作者abccbaandy (敏)
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標題[情報] 4743 合一 速必一 印尼 核發藥證
時間Fri Jul 18 18:52:27 2025
標題：
4743-合一 - 重大訊息
公告本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon (「速必一」)查驗登記，今日獲印尼食品
與藥物管理局(BPOM)核發藥證
來源：
(公司名、網站名)
公開資訊觀測站
網址：
(請善用縮網址工具)
https://tinyurl.com/yo2c3sbo
內文：
1.事實發生日:114/07/18
2.研發新藥名稱或代號:Fespixon(「速必一」；研發代號：ON101)
3.用途:
(1) 治療糖尿病足部傷口潰瘍
(2) 台灣藥品臨床試驗資訊網或合格之國外機構資訊網連結網址:
cekbpom.pom.go.id
4.預計進行之所有研發階段:無。
5.目前進行中之研發階段(請說明目前之研發階段係屬提出申請/通過核准/不通過核准
，若未通過者，請說明公司所面臨之風險及因應措施；另請說明未來經營方向及已投
入累積研發費用):
(1)提出申請／通過核准／不通過核准／各期人體臨床試驗(含期中分析)結果／發
生其他影響新藥研發之重大事件：
今日接獲印尼顧問公司通知，本公司糖尿病足部傷口潰瘍新藥Fespixon查驗登記
，今日獲印尼食品與藥物管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)核
發藥證(證號：POM TI247049901)。
(2)未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計
上顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，公司所面臨之風險及因應措
施：不適用。
(3)已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上
顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者，未來經營方向：新藥上市。
(4)已投入之累積研發費用：考量未來市場行銷策略，不公開揭露。
6.將再進行之下一階段研發(請說明預計完成時間及預計應負擔之義務):
(1)預計完成時間：不適用。
(2)預計應負擔之義務：上市銷售後，本公司應依據授權合約支付授權方一定比例之銷
售權利金。
7.市場現況:
依據國際糖尿病聯盟(IDF)統計資料，2024年印尼糖尿病人口約2040萬人，預計2050年
將增至2860萬人，目前糖尿病足潰瘍患者數約200萬人，患者截肢情況日益增加，為重
大醫療負擔。
8.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司，
本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第8款所定
對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)Fespixon為全球唯一針對糖尿病足潰瘍之病因學，成功研發的全球創新藥，三期臨
床試驗與上市後研究證實，可快速促進糖足潰瘍傷口癒合，包括各種難癒性傷口，
並具有藥物經濟學優勢。
(2)本公司傷口照護產品採取藥品與醫材雙管道策略，已於2025年取得國際主要糖尿病
國家與地區市場准入，目前持續進行各國商化洽談中。
(3)依據財團法人中華民國證券櫃檯買賣中心之「上(興)櫃公司重大訊息發布應注意事
項參考問答集」規範：「新藥研發公司向國內外目的事業主管機關申請進行臨床試
驗及確知前開機關同意與否、取得新藥各期人體臨床試驗(含期中分析)評估指標之
統計結果與藥證核發與否之證明時，即時發布重大訊息。」
9.新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投
資人應審慎判斷謹慎投資。:
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為什麼藥證越來越多，股價越來越低阿？
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1F：推 home10272 : 高調 07/18 18:53
2F：→ Gary123 : 還有人要衝進去送頭嗎 07/18 18:55
3F：推 hong92 : 主力磨好刀子，誰來就剁OO，讓你走不了 07/18 18:59
4F：推 shinnim : 1千的1 大的藥來了 07/18 18:59
5F：推 tigerliao : 這檔冤魂很多，尤其是醫生本科的 07/18 19:00
6F：推 senac : 這是第幾個藥證了 07/18 19:02
7F：推 ggirls : 羨慕有合一的人 07/18 19:07
8F：→ maxwell21 : 業績看起來不怎麼好 07/18 19:07
9F：→ swedishguy : 台灣人都嫌貴了 印尼人買不起 07/18 19:08
10F：噓 deepdish : 咕嚕 07/18 19:17
11F：推 s56565566123: 最後甩轎 07/18 19:19
12F：推 myeggisbig : 大郎吃藥了 07/18 19:21
13F：推 gtoselina : 合一的一是 07/18 19:24
14F：→ QQAndyOrz : 一飛沖天！ 07/18 19:25
15F：推 tom77588 : 印尼才是主戰場 07/18 19:27
16F：→ passenger10 : 這是3-4年那個合一嗎 好猛 要一千了xd 07/18 19:31
17F：推 NEWAZEL : 3g 07/18 19:34
18F：推 SKzzz : 這麼多年了 玩明白了嗎 拉高就是割 07/18 19:48
19F：推 heavenlyken : 一桶漿糊 07/18 19:49
20F：推 max78429 : 有證但不會有人買，太貴 07/18 19:58
21F：推 jokem : 1000的 07/18 20:18
22F：→ leo1217000 : 來了來了 07/18 20:20
23F：→ r825324 : 合一的一是哪個一 07/18 20:20
24F：推 hololive45P : 印尼哪買得起== 07/18 20:21
25F：→ hololive45P : 結果這隻藥根本貴到都沒人買啊=.= 07/18 20:21
26F：推 a89182a89182: 糖尿病就老弱殘窮 是能買得起嗎 07/18 20:28
27F：推 g007 : 當初的天國一輝。。。。變不勝唏噓了QQ 07/18 20:40
28F：推 DevilEnvy : 剛看一條9800？550萬印尼盾.....當地人一個月平均 07/18 20:45
29F：→ DevilEnvy : 的薪水了吧 07/18 20:45
30F：推 how30013 : 行事曆的合一 07/18 20:59
31F：推 peterwu4 : 因為每一個藥証跟專利一樣每年都要給$$… 07/18 21:02
32F：推 grayeric : 醒醒吧 07/18 21:09
33F：推 SimleToMe : 連100都沒有 07/18 21:12
34F：→ ctes940008 : 嘻嘻 07/18 21:33
35F：噓 s1001326 : 呼叫山雞大 07/18 21:42
36F：推 kanyewest927: 還信的人… 07/18 21:48
37F：推 r491396076 : 不重要了 07/18 22:00
38F：推 mumuwei : 呼叫五百是底 上看一千三鞠哥 07/18 22:00
39F：→ mumuwei : 印尼路邊一頓18 19台幣搞定 藥膏賣9000 07/18 22:01
40F：推 nuabo877 : 合一的一… 07/18 22:10
41F：→ jen1121 : 都幾年了 ，小孩上國小了吧 07/18 22:15
42F：→ ptsgi5483 : ㄧ字鎖 紅的綠的就不知了 07/18 22:48
43F：推 isud40401 : 這隻要看政治人物有沒有買！拿香跟拜才有賺頭 07/18 22:54
44F：→ gbcboy2002 : 笑死 印尼人是有錢買這種藥嗎? 07/18 22:58
45F：→ kastyshing : 啊啊啊，那個已經沒用了 07/18 23:19
46F：推 tmdl : 你不要…..再說了 07/18 23:20
47F：→ yunf : 美國都發了印尼敢不發？ 07/18 23:52
48F：→ yunf : 這藥不貴 而且重點是 用少少的錢保住你的四肢非常划 07/18 23:54
49F：→ yunf : 算 07/18 23:54
50F：→ yunf : 你要看原本這種藥在美國要賣多少？ 07/18 23:55
51F：→ yunf : 有保險給付怕什麼？ 07/18 23:57
52F：→ yunf : 東西沒問題 股價不好說 07/18 23:59
53F：推 esproject : 合一的一 07/19 00:00
54F：→ kevin850717 : 這支都不行 那新藥股是不是都不用買了 07/19 02:20
55F：→ MKT1224 : 噴~ 07/19 02:23
56F：→ MKT1224 : 現在起噴個50%不為過吧 07/19 02:24
57F：推 seastar1982 : 看同學會有人兩百多喊道現在 不勝唏噓 07/19 06:21
58F：推 chongwen : 又拿到一張獎狀了，股價還是一樣~~從4XX跌到6X，慘 07/19 08:41
59F：→ chongwen : 當年的口號，賣台積，買合一。現在來看，真的很可悲 07/19 08:42
60F：推 c928 : 前陣子漲三根打回原形，笑屎 07/19 09:12
61F：→ fjucharlie : 會把自己搞到糖尿病足的基本就不會多有錢 07/19 09:52