之義務：不適用。
7.市場現況:
根據The Brainy Insights市場調查報告顯示，全球巴金森氏症患者已超過1,000萬人，
且2022年治療巴金森氏症市場規模已達58.7億美元，並預估2030年治療巴金森氏症
市場規模可達121.5億美元。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):無。
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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5F：推 a282172002 : 一日喪命散 06/26 17:31
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7F：推 deepelves : 大不了不笑不走路! 06/26 17:32
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11F：→ idernest : 蜂蜜、川貝、桔梗、加上天山雪蓮效果這麼好？ 06/26 17:39
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18F：→ Royalweger : 失禮啦，普天之下這粒最厲害 06/26 17:49
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23F：→ asaman99 : 那麼，在哪裡才買得到呢？ 06/26 18:25
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26F：推 Paulaluo0121: 那麼哪裡才可以買得到呢？ 06/26 18:31
27F：推 fuhu66 : 一個華安兩隻眼，三個姑娘 06/26 18:41
28F：推 wrbdnombd : 含笑半步癲 二期實驗 06/26 18:47
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30F：推 f12688 : 含笑半步顛人體實驗 06/26 19:17
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38F：→ mixegg321 : 那麼 哪裡才買的到呢 06/26 21:30
39F：推 lockbacker : 病人症狀是不能笑不能走路嗎 06/26 21:55
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41F：→ bigair888 : 認真說，這隻過美國這道是不是很猛啊 06/26 22:25
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