1. 标题：本公司基於研发效益考量，决定终止研发中新药OB318开发 2. 来源：公开资讯观测站 3. 网址：https://mops.twse.com.tw/mops/#/web/home 4. 内文： 1.事实发生日:114/08/28 2.研发新药名称或代号:OB318 3.用途:肝癌治疗 4.预计进行之所有研发阶段:不适用 5.目前进行中之研发阶段(请说明目前之研发阶段系属提出申请/通过核准/不通过核准 ，若未通过者，请说明公司所面临之风险及因应措施；另请说明未来经营方向及已投 入累积研发费用): (1)提出申请／通过核准／不通过核准／各期人体临床试验(含期中分析)结果／发生 其他影响新药研发之重大事件： i)OB318CLCT01一期临床试验已完成6个剂量组收案，并通过安全委员会审核，同 意进入第七个剂量组。整体安全性资料亦显示OB318於已完成剂量范围 (25 mg 至 225 mg)，无安全性疑虑。 ii)惟考量目前已有癌症免疫疗法、标靶药物作为肝癌治疗选择，且本公司其他新 药研发进度持续取得较好进展，基於内部资源更有效分配，决定终止OB318药 物开发。 (2)未通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果未达统计 上显着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，公司所面临之风险及因应措 施：不适用。 (3)已通过目的事业主管机关许可者、各期人体临床试验(含期中分析)结果达统计上 显着意义或发生其他影响新药研发之重大事件者，未来经营方向：不适用。 (4)已投入之累积研发费用：考量公司发展，不公开揭露。 6.将再进行之下一阶段研发(请说明预计完成时间及预计应负担之义务): (1)预计完成时间：不适用。 (2)预计应负担之义务：不适用。 7.市场现况:全球肝癌药物市场竞争激烈，目前晚期肝癌治疗准则纳入免疫疗法药物治 疗·全球未来晚期肝癌药物主要发展方向将为组合疗法，其中主流免疫合 并疗法已成标准且健保给付强化市场壁垒。评估未来商业竞争与研发资源 投入，小分子/植物新药优势极可能不如预期。 8.其他应叙明事项(若事件发生或决议之主体系属公开发行以上公司， 本则重大讯息同时符合证券交易法施行细则第7条第8款所定 对股东权益或证券价格有重大影响之事项): (1)本公司将研发资源更集中於其他高潜力产品与核心技术，加速关键项目推进，以 符合股东利益与公司长期价值。 (2)依据财团法人中华民国证券柜台买卖中心之「上(兴)柜公司重大讯息发布应注意 事项参考问答集」规范：「新药研发公司向国内外目的事业主管机关申请进行临 床试验及确知前开机关同意与否、取得新药各期人体临床试验 (含期中分析)评 估指标之统计结果与药证核发与否之证明时，即时发布重大讯息。」 9.新药开发时程长、投入经费高且未保证一定能成功，此等可能使投资面临风险，投 资人应审慎判断谨慎投资。: https://i.meee.com.tw/Pro3tV2.png --

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