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1. 標題:本公司基於研發效益考量,決定終止研發中新藥OB318開發 2. 來源:公開資訊觀測站 3. 網址:https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home 4. 內文: 1.事實發生日:114/08/28 2.研發新藥名稱或代號:OB318 3.用途:肝癌治療 4.預計進行之所有研發階段:不適用 5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准 ,若未通過者,請說明公司所面臨之風險及因應措施;另請說明未來經營方向及已投 入累積研發費用): (1)提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生 其他影響新藥研發之重大事件: i)OB318CLCT01一期臨床試驗已完成6個劑量組收案,並通過安全委員會審核,同 意進入第七個劑量組。整體安全性資料亦顯示OB318於已完成劑量範圍 (25 mg 至 225 mg),無安全性疑慮。 ii)惟考量目前已有癌症免疫療法、標靶藥物作為肝癌治療選擇,且本公司其他新 藥研發進度持續取得較好進展,基於內部資源更有效分配,決定終止OB318藥 物開發。 (2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計 上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措 施:不適用。 (3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:不適用。 (4)已投入之累積研發費用:考量公司發展,不公開揭露。 6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務): (1)預計完成時間:不適用。 (2)預計應負擔之義務:不適用。 7.市場現況:全球肝癌藥物市場競爭激烈,目前晚期肝癌治療準則納入免疫療法藥物治 療·全球未來晚期肝癌藥物主要發展方向將為組合療法,其中主流免疫合 併療法已成標準且健保給付強化市場壁壘。評估未來商業競爭與研發資源 投入,小分子/植物新藥優勢極可能不如預期。 8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): (1)本公司將研發資源更集中於其他高潛力產品與核心技術,加速關鍵項目推進,以 符合股東利益與公司長期價值。 (2)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意 事項參考問答集」規範:「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨 床試驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗 (含期中分析)評 估指標之統計結果與藥證核發與否之證明時,即時發布重大訊息。」 9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投 資人應審慎判斷謹慎投資。: https://i.meee.com.tw/Pro3tV2.png
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.242.147.59 (臺灣)
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1F:推 nightop : 明天一根 08/28 20:43
2F:推 Mbappe10 : 改研究APTX4869可能比較賺 08/28 20:45
3F:推 tony15899 : 要不要考慮兩津GPX 08/28 20:47
4F:→ fatb : 推文謹慎 08/28 20:47
5F:推 bradpete : 合一的一是 08/28 20:47
6F:推 TroyeSivan : 跌停鎖死 08/28 20:48
7F:推 liliumeow : 牛樟芝概念股明天要崩了 08/28 20:51
8F:推 kq1816 : 阿姨要噴了 08/28 20:56
9F:推 hunteryoyoyo: 崩 08/28 21:09
10F:推 jerrty : 噴 08/28 21:15
11F:→ abuu0929 : 這根本利多吧,少花很多冤枉錢 08/28 21:17
12F:推 mini186 : 大漲吧 08/28 21:28
13F:推 sa90517 : 生技不花錢研發你怎不去買金融股呀 08/28 21:35
14F:推 tosada : OB318 從2018年到現在 本來就沒什麼進展 如果你有 08/28 21:41
15F:→ tosada : 看前幾次法說會 就知道可能會停掉 合一的股 08/28 21:41
16F:→ tosada : 東幾乎沒有人在期待318 08/28 21:41
17F:→ Gallardo : 院長概念股 08/28 21:42
18F:推 tosada : http://i.imgur.com/CPkeL0d.jpg 08/28 21:44
19F:→ tosada : 第一季法說會的內容就考慮要停了 08/28 21:45
20F:推 pziix : 可以跌爛了 無能 08/28 22:19
21F:推 a1215000 : 合一現在應該是看藥膏營收和FB825吧? 08/28 22:30
22F:→ waeting : 一塊錢的一 08/28 22:44
23F:推 everyheart25: 推2樓 08/28 23:17
24F:→ yunf : 可惜福音又少一個 08/28 23:25
25F:→ twinmick : 生技股一堆都是賭博不用看啥利不利多啦,只有賭對邊 08/28 23:33
26F:→ twinmick : 才能讓你每天睏飽數錢,不然就只會是韭菜命.. 08/28 23:34
27F:推 vincent0412 : 台灣生技哈哈哈哈哈哈哈哈哈 08/29 00:01
28F:→ abuu0929 : 這絕對不是壞事啦,還看不懂我實在也沒辦法 08/29 00:08
29F:推 eztak : 正常啦 去聽國外法說會就知道 國外藥廠也常常中止產 08/29 01:12
30F:→ eztak : 品線開發 08/29 01:12
31F:推 rasaze : 怎麼聽起來是利多? 08/29 02:33
32F:→ SRadiant : 開發是利多,停止開發也是利多,根本穩賺不賠 08/29 07:03
33F:推 JoeMaddon : 哪時候要研究APTX4869 08/29 07:47
34F:→ schumi7401 : 這種消息不會噴一根吧 08/29 07:55
35F:推 kuta0903 : 無敵草藥膏 08/29 08:00
36F:推 eden08062000: 發現研發成果 以後沒賺頭? 08/29 08:06
37F:推 neilisme : 合一的一是.... 08/29 10:39
38F:推 ship1228 : 早說過了,藥物研發沒有跟臨床第一線合作,找不到 08/29 11:40
39F:→ ship1228 : 具差異化,有潛力的標的,研發跟市場分開搞 08/29 11:40
40F:推 vbhero : 樓上意思是RD當行銷用嗎 08/29 13:57







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