作者wu73 (地球是个太空舱)
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标题[情报] 6657 华安 申请执行人体二期临床试验
时间Fri Jun 26 17:28:06 2026
标题：
本公司接获CRO机构通知，本公司研发中新药ENERGI-F705PD
巴金森氏症口服药，向美国食品药物管理局(FDA)
申请执行人体二期临床试验(IND)
来源：mops
网址：
https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/t146sb05?companyId=6657
内文：
1.事实发生日:115/06/26
2.研发新药名称或代号:ENERGI-F705PD巴金森氏症口服药
3.用途:治疗巴金森氏症
4.预计进行之所有研发阶段:第二期临床试验及接续之临床试验
5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/
不通过核准，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；
另请说明未来经营方向及已投入累积研发费用):
(1)提出申请/通过核准/不通过核准/各期人体试验(含期中分析)结果/发生其他影响
新药研发之重大事件：
本公司向美国FDA提出申请ENERGI-F705PD巴金森氏症口服药
执行二期临床试验。
(2)未通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计上
显着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措施：
不适用。
(3)已通过目的事业主管机关许可、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上显着
意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。
(4)已投入之累积研发费用：因涉及未来国际授权谈判资讯，为避免影响授权金额并为
保障公司及投资人权益，故不予公开揭露。
6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务):
(1)预计完成时间：实际时程将依执行进度调整，本公司将依法规及临床进展揭露相关
讯息。
(2)预计应负担之义务：不适用。
7.市场现况:
根据The Brainy Insights市场调查报告显示，全球巴金森氏症患者已超过1,000万人，
且2022年治疗巴金森氏症市场规模已达58.7亿美元，并预估2030年治疗巴金森氏症
市场规模可达121.5亿美元。
8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司，
本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定
对股东权益或证券价格有重大影响之事项):无。
9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投
资人应审慎判断谨慎投资。:
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